Vistaprep Pulver till oral lösning Dospåse, 4x1st

• om du är allergisk mot makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat, kaliumklorid, sackarinnatrium, apelsinsmakämne, citron-limesmakämne, vattenfri kolloidal kiseldioxid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har tarmobstruktion (hinder i tarmen) eller misstänkt tarmobstruktion, eller om du har perforation (hål) i tarmväggen eller risk för att få perforation i tarmväggen.

• om du har problem att tömma magen eller har en allvarlig, kraftig inflammatorisk form av kolit (tjocktarmsinflammation) och en allvarlig, onormalt förstorad tjocktarm p.g.a. denna kolit (toxisk megakolon).

• om du har en försämrad svälj- och kräkreflex eller lider av en allmän svaghetskänsla.

Vistaprep ska inte ges till patienter med nedsatt medvetandegrad eller patienter som har en benägenhet att sätta i halsen eller andas in vätska (aspiration).

Kontakta din läkare:

• om du är äldre

• om du har refluxsjukdom (halsbränna, refluxesofagit)

• om du har problem med din hjärtrytm (SA-block eller sick sinus syndrom)

• om ditt hjärta inte pumpar effektivt (ett tillstånd som kallas hjärtsvikt), och du känner obehag när du utför lätt till måttlig motion eller när du vilar

• om dina njurar och/eller lever inte fungerar på ett effektivt sätt (nedsatt njur- och leverfunktion)

• om du har njursvikt eller leversjukdom

• om du är kraftigt uttorkad

• om du har svår kolit (inflammation i tjocktarmen), divertikulit eller kronisk

  inflammatorisk tarmsjukdom

I dessa fall kan Vistaprep endast användas under överinseende av en läkare som kommer att kontrollera din salt- och vätskebalans.

Om du upplever plötslig buksmärta eller ändtarmsblödning medan du tar Vistaprep för tarmrengöring ska du omedelbart kontakta läkare eller uppsöka sjukvård.

Om du får biverkningar såsom svullnad, andfåddhet, trötthetskänsla, uttorkning (symtom omfattar ökad törst, muntorrhet och svaghet) eller hjärtproblem ska du sluta ta Vistaprep och kontakta läkare omedelbart

Det finns inte tillräcklig erfarenhet av användning till barn. Vistaprep ska därför inte användas till barn.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Om du tar andra läkemedel strax före, under eller upp till 1 timme efter att du har tagit Vistaprep, kan dessa läkemedel eventuellt spolas ut under tarmsköljningen och/eller kanske inte ge effekt. Om det är viktigt att du tar andra mediciner, be din läkare i förväg om råd och/eller alternativ behandling. Detta gäller även preventivmedel som tas via munnen (t.ex. p-piller).

Makrogol 3350 kan påverka resultaten av tester som görs med hjälp av tarmvätskor.

Du ska inte äta någon fast föda 2-3 timmar innan du dricker Vistaprep tills efter att undersökningen genomförts.

Om du behöver förtjocka vätskor för att kunna svälja dem säkert, kan Vistaprep motverka förtjockningsmedlets effekt.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Det saknas erfarenhet om användning av Vistaprep under graviditet.

Om du är gravid kommer din läkare att göra en noggrann bedömning av nyttan och risken för detta läkemedel innan du använder Vistaprep.

Du kan också ta Vistaprep när du ammar om det anses nödvändigt. 

Inga särskilda försiktighetsåtgärder krävs.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller 20 millimol kalium och 260 millimol natrium per 4 liter Vistaprep-lösning.

Detta ska beaktas om du:
- har nedsatt njurfunktion
- har ordinerats kaliumfattig kost
- har ordinerats natriumfattig (saltfattig) kost.

För fullständig tarmtömning måste du ta 3 liter, upp till maximalt 4 liter, Vistaprep-lösning. En dospåse motsvarar 1 liter lösning.

Drick lösningen i portioner om 2-3 deciliter var 10:e minut, tills du märker att vätskan från ändtarmen är klar eller tills du druckit maximalt 4 liter.

Ta lösningen under en period av cirka 4 timmar, i allmänhet på undersökningsdagen. Du kan ta hela den nödvändiga mängden på kvällen före undersökningen, eller en liten mängd på kvällen före undersökningen och resterande mängd på undersökningsdagens morgon. Rådfråga din läkare om hur du ska göra.

Behandlingslängd

Vistaprep är avsedd för engångsanvändning inför en planerad tarmundersökning.

Förberedning av lösningen

Förbered den nästan färglösa och något grumliga lösningen direkt före användning. Innehållet i en dospåse löses upp i 1 liter ljummet vatten. Gör iordning 3-4 liter lösning på detta sätt. Eftersom 1 dospåse Vistaprep motsvarar 1 liter lösning så kommer du behöva 3-4 dospåsar till 3-4 liter lösning. Du kan ställa den färdigberedda lösningen i kylskåpet för att kyla ner den. Kyld lösning smakar bättre att dricka.

Du får inte tillsätta några andra lösningar eller tillsatser (särskilt inte socker eller smakämnen som inte är blandbara med Vistaprep-lösningen) till Vistaprep-lösningen, eftersom det bland annat kan leda till en förändring av sammansättningen av salter i blodet. Dessutom kan explosiva gasblandningar utvecklas i tarmen när de tillsatta ämnena bryts ned av tarmbakterier.

Prata med din läkare om du upplever att effekten av Vistaprep är för stark eller för svag.

Diarré eller vattnig avföring är målet för behandling med Vistaprep, men om du har tagit för mycket Vistaprep kan du få svår diarré. Om detta inträffar, bör du dricka mycket vätska och alltid rådfråga din läkare.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du dricker mycket mindre än den rekommenderade mängden kan det hända att tarmen inte töms helt och då kan undersökningen inte genomföras som planerat. Följ därför dosrekommendationen från din läkare eller rekommendationerna i denna bipacksedel.

Om du slutar att ta Vistaprep eller avslutar behandlingen för tidigt, kan det hända att tarmen inte töms helt och då kan undersökningen inte genomföras som planerat.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

De aktiva substanserna (per dospåse) är:

Innehållet av elektrolytjoner i en dospåse efter beredning av 1000 milliliter (1 liter) lösning motsvarar:

Övriga innehållsämnen är:

Sackarinnatrium, vattenfri kolloidal kiseldioxid, apelsinsmakämne (apelsinsmakämnet innehåller smakprodukter, smakämnen, naturliga smakämnen, glukos, maltodextrin, gummi arabicum (E414), alfa-tokoferol (E307)) och citron-limesmakämne (citron-limesmakämnet innehåller naturliga smakprodukter, naturliga smakämnen, maltodextrin, gummi arabicum (E414), citronsyra (E330)).

Vistaprep är ett vitt pulver till oral lösning.

Vistaprep finns i förpackningar om 4 och 64 dospåsar och i förpackningar innehållande 12 kartonger där varje kartong innehåller 4 dospåsar med pulver till oral lösning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Str. 80

79618 Rheinfelden

Tyskland

Lokal representant för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Tillotts Pharma AB

Gustavslundsvägen 135

167 51 Bromma

nordicinfo@tillotts.com

Tillverkare

Klocke Pharma Service GmbH

Strassburger Str. 77

77767 Appenweier

Tyskland