Latacomp Ögondroppar, lösning 50mikrogram/ml+5mg/ml Flaska, 3x2,5ml

Använd inte Latacomp:

• om du är allergisk mot latanoprost eller timolol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har eller tidigare har haft problem med andningen som t ex astma eller allvarlig kronisk bronkit (allvarlig lungsjukdom som kan ge väsande andning, andningssvårigheter och/eller långvarig hosta)

• om du har svåra hjärtproblem eller arrytmier.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Latacomp om du:

• har eller tidigare har haft sjukdom i hjärtats kranskärl (symtom kan inkludera bröstsmärta, tryck över bröstet, andnöd eller kvävningskänsla), hjärtsvikt, lågt blodtryck

• har eller tidigare har haft störningar i hjärtrytmen såsom långsam hjärtrytm

• har eller tidigare har haft problem med andningen, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

• har eller tidigare har haft sjukdom med dålig blodcirkulation (såsom Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom)

• har diabetes, eftersom timolol kan dölja symtom på lågt blodsocker

• har eller tidigare har haft överaktiv sköldkörtel eftersom timolol kan dölja symtom på sjukdom

• har genomgått någon typ av ögonoperation (även operation för grön starr)

• har eller tidigare har haft ögonproblem (såsom ögonsmärta, ögonirritation, ögoninflammation eller grumlad syn)

• har eller tidigare har haft torra ögon

• använder kontaktlinser. Du kan ändå använda Latacomp, men följ instruktionerna för användare av kontaktlinser i avsnitt 3

• har eller tidigare har haft kärlkramp (speciellt av typen Prinzmetal angina)

• någon gång råkat ut för svårare allergiska reaktioner som vanligen kräver sjukhusbehandling

• har lidit eller lider av en virusinfektion i ögat som orsakas av herpes simplex virus (HSV).

Tala om för din läkare innan du genomgår en operation att du använder Latacomp eftersom timolol kan förändra effekterna av läkemedel som används vid narkos.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel inklusive användning av ögondroppar och receptfria läkemedel.

Latacomp kan påverka eller påverkas av andra läkemedel du använder, inklusive andra ögondroppar mot glaukom. Tala om för din läkare om du använder eller tänker använda läkemedel som sänker blodtrycket, hjärtmediciner eller läkemedel mot diabetes.

Tala framför allt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar någon av nedanstående läkemedel:

• prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivat

• betablockerare (mot högt blodtryck)

• adrenalin

• läkemedel som behandlar högt blodtryck såsom orala kalciumantagonister, guanetidin

• antiarytmika, digitalisglykosider (läkemedel som används mot hjärtsvikt för att behandla oregelbunden hjärtrytm, t ex digoxin)

• parasympatomimetika (för att behandla glaukom)

• kinidin (som används vid hjärtsjukdom och vissa typer av malaria)

• läkemedel mot depression som innehåller fluoxetin och paroxetin.

Normala måltider, mat och dryck har ingen effekt på hur och när du ska använda Latacomp.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet
Använd inte Latacomp om du är gravid.

Amning
Använd inte Latacomp om du ammar. Latacomp kan överföras till bröstmjölken.

Fertilitet
Latanoprost och timolol har inte visat sig ha någon effekt på manlig eller kvinnlig fertilitet i djurstudier.

När du tar Latacomp kan din syn bli grumlig för en kort stund. Om detta uppstår för dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner innan du ser klart igen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Latacomp innehåller bensalkoniumklorid

Detta läkemedel innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid i varje milliliter. Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta i 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen (se avsnitt 3 ”Hur du använder Latacomp”).

Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögonen, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Latacomp innehåller fosfater

Detta läkemedel innehåller 6,4 mg fosfater i varje milliliter. Om du har allvarligt skadad hornhinna kan fosfater i mycket sällsynta fall orsaka grumliga fläckar på hornhinnan p.g.a. ansamling av kalcium under behandlingen.

Vänta i minst 5 minuter mellan doseringen med Latacomp och annan ögondroppsbehandling

Om du använt för många droppar i ögat kan du uppleva lätt irritation i ögat och ögonen kan börja rinna och bli röda. Reaktionen ska vara övergående men om du är orolig så kontakta din läkare för rådgivning.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du sväljer Latacomp

Om du av misstag sväljer Latacomp ska du kontakta läkare för rådgivning. Om du sväljer stora mängder Latacomp kan du bli illamående, få magsmärtor, känna trötthet, bli rödflammig och yr och börja svettas.

Fortsätt med din vanliga dosering vid vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Avbryt eller avsluta inte behandlingen med Latacomp utan att först tala med läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• De aktiva substanserna är latanoprost och timololmaleat.
  1 ml ögondroppar innehåller 50 mikrogram latanoprost och 6,8 mg timololmaleat motsvarande 5,0 mg timolol.

• Övriga innehållsämnen är:
  Natriumklorid, bensalkoniumklorid, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumvätefosfatdodekahydrat, renat vatten, natriumhydroxid för justering av pH, saltsyra för justering av pH

Latacomp är en klar, färglös vätska förpackad i en transparent droppflaska med skruvlock.

Latacomp finns tillgängligt i följande förpackningsstorlekar:

1 droppflaska innehållande 2,5 ml ögondroppar.
3 droppflaskor, var och en innehållande 2,5 ml ögondroppar.
6 droppflaskor, var och en innehållande 2,5 ml ögondroppar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning
Teva Sweden AB
Box 1070
Helsingborg

Tillverkare
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Eroilor Street, no. 1A
Otopeni 075100, Ilfov district
Rumänien

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren-Weiler
Tyskland