Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om några biverkningar blir allvarliga, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Som med alla vacciner kan allvarliga allergiska reaktioner inträffa. De är mycket sällsynta, men lämplig medicinsk behandling och övervakning måste alltid finnas tillgänglig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion inkluderar:
svullnad av läppar, mun och hals (vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas)
utslag och svullnad av händer, fötter och vrister
medvetslöshet p.g.a. blodtrycksfall
Dessa symtom uppstår vanligtvis kort efter att injektionen givits, då du fortfarande är kvar på mottagningen. Om något av dessa symtom uppstår efter att du lämnat mottagningen där injektionen gavs ska läkare uppsökas OMEDELBART.
Barn kan få feber. Hos små barn (1-2 år gamla), får en av tre feber efter den första injektionen. Hos barn 3-15 år gamla får färre än en av 10 feber. Febern kvarstår oftast bara 1-2 dagar. Feber är mindre vanligt efter den andra, tredje eller påfyllnadsdosen. Läkare kan rekommendera febernedsättande behandling vid behov.
Följande biverkningar har rapporterats:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Huvudvärk
Svullnad, förhårdnad och hudrodnad vid injektionsstället
Illamående, kräkningar, minskad aptit
Trötthet eller sjukdomskänsla
Rastlöshet och sömnsvårigheter (hos yngre barn)
Muskelvärk
Feber (se ovan)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Förstorade lymfkörtlar
Buksmärta
Ledvärk
Frossbrytningar
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Följande ytterligare biverkningar har också rapporterats efter marknadsföring, som inträffat med sällsynt frekvens:
Allergiska reaktioner
Hjärninflammation, tecken på hjärnhinneirritation såsom stelhet i nacken
Neurologiska symtom såsom ansiktsförlamning, paralys, nervinflammation
Ett tillstånd bestående av muskelsvaghet, onormal känsel, pirrningar i armar, ben och överkropp (Guillian-Barrés syndrom)
Synstörning/nedsättning, ljuskänslighet, ögonsmärta
Ringningar i öronen
Andnöd
Hudreaktioner (utslag och/eller klåda), rodnad av huden, ökad svettning
Muskuloskeletal- och nackstelhet, smärta i armar och ben
Influensaliknande sjukdom, svaghet, svullnad av huden, ostadig gång
Kramper med eller utan hög feber
I en liten jämförande studie på immunsvaret efter injektion i en muskel (intramuskulärt) samt injektion under huden (subkutant) av FSME-IMMUN hos friska vuxna individer sågs fler lokala reaktioner vid injektionsstället (t.ex. rodnad, svullnad, klåda och smärta) efter injektion under huden, särskilt hos kvinnor.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala