receptbelagd produkt

Lixiana Filmdragerad tablett 30mg Blister, 100tabletter

Edoxaban

Webbpris

2083:90
Det här är ett receptbelagt läkemedel. Kan endast köpas om du har e-recept.

Fåtal i lager

  • Apotekets varuid

    84309
  • EAN

    7046260806214
  • Varunummer

    080621
  • Verksamt ämne

    Edoxaban
  • Kategori

  • Hudtyp

  • Varumärken

  • Källa: 

    FASS
  • Lixiana

    15 mg, 30 mg och 60 mg filmdragerade tabletter

    edoxaban

    Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

    • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

    • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

    • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

    • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

    I denna bipacksedel finner du information om:
    1. Vad Lixiana är och vad det används för
    2. Vad du behöver veta innan du tar Lixiana
    3. Hur du tar Lixiana
    4. Eventuella biverkningar
    5. Hur Lixiana ska förvaras
    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    1. Vad Lixiana är och vad det används för

    Lixiana innehåller den aktiva substansen edoxaban och tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia (blodförtunnande). Detta läkemedel bidrar till att förhindra att blodproppar bildas genom att blockera aktiviteten hos faktor Xa, som är en viktig komponent vid levring av blodet.


    Lixiana används till vuxna för att:

    • förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och i andra blodkärl i kroppen om du har en form av oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer och ytterligare minst en riskfaktor, t.ex. hjärtsvikt, tidigare slaganfall (stroke) eller högt blodtryck


    • behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli) och för att förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna.

    2. Vad du behöver veta innan du tar Lixiana

    Ta inte Lixiana

    • om du är allergisk mot edoxaban eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

    • om du har en pågående blödning

    • om du har en sjukdom eller ett tillstånd som ökar risken för allvarlig blödning (t.ex. magsår, skada eller blödning i hjärnan, eller nyligen genomgången kirurgi i hjärnan eller ögonen)

    • om du tar andra läkemedel för att hindra blodet att levrar sig (t.ex. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller heparin), förutom vid byte av blodproppshämmande behandling eller om du har en ven- eller artärkateter som spolas med heparin för att hålla katetern öppen

    • om du har en leversjukdom som leder till ökad blödningsrisk

    • om du har okontrollerat högt blodtryck

    • om du är gravid eller ammar.

    Varningar och försiktighet

    Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lixiana:

    • om du har ökad risk för blödning, som kan vara fallet om du har någon av följande sjukdomar:

      • njursjukdom i slutstadiet eller om du får dialys

      • allvarlig leversjukdom

      • blödningsrubbningar

      • problem med blodkärlen i ögonbottnen (retinopati)

      • om du nyligen har haft en blödning i hjärnan (intrakraniell eller intracerebral blödning)

      • problem med blodkärlen i hjärnan eller ryggraden

    • om du har en mekanisk hjärtklaff.

    Lixiana 15 mg ska endast användas vid byte från Lixiana 30 mg till en K-vitaminantagonist (t.ex. warfarin) (se avsnitt 3, Hur du tar Lixiana).


    Var särskilt försiktig med Lixiana

    • om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar) ska du informera din läkare, som kommer att besluta om behandlingen kan behöva ändras.


    Om du behöver genomgå en operation

    • är det mycket viktigt att ta Lixiana före och efter operationen vid exakt de tidpunkter som läkaren säger. Om möjligt ska du sluta att ta Lixiana minst 24 timmar före en operation. Läkaren kommer att bestämma när du ska börja med Lixiana igen.

      I akuta situationer kommer läkaren att bestämma vilka åtgärder som behöver vidtas när det gäller Lixiana.

    Barn och ungdomar

    Lixiana rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 års ålder.

    Andra läkemedel och Lixiana

    Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


    Om du tar något av följande:

    • vissa läkemedel mot svampinfektioner (t.ex. ketokonazol)

    • läkemedel för behandling av onormal hjärtrytm (t.ex. dronedaron, kinidin, verapamil)

    • andra läkemedel som minskar blodets förmåga att levra sig (t.ex. heparin, klopidogrel eller K-vitaminantagonister såsom warfarin, acenokumarol, fenprokumon eller dabigatran, rivaroxaban, apixaban)

    • antibiotika (t.ex. erytromycin, klaritromycin)

    • läkemedel som förhindrar att organ stöts bort efter transplantation (t.ex. ciklosporin)

    • antiinflammatoriska och smärtlindrande läkemedel (t.ex. naproxen eller acetylsalicylsyra)

    • antidepressiva läkemedel, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare eller serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.


    Om något av ovanstående gäller dig, tala om det för läkaren innan du tar Lixiana, eftersom dessa läkemedel kan öka effekterna av Lixiana och risken för oönskad blödning. Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med Lixiana och om du behöver övervakas.


    Om du tar något av följande:

    • vissa läkemedel för behandling av epilepsi (t.ex. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital)

    • johannesört, ett växtbaserat läkemedel som används mot ångest och lindrig depression

    • rifampicin, ett antibiotikum.


    Om något av ovanstående gäller dig, tala om det för läkaren innan du tar Lixiana, eftersom effekten av Lixiana kan minska. Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med Lixiana och om du behöver övervakas.

    Graviditet och amning

    Ta inte Lixiana om du är gravid eller ammar. Om det finns risk för att du kan bli gravid ska du använda ett tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Lixiana. Om du blir gravid under tiden du tar Lixiana ska du omedelbart tala om det för din läkare, som kommer att bestämma hur du ska behandlas.

    Körförmåga och användning av maskiner

    Lixiana har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

    3. Hur du tar Lixiana

    Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


    Hur mycket du ska ta


    Rekommenderad dos är en 60 mg tablett en gång dagligen.


    • om du har nedsatt njurfunktion, kan läkaren minska dosen till en 30 mg tablett en gång dagligen.

    • om din kroppsvikt är 60 kg eller lägre är den rekommenderade dosen en 30 mg tablett en gång dagligen.

    • om din läkare har skrivit ut läkemedel som kallas P-gp-hämmare: ciklosporin, dronedaron, erytromycin eller ketokonazol är den rekommenderade dosen en 30 mg tablett en gång dagligen.


    Hur du tar tabletten

    Svälj ned tabletten, helst med vatten.

    Lixiana kan tas med eller utan mat.


    Om det är svårt för dig att svälja tabletten hel, tala med läkaren om andra sätt att ta Lixiana. Tabletten kan krossas och blandas med vatten eller äppelmos omedelbart innan du tar den. Om det skulle behövas kan läkaren också ge dig den krossade Lixiana-tabletten genom en sond via näsan (nasogastrisk sond) eller en sond i magen (näringssond).


    Läkaren kan ändra din blodförtunnande behandling enligt följande:


    Byte från K-vitaminantagonister (t.ex. warfarin) till Lixiana

    Sluta att ta K-vitaminantagonisten (t.ex. warfarin). Läkaren kommer att behöva ta blodprover och informerar dig om när du ska börja ta Lixiana.


    Byte från orala (tas via munnen) blodförtunnande medel som inte är K-vitaminantagonister (dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) till Lixiana

    Sluta att ta de tidigare läkemedlen (t.ex. dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) och börja med Lixiana vid tidpunkten för nästa planerade dos.


    Byte från parenteralt (injicerat) blodförtunnande medel (t.ex. heparin) till Lixiana

    Sluta att ta det blodförtunnande medlet (t.ex. heparin) och börja med Lixiana vid tidpunkten för nästa planerade dos av det blodförtunnande medlet.


    Byte från Lixiana till K-vitaminantagonister (t.ex. warfarin)

    Om du för närvarande tar 60 mg Lixiana:

    Läkaren kommer att säga till dig att minska dosen av Lixiana till en 30 mg tablett en gång dagligen och att ta den tillsammans med en K-vitaminantagonist (t.ex. warfarin). Läkaren kommer att behöva ta blodprover och informerar dig om när du ska sluta ta Lixiana.


    Om du för närvarande tar 30 mg (minskad dos) Lixiana:

    Läkaren kommer att säga till dig att minska dosen av Lixiana till en 15 mg tablett en gång dagligen och att ta den tillsammans med en K-vitaminantagonist (t.ex. warfarin). Läkaren kommer att behöva ta blodprover och informerar dig om när du ska sluta ta Lixiana.


    Byte från Lixiana till blodförtunnande medel som inte är K-vitaminantagonister (dabigatran, rivaroxaban eller apixaban)

    Sluta ta Lixiana och börja med det blodförtunnande medlet som inte är en K-vitaminantagonist (t.ex. dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) vid tidpunkten för nästa planerade dos av Lixiana.

    Byte från Lixiana till parenterala (injicerade) blodförtunnande medel (t.ex. heparin)

    Sluta ta Lixiana och börja med det parenterala (injicerade) blodförtunnande medlet (t.ex. heparin) vid tidpunkten för nästa planerade dos av Lixiana.


    Patienter som genomgår elkonvertering:

    Om din oregelbundna hjärtrytm behöver återställas till normal rytm, genom en procedur som kallas elkonvertering, ska du ta Lixiana vid de tidpunkter som din läkare ordinerat för att förhindra att blodet levrar sig i hjärnan och andra blodkärl i kroppen.

    Om du har tagit för stor mängd av Lixiana

    Tala omedelbart om för läkare om du har tagit för många tabletter Lixiana.

    Om du tar mer Lixiana än vad som rekommenderas, kan risken för blödning öka.

    Om du har glömt att ta Lixiana

    Du ska ta tabletten omedelbart och sedan fortsätta nästa dag med en tablett dagligen som vanligt. Ta inte dubbel dos samma dag för att kompensera för glömd dos.

    Om du slutar att ta Lixiana

    Sluta inte att ta Lixiana utan att först tala med läkare, eftersom Lixiana behandlar och förebygger allvarliga tillstånd.


    Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

    4. Eventuella biverkningar

    Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


    Liksom andra liknande läkemedel (läkemedel som minskar risken för blodpropp) kan Lixiana orsaka blödning som kan vara livshotande. I vissa fall kanske blödningen inte är synlig.


    Om du får någon blödning som inte slutar av sig själv eller om du får tecken på kraftig blödning (ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad) ska du omedelbart kontakta läkare. Läkaren kan bestämma att du ska övervakas noggrannare eller ändra ditt läkemedel.


    Samlad lista över möjliga biverkningar:


    Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

    • magont

    • onormala levervärden (visas i blodprover)

    • blödning i huden eller under huden

    • anemi (lågt antal röda blodkroppar)

    • näsblod

    • blödning från slidan

    • utslag

    • blödning i tarmen

    • blödning från mun och/eller svalg

    • blod i urinen

    • blödning efter en skada (punktion)

    • blödning i magsäcken

    • yrsel

    • illamående

    • huvudvärk

    • klåda.


    Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

    • blödning i ögonen

    • blödning från ett kirurgiskt sår efter en operation

    • blodiga upphostningar

    • blödning i hjärnan

    • andra typer av blödningar

    • lågt antal blodplättar i blodet (vilket kan påverka koagulationen)

    • allergisk reaktion

    • nässelfeber.


    Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)

    • blödning i musklerna

    • blödning i leder

    • blödning i buken

    • blödning i hjärtat

    • blödning inuti skallen

    • blödning efter en kirurgisk åtgärd.

    • svår allergisk reaktion (allergisk chock)

    • svullnad i någon del av kroppen på grund av allergisk reaktion.

    Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

    • blödning i njurarna, ibland med blod i urinen, vilket leder till att njurarna inte kan fungera korrekt (antikoagulansrelaterad nefropati).


    Rapportering av biverkningar

    Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

    Läkemedelsverket
    Box 26
    751 03 Uppsala

    5. Hur Lixiana ska förvaras

    Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


    Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på varje blister eller burk efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


    Inga särskilda förvaringsanvisningar.


    Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    Innehållsdeklaration

    • Den aktiva substansen är edoxaban (som tosilat).

    Lixiana 15 mg filmdragerade tabletter

    Varje tablett innehåller 15 mg edoxaban (som tosilat).


    Lixiana 30 mg filmdragerade tabletter

    Varje tablett innehåller 30 mg edoxaban (som tosilat).


    Lixiana 60 mg filmdragerade tabletter

    Varje tablett innehåller 60 mg edoxaban (som tosilat).


    • Övriga innehållsämnen är:

    Lixiana 15 mg filmdragerade tabletter

    Tablettkärna: mannitol (E421), pregelatiniserad stärkelse, krospovidon (E1202), hydroxipropylcellulosa (E463), magnesiumstearat (E470b).

    Filmdragering; hypromellos (E464), makrogol (8000), titandioxid (E171), talk (E553b), karnaubavax, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172).


    Lixiana 30 mg filmdragerade tabletter

    Tablettkärna: mannitol (E421), pregelatiniserad stärkelse, krospovidon (E1202), hydroxipropylcellulosa (E463), magnesiumstearat (E470b).

    Filmdragering: hypromellos (E464), makrogol (8000), titandioxid (E171), talk (E553b), karnaubavax, röd järnoxid (E172).


    Lixiana 60 mg filmdragerade tabletter

    Tablettkärna: mannitol (E421), pregelatiniserad stärkelse, krospovidon (E1202), hydroxipropylcellulosa (E463), magnesiumstearat (E470b).

    Filmdragering: hypromellos (E464), makrogol (8000), titandioxid (E171), talk (E553b), karnaubavax, gul järnoxid (E172).


    Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

    Lixiana 15 mg filmdragerade tabletter är orange, runda (6,7 mm i diameter) och märkta med ”DSC L15” på ena sidan.

    De levereras i blister i kartonger med 10 filmdragerade tabletter eller endosblister i kartonger med 10 x 1 filmdragerade tabletter.


    Lixiana 30 mg filmdragerade tabletter är rosa, runda (8,5 mm i diameter) och märkta med ”DSC L30” på ena sidan.

    De levereras i blister i kartonger med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmdragerade tabletter eller endosblister i kartonger med 10 x 1, 50 x 1 eller 100 x 1 filmdragerade tabletter eller i burkar om 90 filmdragerade tabletter.


    Lixiana 60 mg filmdragerade tabletter är gula, runda (10,5 mm i diameter) och märkta med ”DSC L60” på ena sidan.

    De levereras i blister i kartonger med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmdragerade tabletter eller endosblister i kartonger med 10 x 1, 50 x 1 eller 100 x 1 filmdragerade tabletter eller i burkar om 90 filmdragerade tabletter.


    Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

    Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

    Innehavare av godkännande för försäljning

    Daiichi Sankyo Europe GmbH

    Zielstattstrasse 48

    81379 Munich

    Tyskland


    Tillverkare

    Daiichi Sankyo Europe GmbH

    Luitpoldstrasse 1

    85276 Pfaffenhofen

    Tyskland


    Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

    België/Belgique/Belgien

    Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A

    Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80


    Lietuva

    UAB “SERVIER PHARMA”

    Tel: +370 (5) 2 63 86 28

    България

    Daiichi Sankyo Europe GmbH

    Tel: +49-(0) 89 7808 0


    Luxembourg/Luxemburg

    Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A

    Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80

    Česká republika

    Organon Czech Republic s.r.o.

    Tel: +420 233 010 300


    Magyarország

    Organon Hungary Kft.

    Tel.: +36 1 766 1963

    Danmark

    Organon Denmark ApS

    Tlf: +45 4484 6800


    Malta

    Daiichi Sankyo Europe GmbH

    Tel: +49-(0) 89 7808 0

    Deutschland

    Daiichi Sankyo Deutschland GmbH

    Tel. +49-(0) 89 7808 0


    Nederland

    Daiichi Sankyo Nederland B.V.

    Tel: +31-(0) 20 4 07 20 72

    Eesti

    Servier Laboratories OÜ

    Tel: +372 664 5040


    Norge

    Organon Norway AS

    Tlf: +47 24 14 56 60

    Ελλάδα

    Daiichi Sankyo Europe GmbH

    Τηλ: +49-(0) 89 7808 0


    Österreich

    Daiichi Sankyo Austria GmbH

    Tel: +43-(0) 1 485 86 42 0

    España

    Daiichi Sankyo España, S.A.

    Tel: +34 91 539 99 11


    Polska

    Daiichi Sankyo Europe GmbH

    Tel: +49-(0) 89 7808 0

    France

    Daiichi Sankyo France S.A.S.

    Tél: +33-(0) 1 55 62 14 60


    Portugal

    Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA

    Tel: +351 21 4232010

    Hrvatska

    Daiichi Sankyo Europe GmbH

    Tel: +49-(0) 89 7808 0


    România

    Daiichi Sankyo Europe GmbH

    Tel: +49-(0) 89 7808 0

    Ireland

    Daiichi Sankyo Ireland Ltd

    Tel: +353-(0) 1 489 3000


    Slovenija

    Daiichi Sankyo Europe GmbH

    Tel: +49-(0) 89 7808 0

    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 7000


    Slovenská republika

    Organon Slovakia s. r. o.

    Tel: +421 2 44 88 98 88

    Italia

    Daiichi Sankyo Italia S.p.A.

    Tel: +39-06 85 2551


    Suomi/Finland

    Organon Finland Oy

    Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520

    Κύπρος

    Daiichi Sankyo Europe GmbH

    Τηλ: +49-(0) 89 7808 0


    Sverige

    Organon Sweden AB

    Tel: +46 8 502 597 00

    Latvija

    SIA Servier Latvia

    Tel: +371 67502039

    United Kingdom (Northern Ireland)

    Daiichi Sankyo Europe GmbH

    Tel: +49-(0) 89 7808 0

    Denna bipacksedel ändrades senast: 11/2023

    Övriga informationskällor

    Du kan få ytterligare information om detta läkemedel genom att skanna QR-koden nedan med en smartphone. Samma information finns också på följande webbadress: www.dspatient.eu.


    En QR-kod ska inkluderas


    Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.