Bridion Injektionsvätska, lösning 100mg/ml Injektionsflaska, 10x2ml

Bridion Injektionsvätska, lösning 100mg/ml Injektionsflaska, 10x2ml

Sugammadex

Webbpris

9767:-
Det här är ett receptbelagt läkemedel. Kan endast köpas om du har e-recept.

Snart i lager

  • Apotekets varuid

    19467
  • EAN

    366582505518
  • Varunummer

    140130
  • Verksamt ämne

    Sugammadex
  • Kategori

  • Hudtyp

  • Varumärken

  • Källa: 

    FASS
  • Bridion

    100 mg/ml injektionsvätska, lösning

    sugammadex

    natrium

    Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

    • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

    • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din narkosläkare eller läkare.

    • Om du får biverkningar, tala med din narkosläkare eller annan läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

    I denna bipacksedel finner du information om:
    1. Vad Bridion är och vad det används för
    2. Vad du behöver veta innan du använder Bridion
    3. Hur Bridion ges
    4. Eventuella biverkningar
    5. Hur Bridion ska förvaras
    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    1. Vad Bridion är och vad det används för

    Vad Bridion är

    Bridion innehåller den aktiva substansen sugammadex. Bridion anses vara ett selektivt reverseringsmedel eftersom det endast fungerar tillsammans med specifika muskelavslappande medel, rokuroniumbromid och vekuroniumbromid


    Vad Bridion används för

    När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara helt avslappade. Detta gör det enklare för kirurgen att operera. Av denna anledning innehåller den generella anestesin som du får läkemedel som gör att musklerna slappnar av. Dessa kallas muskelavslappande och inkluderar t.ex. rokuroniumbromid och vekuroniumbromid. Eftersom dessa läkemedel även får din andningsmuskulatur att slappna av, så behöver du hjälp att andas (artificiell andning) under och efter operationen tills du kan andas själv igen.

    Bridion används för att påskynda återhämtningen av dina muskler efter en operation för att du snabbare ska kunna andas själv igen. Det gör detta genom att binda sig till rokuroniumbromid eller vekuroniumbromid i din kropp. Det kan användas av vuxna när rokuroniumbromid eller vekuroniumbromid används och av barn och ungdomar (i ålder 2 till 17 år) när rokuroniumbromid används för en måttlig nivå av avslappning.

    2. Vad du behöver veta innan du använder Bridion

    Använd inte Bridion

    • om du är allergisk mot sugammadex eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

    → Berätta för din narkosläkare om detta gäller dig.

    Varningar och försiktighet

    Tala med narkosläkare innan du använder Bridion

    • om du har eller har haft en njursjukdom. Detta är viktigt eftersom Bridion försvinner från din kropp genom njurarna.

    • om du har eller har haft leversjukdom.

    • om du har vätskeansamling (ödem).

    • om du har någon sjukdom som är känd för att ge en ökad risk för blödningar (koagulationsrubbningar) eller om du får blodförtunnande medel.

    Barn och ungdomar

    Det här läkemedlet rekommenderas inte för barn under 2 år.

    Andra läkemedel och Bridion

    → Tala om för din narkosläkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Bridion kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem.


    Vissa läkemedel minskar Bridions effekt

    → Det är speciellt viktigt att du talar om för din narkosläkare om du nyligen har tagit:

    • toremifen (används för att behandla bröstcancer).

    • fusidinsyra (ett antibiotikum).


    Bridion kan påverka hormonella preventivmedel

    • Bridion kan göra att hormonella preventivmedel – såsom p-piller, vaginalring, implantat eller hormonspiral – blir mindre verksamma, eftersom det reducerar mängden du får av det gestagena hormonet. Den mängd som du förlorar av gestagenet motsvarar ungefär en glömd tablett.


    → Om du tar ett p-piller samma dag som du får Bridion, så följ råden som ges för glömd tablett i bipacksedeln för p-pillret.


    → Om du använder något annat hormonellt preventivmedel (t ex en vaginalring, implantat eller hormonspiral), bör du använda ett ytterligare icke-hormonellt preventivmedel (t ex kondom) under de 7 följande dagarna och följa råden som ges i bipacksedeln.


    Effekt på blodprover

    Generellt sett påverkar inte Bridion laboratorietester. Det kan emellertid påverka resultatet av blodprov för ett hormon som kallas gestagen. Tala om för din läkare om dina gestagennivåer behöver kontrolleras samma dag som du får Bridion.

    Graviditet och amning

    → Berätta för din narkosläkare om du är eller kan vara gravid eller om du ammar.

    Du kanske ändå får Bridion, men du bör diskutera det först.

    Det är okänt om sugammadex utsöndras i bröstmjölk. Din narkosläkare kommer att hjälpa dig att bestämma om du ska avbryta amningen eller avstå från behandling med sugammadex efter att hänsyn tagits till fördelen med amning för barnet och fördelen med Bridion för mamman.

    Körförmåga och användning av maskiner

    Bridion har inte någon känd påverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

    Bridion innehåller natrium

    Detta läkemedel innehåller upp till 9,7 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per milliliter. Detta motsvarar 0,5 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

    3. Hur Bridion ges

    Bridion kommer att ges av narkosläkare, eller under överinseende av narkosläkare.


    Dosen

    Din narkosläkare kommer att beräkna den dos Bridion du behöver utifrån:

    • din vikt.

    • hur mycket det muskelavslappnande läkemedlet fortfarande påverkar dig.

    Den vanliga dosen är 2-4 mg per kg kroppsvikt för vuxna och för barn och ungdomar i åldern 2‑17 år. En dos på 16 mg/kg kan användas hos vuxna om en snabbare återhämtning från muskelavslappningen behövs.


    Hur Bridion ges

    Bridion kommer att ges till dig av din narkosläkare. Det ges som en engångsinjektion via en intravenös infart.

    Om du har använt för stor mängd av Bridion

    Eftersom din narkosläkare kommer att övervaka ditt tillstånd noga, är det inte troligt att du får för stor mängd Bridion. Även om det skulle ske, är det inte troligt att det leder till några problem.


    Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta narkosläkare eller annan läkare.

    4. Eventuella biverkningar

    Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

    Om dessa biverkningar uppkommer när du är sövd, så kommer de att uppmärksammas och behandlas av din narkosläkare.


    Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

    • Hosta

    • Problem med luftvägarna som kan inkludera hosta eller rörelser som om du vaknar eller tar ett andetag

    • Lätt anestesi – du kan börja vakna upp ur din djupa sömn och behöva mer anestesi. Detta kan få dig att röra dig eller hosta vid slutet av operationen

    • Komplikationer under behandlingen såsom förändringar i hjärtfrekvens, hosta eller rörelser

    • Minskat blodtryck på grund av det kirurgiska ingreppet


    Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 till av 100 användare)

    • Andfåddhet orsakad av muskelkramp i luftvägarna (bronkospasm), förekom hos patienter med en sjukdomshistoria med lungproblem

    • Allergiska reaktioner (läkemedelsöverkänslighet) – såsom hudutslag, hudrodnad, svullnad av din tunga och/eller svalg, andfåddhet, ändringar av blodtrycket eller hjärtrytm, som ibland leder till en allvarlig sänkning av blodtrycket. Svåra allergiska eller allergiliknande reaktioner som kan vara livshotande. Allergiska reaktioner rapporterades oftare hos friska försökspersoner som var vid medvetande

    • Återkomst av muskelavslappning efter operationen


    Biverkningar med ingen känd frekvens

    • Allvarlig avmattning av hjärtat och avmattning av hjärtat till hjärtstopp kan förekomma när Bridion ges


    Rapportering av biverkningar

    Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

    Läkemedelsverket
    Box 26
    751 03 Uppsala

    5. Hur Bridion ska förvaras

    Förvaringen sköts av sjukvårdspersonalen.


    Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


    Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter "EXP". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


    Förvaras vid högst 30ºC. Får ej frysas. Förvara injektionsflaskorna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


    Efter första öppning och spädning, förvara vid 2-8°C och använd inom 24 timmar.

    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    Innehållsdeklaration

    • Den aktiva substansen är sugammadex.
      1 ml injektionsvätska, lösning innehåller sugammadexnatrium motsvarande 100 mg sugammadex.
      Varje injektionsflaska á 2 ml innehåller sugammadexnatrium motsvarande 200 mg sugammadex.
      Varje injektionsflaska á 5 ml innehåller sugammadexnatrium motsvarande 500 mg sugammadex.

    • Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor, saltsyra 3,7% och/eller natriumhydroxid.

    Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

    Bridion är en klar och färglös till svagt gulfärgad injektionsvätska, lösning.

    Den finns i två olika förpackningar, innehållande antingen 10 injektionsflaskor med 2 ml eller 10 injektionsflaskor med 5 ml injektionsvätska, lösning.

    Det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras.

    Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

    Innehavare av godkännande för försäljning

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederländerna


    Tillverkare

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6

    5349 AB Oss

    Nederländerna


    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Waarderweg 39

    2031 BN Haarlem

    Nederländerna


    Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

    België/Belgique/Belgien

    MSD Belgium

    Tel/Tél: +32(0)27766211

    dpoc_belux@merck.com

    Lietuva

    UAB Merck Sharp & Dohme

    Tel.: +370 5 278 02 47

    msd_lietuva@merck.com

    България

    Мерк Шарп и Доум България ЕООД

    Тел.: +359 2 819 3737

    info-msdbg@merck.com

    Luxembourg/Luxemburg

    MSD Belgium

    Tel/Tél: +32(0)27766211

    dpoc_belux@merck.com

    Česká republika

    Merck Sharp & Dohme s.r.o.

    Tel.: +420 233 010 111

    dpoc_czechslovak@merck.com

    Magyarország

    MSD Pharma Hungary Kft.

    Tel.: +36 1 888 5300

    hungary_msd@merck.com

    Danmark

    MSD Danmark ApS

    Tlf: +45 4482 4000

    dkmail@merck.com

    Malta

    Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

    Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

    malta_info@merck.com

    Deutschland

    Grünenthal GmbH

    Tel: +49 (0) 241 569 1111

    service@grunenthal.com

    Nederland

    Merck Sharp & Dohme B.V.

    Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

    medicalinfo.nl@merck.com

    Eesti

    Merck Sharp & Dohme OÜ

    Tel: + 372 6144 200

    msdeesti@merck.com

    Norge

    MSD (Norge) AS

    Tlf: +47 32 20 73 00

    msdnorge@msd.no

    Eλλάδα

    MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

    Τηλ: + 30 210 98 97 300

    dpoc_greece@merck.com

    Österreich

    Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

    Tel: +43 (0) 1 26 044

    dpoc_austria@merck.com

    España

    Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

    Tel: +34 91 321 06 00

    msd_info@merck.com

    Polska

    MSD Polska Sp. z o.o.

    Tel.: +48 22 549 51 00

    msdpolska@merck.com

    France

    MSD France

    Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40

    Portugal

    Merck Sharp & Dohme, Lda

    Tel: + 351 21 446 57 00

    inform_pt@merck.com

    Hrvatska

    Merck Sharp & Dohme d.o.o.

    Tel: + 385 1 6611 333

    croatia_info@merck.com

    România

    Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

    Tel: + 40 21 529 29 00

    msdromania@merck.com

    Ireland

    Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited

    Tel: +353 (0)1 2998700

    medinfo_ireland@merck.com

    Slovenija

    Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

    Tel: + 386 1 5204201

    msd_slovenia@merck.com

    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 7000

    Slovenská republika

    Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

    Tel: +421 2 58282010

    dpoc_czechslovak@merck.com

    Ιtalia

    MSD Italia S.r.l.

    Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)

    medicalinformation.it@msd.com

    Suomi/Finland

    MSD Finland Oy

    Puh/Tel: +358 (0) 9 804650

    info@msd.fi

    Κύπρος

    Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

    Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

    cyprus_info@merck.com

    Sverige

    Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

    Tel: +46 77 5700488

    medicinskinfo@merck.com

    Latvija

    SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

    Tel: + 371 67 364224

    msd_lv@merck.com

    United Kingdom (Northern Ireland)

    Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

    Tel: +353 (0)1 2998700

    medinfoNI@msd.com


    Denna bipacksedel ändrades senast: 06/2023

    Sektion utan rubrik

    Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

    Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal

    För detaljerad information hänvisas till produktresumén för BRIDION.