Sensaval® Filmdragerad tablett 25mg Burk, 100tabletter

Ta inte Sensaval

• Om du är allergisk mot nortriptylin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• Om du nyligen har haft en hjärtinfarkt.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Sensaval. Detta gäller speciellt om du har:

• Epilepsi

• Svårighet att urinera

• Förstorad prostata

• Överaktiv sköldkörtel

• Nedsatt leverfunktion

• Hjärtsjukdom t.ex. hjärtsvikt, arytmi.

• Schizofreni

Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv

Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa tankar kan vara vanliga:

• Om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

• Om du är yngre än 25 år. Studier har visat att vuxna yngre än 25 år med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.

Kontakta snarast läkare eller uppsök sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.

Sensaval kan ge muntorrhet, vilket ökar risken för hål i tänderna. Det är därför viktigt att du är noga med att borsta tänderna.

Om du de senaste två veckorna blivit behandlad för depression med en s.k. MAO hämmare bör du inte använda Sensaval.

Kontakta läkare om:

• du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

• du får dimsyn och smärtor i ögat. Detta kan vara tecken på glaukom (grön starr).

• du har manodepressiv sjukdom och under behandling med Sensaval gå över i en manisk fas. Denna karaktäriseras av ovanliga och snabbt skiftande tankar, omotiverad glädje och överdriven fysisk aktivitet.

Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar yngre än 18 år för dessa sjukdomar eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts för denna åldersgrupp.

Studier av andra läkemedel mot depression har påvisat risk för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet hos patienter under 18 år. Denna risk kan också föreligga för Sensaval. Trots detta kan Sensaval skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du har fått detta läkemedel ska du vända dig till din läkare igen.

Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om symtomen förvärras. De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad, intellektuella funktioner och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Sensaval kan påverka effekterna av, eller påverkas av bland annat följande läkemedel:

• cimetidin (läkemedel mot magsår).

• klonidin (läkemedel mot högt blodtryck).

• opioider, t.ex. kodein, tramadol, dextropropoxifen (läkemedel mot smärta).

• ibuprofen, diklofenak med fler så kallade NSAID (smärtstillande och inflammationsdämpande läkemedel).

• acetylsalicylsyra med fler så kallade antikoagulantia (blodförtunnande läkemedel).

• karbamazepin, fenobarbital (läkemedel mot epilepsi).

• fluoxetin, paroxetin, venlafaxin, sertralin (läkemedel mot depression).

• tioridiazin, perfenazin, zuklopentixol, haloperidol, risperidon, klorpromazin (så kallade neuroleptika, läkemedel mot schizofreni, psykos med mera).

• bupropion (läkemedel mot nikotinberoende).

• flukonazol, terbinafin (läkemedel mot svampinfektion).

• kinidin, propafenon, flekainid (läkemedel som påverkar hjärtrytmen).

• prometazin och liknande så kallade antihistaminer (läkemedel mot allergier, klåda, åksjuka, orostillstånd).

• adrenalin (läkemedel vid hjärtstillestånd, svår allergisk reaktion och astma).

• dopamin (läkemedel vid chocktillstånd).

• valproinsyra (läkemedel som används för behandling vid epilepsi och bipolär sjukdom)

• Buprenorfin (läkemedel som används mot svår smärta). Användning av dessa läkemedel tillsammans med Sensaval kan leda till serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd (se ”avsnitt 4 -Eventuella biverkningar”).

Om du ska genomgå en operation och kommer att sövas ned eller få lokalbedövning, ska du tala om för din läkare att du tar Sensaval. Du ska även tala om detta för din tandläkare om du kommer att få lokalbedövning.

Alkohol bör undvikas under behandlingen med Sensaval eftersom alkoholens negativa effekter kan förstärkas.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Sensaval under graviditet.

Det verksamma ämnet i Sensaval passerar över i modersmjölk. Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Sensaval under amning annat än på bestämd ordination från läkare.

Sensaval kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan, vilket man bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Sensaval innehåller laktos. Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Sensaval ska inte ges inte till barn och ungdom under 18 år. För ytterligare information se avsnitt 2.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig

läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Gör detta även om du/barnet inte märker några symtom. Ta med dig Sensaval-förpackningen vid kontakt med läkaren eller sjukhuset.

Om du glömmer att ta en dos, ta nästa dos vid vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Din läkare kommer att bestämma när och hur du ska avsluta din behandling för att undvika otrevliga symtom som kan uppträda vid abrupt avslutande (t.ex. huvudvärk, olustkänsla, sömnighet, irritabilitet).

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är nortriptylin.

Varje tablett Sensaval innehåller nortiptylinhydroklorid motsvarande 25 mg nortriptylin.

Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, laktosmonohydrat, kopovidon, glycerol 85%, mikrokristallin cellulosa, talk, magensiumstearat.

Filmdragering: Hypromellos, makrogol.

Färgämne: Titandioxid (E 171).

Sensaval tabletter har följande utseende:

Tablettarna är runda, lite bikonvexa, vita, filmdragerade med platt översida, markerade med ”NO” på ena sidan, 6 mm i diameter.

Förpackningsstorlekar:

100 tabletter

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Danmark

Ombud

H. Lundbeck AB

Hyllie Boulevard 34

215 32 Malmö

Tel: 040-699 82 00