Liksom alla läkemedel kan octaplasLG orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
I sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner observeras. Dessa är vanligen milda reaktioner av allergityp, och består av lokaliserad eller generaliserad hudrodnad, utslag eller klåda. Allvarligare former kan kompliceras av blodtrycksfall eller svullnad i ansikte eller tunga. Svåra allergiska reaktioner i hela kroppen kan sätta in snabbt och kan bli allvarliga. Symtomen är blodtrycksfall, ökad hjärtfrekvens, svårigheter att andas, väsande andningsljud, hosta, andfåddhet, illamående, kräkning, diarré, buk- eller ryggsmärta. Svåra reaktioner kan leda till chock, medvetslöshet, andningssvikt och i mycket sällsynta fall även till döden.
Biverkningar kan orsakas av det citrat som ingår i octaplasLG och av låga kalciumnivåer i samband med detta, särskilt om infusionshastigheten är hög, om du har nedsatt leverfunktion eller om du genomgår procedurer med plasmabyte. Du kan få symptom som trötthet, stickande känsla (parestesi), darrningar och låga kalciumnivåer.
octaplasLG kan öka risken för blodpropp i venerna i:
För alla patienter med ökad risk för blodpropp ska särskild försiktighet iakttas och lämpliga åtgärder övervägas.
I sällsynta fall kan reaktion mellan antikroppar i octaplasLG och med antigener i ditt blod resultera i nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytiska transfusionsreaktioner) som t ex frossa, feber, torrhosta, andningssvårigheter, utslag och blödningar i kroppen.
Infusion av octaplasLG kan ge upphov till specifika koagulationsfaktorantikroppar.
Hög dos eller hög infusionshastighet kan ge ökad blodvolym, vätska i lungorna och/eller hjärtsvikt.
Under klinisk prövning med octaplasLGs föregångare och användning därav efter godkännandet, har följande biverkningar identifierats:
Klassificering av organsystem | Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10) | Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) | Sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000) | Mycket sällsynta (< 1/10 000) |
---|
Blodstörningar |
|
|
| brist på röda blodkroppar blödnings tendens |
Störningar i immunsystemet |
|
| överkänslighet | svår allergisk reaktion och chock |
Psykiska störningar |
|
|
| ångest agitation rastlöshet |
Störningar i nervsystemet |
| minskad berörings- och känselförnim- melse |
| yrsel stickande känsla |
Rubbningar av hjärtrytmen |
|
|
| hjärtsvikt oregelbunden hjärtrytm ökad hjärtfrekvens |
Blodkärls- och cirkulations-störningar |
|
|
| propp i blodkärl blodtrycksfall blodtrycks höjning störningar i blodcirkula- tionen |
Andnings- störningar |
| syrebrist |
| andningssvikt blödning i lungorna samman-dragning av luftrören vätska i lungorna andfåddhet andnings svårigheter |
Mag- och tarmstörningar |
| kräkningar illamående |
| buksmärta |
Hudstörningar | nässelutslag klåda |
|
| utslag ökade svettningar |
Muskel- och skelettstörningar |
|
|
| ryggsmärta |
Allmänna symtom och/eller symtom vid infusionsstället |
| feber |
| bröstsmärta obehagskänsla i bröstet frossa lokaliserad svullnad allmän olustkänsla lokal reaktion vid infusions- stället |
Undersökningar |
|
|
| positivt antikroppstest minskad syre halt i blodet |
Skador, förgiftningar och behandlings-komplikationer |
|
|
| ökad blodvolym citratförgift ning nedbrytning av röda blodkroppar |
Din läkare avgör om infusionshastigheten skall minskas eller om infusionen skall avbrytas beroende på typen och svårighetsgraden av biverkan.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämms i denna information, kontakta läkare.
Ytterligare biverkningar hos barn
Under plasmabytesprocedurer kan låg kalciumnivå observeras hos barn, särskilt hos patienter med leverfunktionsrubbningar eller vid hög infusionshastighet. Övervakning av kalcium rekommenderas under sådan användning av octaplasLG.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
SE-751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se