Apomorfin PharmSwed Infusionsvätska, lösning 5mg/ml Injektionsflaska, 5x20ml

5 mg/ml, infusionsvätska, lösning

apomorfinhydrokloridhemihydrat

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Apomorfinhydroklorid tillhör en läkemedelsgrupp som kallas dopaminagonister, som används för att behandla Parkinsons sjukdom. Apomorfin minskar tiden av ”off”- eller orörligt tillstånd hos personer som tidigare behandlats för Parkinsons sjukdom med levodopa och/eller andra dopaminagonister.

Din läkare eller sjuksköterska hjälper dig att lära känna igen tecknen på när du behöver använda läkemedlet.

Apomorfinhydroklorid som finns i Apomorfin PharmSwed kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Innan du använder Apomorfin PharmSwed kommer läkaren att säkerställa att du tål detta läkemedel samt ett läkemedel mot illamående, som du behöver använda samtidigt.

Denna infusion ges subkutant (dvs. i området under huden).

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Apomorfin PharmSwed har konstruerats för kontinuerlig infusion med en infusionpump. Läkaren beslutar om vilken infusionpump och dosinställning du bör använda. Följ din läkares anvisningar och råd för hur du använder Apomorfin PharmSwed i en infusionspump. Läs igenom bruksanvisningen som medföljer infusionspumpen och följ den noga.

Både dosen Apomorfin PharmSwed och tiden som krävs för behandlingen varje dag styrs av dina individuella behov. Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket läkemedel du ska administrera.

Den dos som är lämpligast för dig har bestämts vid en inledande bedömning på en specialistklinik. Vanlig infusionsdos per timme är 1 till 4 mg apomorfinhydroklorid. Den ges vanligtvis medan du är vaken och avslutas innan du börjar sova. Daglig dos av apomorfinhydroklorid får ej överskrida 100 mg. Din läkare eller sjuksköterska bestämmer vilken dos som är bäst för dig.

Ett annat infusionsställe bör användas var 12:e timme.

Läkemedlet ska ej injiceras i en ven. Apomorfin PharmSwed behöver inte spädas före användning. Apomorfin PharmSwed ska inte blandas med andra läkemedel.

Instruktioner för hur du använder Apomorfin PharmSwed

• Tvätta rent gummiproppen med en desinfektionstork.

• Stick sprutans injektionsnål i mitten av gummiproppen.

• Vänd flaskan och sprutan upp och ner.

• Dra upp önskad volym i sprutan.

• Dra ut injektionsnålen ur flaskan.

• Följ därefter noga instruktionerna som medföljer infusionspumpen.

Behandlingen kommer att inledas av din läkare som kommer att informera dig noggrant om användning av infusionspump, infusionsteknik och hantering vid administrering av läkemedlet.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Meddela din läkare om du tror att läkemedlet får dig att må dåligt eller om du upplever något av följande:

Allvarliga biverkningar:

En allergisk reaktion som kan vara allvarlig förekommer sällsynt, med symtom såsom:

• andningssvårigheter eller tryck över bröstet

• svullna ögonlock, ansikte eller läppar

• svullen eller rödaktig tunga

Andra biverkningar:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• hallucinationer (att se, höra eller känna saker som inte är verkliga)

• förhårdnader och knutor under huden vid injiceringsstället som är ömma, plågsamma och som kan vara röda och kliande. För att undvika dessa knutor bör du byta injektionsställe varje gång du ska sätta in nålen.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• illamående eller kräkningar speciellt när du börjar använda. Apomorfin PharmSwed. Behandling med domperidon bör påbörjas minst 2 dagar innan Apomorfin PharmSwed-behandling för att förhindra illamående eller kräkningar. Om du är illamående trots domperidon, eller om du inte tar domperidon och kräks, ska du snarast tala om detta för läkaren eller sjuksköterskan.

• övergående trötthet i början av behandlingen, efter varje dos av Apomorfin PharmSwed. Detta går oftast över efter några veckors behandling.

• trötthet eller kraftig sömnighet

• yrsel, svindel

• förvirring eller hallucinationer

• gäspning

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• ökade ofrivilliga rörelser (s.k. dyskinesier, överrörlighet) eller förvärrade skakningar under s.k. ”on”-perioder (dvs. då läkemedlet har effekt).

• blodbrist, onormal nedbrytning av röda blodkroppar i blodkärl eller i andra delar av kroppen, vilket kan göra att huden blir svagt gulfärgad och orsaka svaghet och andnöd, kan förekomma hos patienter som även tar levodopa.

• hudutslag

• andningssvårigheter

• blodtrycksfall när man reser sig upp, som kan orsaka yrsel, svindel eller svimning

• sårbildning vid injektionsstället

• minskat antal blodplättar, vilket kan öka risken för blödningar och blåmärken.

• användning av levodopa och apomorfin kan påverka resultatet av ett visst laboratorietest, kallat Coombs test.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• eosinofili, ett onormalt högt antal vita blodkroppar i blodet eller i vävnaden.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• svimning

• svullnad av ben, fötter eller fingrar

• oförmåga att motstå en impuls att utföra en handling som kan vara skadlig såsom:

  • En stark impuls till överdrivet spelande trots allvarliga konsekvenser för dig personligen eller för din familj

  • Förändrat eller ökat sexuellt intresse eller beteende som gör dig eller andra märkbart bekymrade, t.ex. en ökad sexualdrift

  • Okontrollerbart och överdrivet behov av att köpa saker och spendera pengar

  • Hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger)

• aggression

• oro, rastlöshet

• huvudvärk

Tala om för din läkare om du upplever något av dessa beteenden, så ni kan prata om ett sätt att hantera eller minska symtomen.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Förvaras vid högst 25ºC.

Efter att ha öppnat och fyllt läkemedelsprodukten i sprutor: Kemisk och fysisk stabilitet under användning har påvisats under 96 timmar (4 dagar) vid 30–35 °C, vid förvaring i skydd mot ljus. Ur en mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart, om inte metoden av att öppna och vidare hantera produkten utesluter risken för bakteriell kontaminering. Om produkten inte används omedelbart, är förvaringstiden och omständigheterna före användning på användarens ansvar.

Kassera oanvänd lösning.

Lösningen ska inspekteras visuellt före användning. Använd inte Apomorfin PharmSwed om lösningen blivit grön. Apomorfin PharmSwed får endast användas när lösningen är klar och fri från synliga partiklar.

Var försiktig med att inte stänka lösning på dig själv, eller t.ex. på textilier eller hushållsytor eftersom lösningen kan orsaka grönfärgning. Använda nålar och injektionsflaska ska kasseras i behållare för vassa föremål.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.