Vepesid® Kapsel, mjuk 50mg Tryckförpackning 20kapslar

• Om du är allergisk mot etoposid, natriumetylparahydroxybensoat (E215), natriumpropylparahydroxybensoat (E217) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• Om du nyligen vaccinerats med ett levande vaccin, inklusive vaccin mot gula febern.

• Om du ammar eller planerar att amma

  
  

  Om något av ovanstående gäller dig, eller om du är osäker på om det gäller dig, rådgör med din läkare.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vepesid

• om du har några infektioner.

• om du har fått strålbehandling eller cytostatika nyligen.

• om du har låga värden av ett protein som kallas albumin i ditt blod.

• om du har lever- eller njurbesvär.

Effektiv behandling mot cancer kan snabbt förstöra cancerceller i stor omfattning. I mycket sällsynta fall kan detta orsaka att skadliga mängder av ämnen från dessa cancerceller släpps ut i blodet. Om detta inträffar kan det orsaka problem med lever, njurar, hjärta eller blod och leda till dödsfall om det inte behandlas.

För att förhindra detta så behöver din läkare ta regelbundna blodprover för att övervaka nivån av dessa ämnen under behandling med detta läkemedel.

Detta läkemedel kan orsaka en minskning av vissa blodkroppar vilket kan leda till att du får infektioner eller så kan det innebära att ditt blod inte koagulerar så bra om du skulle skära dig. Blodprover kommer att tas i början av din behandling och innan varje dos du tar för att kontrollera att detta inte inträffar.

Om du har en försämrad lever- eller njurfunktion så kan din läkare även vilja ta regelbundna blodprover för att övervaka din lever- och njurfunktion.

Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Detta är särskilt viktigt

• om du tar ciklosporin (ett läkemedel som används för att minska immunsystemets aktivitet).

• om du behandlas med cisplatin (ett läkemedel som används för att behandla cancer).

• om du tar fenytoin eller andra läkemedel som används för att behandla epilepsi.

• om du tar warfarin (ett läkemedel som förhindrar att blodproppar bildas).

• om du nyligen vaccinerats med några levande vacciner.

• om du tar fenylbutason, natriumsalicylat eller acetylsalicylsyra.

• om du tar några antracykliner (en grupp av läkemedel som används för att behandla cancer).

• om du tar några läkemedel som har liknande verkningsmekanism som Vepesid.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Vepesid får inte användas under graviditet om inte din läkare anser att det är absolut nödvändigt.

Du får inte amma under tiden som du tar Vepesid.

Både manliga patienter och kvinnliga patienter som kan bli gravida måste använda ett effektivt preventivmedel (t.ex. en barriärmetod eller kondom) under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling med Vepesid.

Män som behandlas med Vepesid avråds från att göra en kvinna gravid under behandlingen och under upp till 6 månader efter behandlingen. Män rekommenderas även att skaffa information om möjligheten att konservera sperma före behandlingen.

Både manliga och kvinnliga patienter som överväger att skaffa barn efter behandling med Vepesid ska diskutera detta med läkare eller sjuksköterska.

Påverkan på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har inte studerats. Om du känner dig trött, mår illa, känner dig yr eller svimfärdig så ska du inte köra eller använda maskiner tills du har diskuterat detta med din läkare.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vepesid innehåller natriumetylparahydroxybensoat och natriumpropylparahydroxybensoat. Dessa ämnen kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per mjuk kapsel, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig förpackningen och alla kvarvarande kapslar.

Om du missar eller glömmer att ta en dos av detta läkemedel, OROA DIG INTE - ta bara nästa dos när det är dags för den. TA INTE dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är etoposid.

• Övriga innehållsämnen är: vattenfri citronsyra (E330), glycerol (85 %) (E422), makrogol 400 (E1521) och renat vatten. Kapselns hölje innehåller gelatin (E441), glycerol (85 %) (E422), röd järnoxid (E172), natriumetylparahydroxybensoat (E215), natriumpropylparahydroxybensoat (E217) och titandioxid (E171).

Kapslar med Vepesid är svagt rosa, mjuka gelatinkapslar.

Vepesid kapslar tillhandahålls i blisterkartor i en ytterkartong. Förpackningsstorlek: 20 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Tyskland

Tillverkare

Corden Pharma Latina S.p.A.

Via del Murillo No. 7

04013 Sermoneta

Latina, Italien

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Tyskland

Information lämnas av

ProPharma Group Sweden AB

Fleminggatan 18

112 26 Stockholm, Sverige

e-mail: cheplapharm@eu.propharmagroup.com

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och i Förenade kungariket (Nordirland) under namnen:

50 mg: