Propess Vaginalinlägg 10mg Påsar, 5x1vaginalinlägg

10 mg vaginalinlägg

dinoproston

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller sjuksköterska.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Propess ska endast användas under övervakning av erfaren sjukhuspersonal.

Propess innehåller den aktiva substansen dinoproston 10 mg som används för att starta värkarbete efter 37 fullgångna graviditetsveckor. Dinoproston gör så att förlossnings­kanalen (livmoder­halsen) mognar och öppnar sig så att förlossning kan ske. Anledningen till att man vill sätta igång förlossnings­arbetet kan vara flera. Fråga din läkare om du vill veta mer.

Propess kommer att ges till dig av utbildad vårdpersonal på sjukhus eller klink där det finns tillgång till övervakning av dig och ditt barn.

Läkaren eller sjuksköterskan applicerar ett vaginalinlägg högt upp i bakre fornix (bredvid livmoderhalsen) av vagina. Detta ska du inte göra själv. För att underlätta insättandet kommer läkaren eller sjuksköterskan att placera vaginalinlägget med hjälp av endast en liten mängd vattenlösligt glidmedel. En tillräckligt lång bit av bandet som sitter fast i inlägget kommer att lämnas utanför slidan för att underlätta avlägsnande när det är dags för detta.

Du bör ligga tillbakalutad under själva insättandet och under ytterligare 20-30 minuter efter insättandet.

När vaginalinlägget har applicerats i rätt läge kommer det att ta upp en del av vätskan som finns i omgivningen. Detta tillåter dinoproston att frisättas långsamt.

Under tiden vaginalinlägget finns på plats för att starta värkarbetet kommer du att bli kontrollerad regelbundet bland annat med avseende på:

• öppningsgraden av din livmoderhals

• livmoderns sammandragningar

• förlossningssmärta samt hur barnet mår.

Läkaren eller sjuksköterskan bestämmer hur länge Propess behöver vara kvar, beroende på hur förlossningen framskrider. Propess kan vara kvar högst 24 timmar.

När preparatet tas ut från vagina har det svällt till 2-3 gånger sin ursprungliga storlek och det är mjukt.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• Ökade livmodersammandragningar som kan påverka fostret

• Fostret kan bli negativt påverkat och/eller dess hjärtfrekvens snabbare eller långsammare än normalt

• Missfärgat fostervatten.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• Huvudvärk

• Sänkt blodtryck

• Det nyfödda barnet har svårt att andas precis efter förlossningen

• Det nyfödda barnet har hög nivå av bilirubin i blodet, en nedbrytningsprodukt av röda blodkroppar som kan leda till gulfärgning av hud och ögon

• Klåda

• Kraftig vaginalblödning efter förlossningen

• Moderkakan lossnar från livmoderväggen innan barnet är fött

• Sänkt allmäntillstånd hos det nyfödda barnet precis efter förlossningen

• Långsamt framskridande förlossningsarbete

• Inflammation i livmoderslemhinnan

• Moderns livmoder drar inte ihop sig efter förlossningen pga avsaknad av normala livmodersammandragningar

• Brännande känsla i underlivet

• Feber.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• Fosterdöd, dödfödsel och död hos det nyfödda barnet (neonatal död); särskilt efter allvarliga händelser som bristning av livmodern.

• Disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), en sällsynt koagulationspåverkan som påverkar blodets förmåga att levra sig (koagulera). Detta kan göra att blodproppar bildas och kan öka risken för blödning.

• Vätskan som omger barnet under graviditeten kan komma in i moderns blodomlopp under förlossningen och blockera blodkärl. Detta kan leda till ett tillstånd som kallas fostervattenemboli vilket kan inkludera följande symtom: andnöd, lågt blodtryck, ångest och frossa, livshotande problem med blodproppar, kramper, koma, blod och vätska i lungorna samt fosternöd såsom låg hjärtfrekvens.

• Överkänslighetsreaktioner och allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion) som kan inkludera andningssvårigheter, andnöd, försvagad eller ökad puls, yrsel, hudrodnad och hudutslag.

• Magsmärta

• Illamående

• Kräkning

• Diarré

• Svullnad av underlivet

• Bristning av livmodern.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på aluminiumpåsen och på kartongen efter "EXP". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i djupfryst tillstånd (-10 till -25 °C). Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Efter användning kommer läkaren eller sjuksköterskan att kasta hela vaginalinlägget som kliniskt avfall. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

BRUKSANVISNING

Applicering

1. För att få ut Propess ur förpackningen riv av folien i påsens övre kant. Undvik att använda sax eller något vasst föremål för att skära upp folien eftersom detta kan skada produkten. Använd reservoar-systemet för att försiktigt dra ut produkten ur påsen. Håll vaginalinlägget mellan pek- och långfingret och för in det i vagina. Vid behov kan en mindre mängd vattenlösligt glidmedel användas.
2. Propess placeras på tvären högt upp i bakre fornix av vagina.
3. Låt en del av tygbandet (ca 2 cm) hänga ut från slidmynningen så att vaginalinlägget enkelt kan tas ut igen. Bandet kan klippas av vid behov.
4. Se till att patienten ligger eller sitter i 20-30 minuter efter insättningen så att vaginalinlägget kan svälla.

Uttagande

Propess avlägsnas genom att försiktigt dra i bandet. Efter avlägsnande, försäkra dig om att hela produkten (vaginalinlägget och reservoarsystemet) har avlägsnats från vagina.