Marcain® spinal tung Injektionsvätska, lösning 5mg/ml Glasampuller, 5x4ml

• om du är allergisk mot bupivakainhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är allergisk mot andra lokalbedövande läkemedel som tillhör samma grupp (till exempel mepivakain, lidokain)

• om du har sjukdomar i hjärnan, ryggmärgen eller ryggraden

• om du har blodförgiftning

• om du har en varbildande infektion på eller vid injektionstället

• om du har en skada i ryggraden

• om du är i chocktillstånd

• om ditt blod inte levrar sig som det ska eller om du tar läkemedel som förhindrar blodproppar

• om du har problem med ryggmärgen pga. blodbrist.

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Marcain spinal tung:

• om du har en typ av rytmrubbning i hjärtat som kallas AV‑block II eller III

• om du har en allvarlig leversjukdom

• om du har kraftigt nedsatt njurfunktion

• om du är äldre eller har nedsatt allmäntillstånd

• om du behandlas med läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat

• om du är gravid (speciellt i senare stadier av graviditeten).

Neurologiska sjukdomar tros inte försämras av bedövningen, men försiktighet bör iakttas

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Marcain spinal tung kan påverka eller påverkas av andra läkemedel, såsom:

• andra lokalbedövande läkemedel

• läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.

Graviditet:

Det finns inga kända risker vid användning av detta läkemedel för fostret under graviditet. Under senare stadier av graviditeten bör dock dosen sänkas.

Amning:

Marcain spinal tung passerar över i bröstmjölken, men det är osannolikt att det har några effekter på det ammade barnet

Beroende på vilken dos du får kan Marcain spinal tung ha en övergående effekt på din rörelseförmåga och koordination.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per milliliter, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Du kommer få detta läkemedel på sjukhus och det är inte troligt att du får för stor mängd. Om du är orolig att du fått för hög dos eller om du har frågor om den dos du fått ska du tala med läkaren eller sköterskan som ger dig läkemedlet.

Dosen som ges i ryggraden med Marcain spinal tung är låg vilket innebär att överdosering är osannolik. Om tecken på överdosering ändå uppstår ska läkaren omedelbart avbryta tillförseln av läkemedlet och påbörja lämplig behandling.

Vid överdosering av Marcain spinal tung kan det uppstå akuta förgiftningsreaktioner. Risken för förgiftningsreaktioner ökar om läkemedlet av misstag injiceras i ett blodkärl eller om andra lokalbedövande läkemedel ges vid samma tillfälle. Reaktionerna drabbar främst centrala nervsystemet och hjärt-kärlsystemet. För symtom se avsnitt 4, Eventuella biverkningar.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

• Den aktiva substansen är bupivakainhydroklorid. En ml innehåller 5 mg bupivakainhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är glukosmonohydrat, natriumhydroxid och/eller saltsyra (för pH‑justering) och vatten för injektionsvätskor.

Marcain spinal tung är en injektionsvätska (lösning) som tillhandahålls i glasampuller.

En glasampull innehåller 4 ml lösning.

Glasampullen är märkt med en rosa färgmarkering kring ampullens hals.

En förpackning innehåller 5 glasampuller. Glasampullerna är sterilförpackade i blister.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus

Dublin 24, Irland

Tillverkare:

Cenexi

52 Rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Fontenay sous Bois

Frankrike