Doloproct Rektalkräm 1mg/g+20mg/g Tub, 30g

• om du är allergisk mot fluokortolonpivalat, lidokainhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har infektioner i huden runt anus och om du har symtom på följande besvär i detta område:

  • hudskador orsakade av syfilis eller tuberkulos

  • vattkoppor (infektion av varicella-zostervirus)

  • vaccinationsreaktioner

  • herpesinfektion i könsorganen (herpes genitalis).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Doloproct rektalkräm.

• Var försiktig så att du inte får Doloproct i ögonen. Tvätta händerna noga efter användning!

• Om latexinnehållande produkter, så som kondomer, används i samma område som Doloproct kan ingredienserna i Doloproct skada de latexinnehållande produkterna. Detta kan innebära att deras skydd mot graviditet och sexuellt överförbara sjukdomar, så som HIV infektion, uteblir. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Användning alltför ofta, på alltför stora områden eller på felaktigt sätt under längre tid kan orsaka en utsättningsreaktion när behandlingen avslutas.

Om du upplever ett återfall av din hudsjukdom en kort tid efter att din behandling har avslutats, rådfråga läkare innan du börjar använda krämen igen, såvida inte din läkare tidigare har instruerat dig att göra det. Om dina hudbesvär har försvunnit och sedan återkommer med rodnad som sträcker sig utanför det tidigare behandlingsområdet och du upplever en brännande känsla, ska du kontakta läkare innan behandlingen påbörjas igen.

Användning av Doloproct rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga uppgifter om säkerhet och effekt.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Vissa läkemedel kan öka effekterna av Doloproct och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).

Eftersom Doloproct även innehåller den aktiva substansen lidokain ska du tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar andra läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtrytm (arytmi).

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

För att förhindra att ditt ofödda barn utsätts för någon risk, ska du undvika att använda Doloproct när du är gravid, särskilt under de första tre månaderna.

Amning

I allmänhet bör du inte använda Doloproct under en längre period för att undvika att ditt barn får i sig läkemedlet genom bröstmjölken. Använd läkemedlet endast om din läkare säger att du ska göra det.

Doloproct har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Innehållsämnet cetostearylalkohol kan orsaka lokala hudreaktioner (till exempel kontaktdermatit).

Doloproct rektalkräm innehåller 5 mg bensylalkohol per 1 gram.

Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner och orsaka mild lokal irritation.

Använd Doloproct efter att du har tömt tarmen.

Om din läkare har sagt att du ska applicera Doloproct rektalkräm runt anus och det omgivande området, följ instruktionerna nedan:

• Rengör analområdet noggrant före användning.

• Tryck ut en fingertoppsenhet (upp till 1 g) Doloproct rektalkräm på din fingertopp.

• Stryk försiktigt ut krämen på det ömmande eller kliande analområdet. Använd fingertoppen för att övervinna motståndet hos slutmuskeln.

• Tvätta händerna.

  
  

Om din läkare har sagt att du ska applicera lite kräm djupare i anus, följ instruktionerna nedan:

• Rengör analområdet noggrant före användning.

• Skruva fast applikatorn ordentligt på tuben.

• För in applikatorn i anus.

• Kläm försiktigt på tuben så att det kommer ut lite kräm i anus. Dra sakta ut applikatorn.

• Rengör applikatorn utvändigt med en pappershandduk efter varje användning. Ta sedan bort rester av produkten i applikatorn med en bomullspinne och rengör igen med en pappershandduk. Skölj applikatorn i varmt vatten i ca 1 minut och torka sedan av den utvändigt med en pappershandduk. Använd inte applikatorn om den är skadad.

• Tvätta händerna.

Behandlingstid

Doloproct ska inte användas under längre tid än två veckor.

Det finns ingen akut risk för förgiftning om du tar för mycket Doloproct vid ett enda användningstillfälle.

Om du av misstag sväljer Doloproct

• kan den aktiva substansen lidokain förändra hjärtfunktionen (till exempel långsammare hjärtrytm eller i extrema fall hjärtstillestånd)

• kan du utveckla symtom relaterade till centrala nervsystemet (till exempel kramper, andnöd eller i extrema fall nedsatt andningsförmåga).

De förväntade symtomen beror på dosen. För att förhindra eventuella skadliga konsekvenser när du har svalt Doloproct ska du omedelbart kontakta din läkare.

Om du har glömt att använda Doloproct, använd läkemedlet så snart du upptäcker det. Om det snart är dags för nästa dos ska du dock hoppa över den missade dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Avbryt inte behandlingen med Doloproct utan att rådfråga din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Doloproct rektalkräm

• De aktiva substanserna är fluokortolonpivalat och lidokainhydroklorid (vattenfri).

Varje gram rektalkräm innehåller

• 1 mg fluokortolonpivalat och

• 20 mg lidokainhydroklorid (vattenfri).

• Övriga innehållsämnen är polysorbat 60, sorbitanstearat, cetostearylalkohol, flytande paraffin, vitt mjukt paraffin, natriumedetat, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, bensylalkohol och renat vatten. Se avsnitt 2.

Doloproct rektalkräm är en vit, ogenomskinlig kräm.

Krämen finns i en aluminiumtub; en applikator medföljer.

Det finns tre förpackningsstorlekar:

• 10 g

• 15 g

• 30 g

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Doloproct tillhandahålls också som suppositorier.

Karo Pharma AB

Box 16184
103 24 Stockholm
Sverige

Tillverkare

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate (Milano)

Italien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Tyskland, Danmark, Island, Grekland, Estland, Ungern, Lettland, Slovakien, Sverige, Österrike, Litauen, Bulgarien och Italien – Doloproct

Finland – Neoproct

Portugal – Ultraproct