Cetrotide® Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 0,25mg Injektionsflaska + förfylld spruta, 1x(I+II)

0,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

cetrorelix

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Vad Cetrotide är

Cetrotide innehåller ett läkemedel som kallas cetrorelix. Detta läkemedel hindrar kroppen från att utsöndra ett ägg från äggstockarna (ägglossning) under menstruationscykeln. Cetrotide tillhör en grupp läkemedel som kallas anti-gonadotropinfrisättande hormoner.

Vad Cetrotide används för

Cetrotide är ett av de läkemedel som används vid assisterad reproduktionsteknik för att hjälpa dig att bli gravid. Det hindrar äggen från att lösgöras direkt. Detta är till för att om äggen lösgörs för tidigt (för tidig ägglossning) kan läkaren eventuellt inte ta ut dem.

Hur Cetrotide fungerar

Cetrotide blockerar ett naturligt hormon i kroppen som kallas LHRH (luteiniserande hormon-frisättande hormon).

• LHRH styr ett annat hormon som kallas LH (luteiniserande hormon).

• LH stimulerar ägglossningen under menstruationscykeln.

Detta innebär att Cetrotide stoppar händelsekedjan som leder till att ett ägg lösgörs från dina äggstockar. När dina ägg är redo att tas ut kommer du att få ett annat läkemedel som lösgör äggen (ovulationsinduktion).

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.

Hur du använder detta läkemedel

Detta läkemedel är endast avsett att injiceras strax under huden på magen (subkutant). Välj olika delar av magen varje dag för att minska hudirritation.

• Din läkare måste övervaka din första injektion. Din läkare eller sjuksköterska visar dig hur du ska bereda och injicera läkemedlet.

• Du kan själv ta de följande injektionerna om din läkare har informerat dig om de symtom som kan tyda på en allergisk reaktion och om dess möjliga allvarliga eller livshotande konsekvenser som kräver omedelbar behandling (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).

• Läs noggrant och följ anvisningarna ”Hur Cetrotide ska blandas och injiceras” i slutet av denna information.

• Du börjar med att använda ett annat läkemedel dag 1 i din behandlingscykel. Du börjar sedan använda Cetrotide några dagar senare. (Se nästa avsnitt ”Hur mycket du ska använda”.)

Hur mycket du ska använda

Injicera innehållet i 1 injektionsflaska (0,25 mg Cetrotide) en gång om dagen. Det är bäst att använda läkemedlet vid samma tid varje dag med 24 timmar mellan varje dos.

Du kan välja mellan att injicera varje morgon eller varje kväll.

• Om du injicerar varje morgon: Börja dina injektioner dag 5 eller dag 6 av behandlingscykeln. Baserat på hur dina äggstockar reagerar kan läkaren besluta att börja en annan dag. Din läkare informerar dig om exakt datum och tid. Du ska använda detta läkemedel till och med den morgon som dina ägg tas ut (ovulationsinduktion).

ELLER

• Om du injicerar varje kväll: Börja dina injektioner dag 5 av behandlingscykeln. Baserat på hur dina äggstockar reagerar kan läkaren besluta att börja en annan dag. Din läkare informerar dig om exakt datum och tid. Du ska använda detta läkemedel till och med den kväll innan dina ägg tas ut (ovulationsinduktion).

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allergiska reaktioner

• Värmekänsla och rodnad på huden, klåda (ofta i ljumsken eller armhålorna), röda, kliande, upphöjda utslag (nässelfeber), snuva, snabb eller ojämn puls, svullnad av tunga och hals, nysningar, väsande andning eller allvarliga andningssvårigheter, eller yrsel. Du har eventuellt fått en allvarlig, livshotande allergisk reaktion mot läkemedlet. Detta är mindre vanligt (kan drabba upp till 1 av 100 kvinnor).

Om du upplever någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du sluta att använda Cetrotide och omedelbart kontakta din läkare. 

Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)

Detta kan inträffa på grund av de andra läkemedlen som du använder för att stimulera äggstockarna.

• Buksmärta tillsammans med illamående eller kräkningar kan vara symtom på OHSS. Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerat på behandlingen och att stora äggstockscystor bildats. Detta är vanligt (kan drabba upp till 1 av 10 kvinnor).

• OHSS kan bli allvarligt med tydligt förstorade äggstockar, minskat urinflöde, viktökning, andningssvårigheter eller vätska i buken eller brösthålan. Detta är mindre vanligt (kan drabba upp till 1 av 100 kvinnor).

Om du upplever någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du omedelbart kontakta din läkare.

Andra biverkningar

Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 kvinnor):

• Lindrig och kortvarig hudirritation kan uppstå vid injektionsstället, t.ex. rodnad, klåda eller svullnad.

Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 kvinnor):

• Sjukdomskänsla (illamående)

• Huvudvärk.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten på kartongen, injektionsflaskan och den förfyllda sprutan efter ”Utg.dat” respektive ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i kylskåp (2^oC-8^oC). Får ej frysas eller placeras bredvid frysfacket eller en kylklamp.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Oöppnat läkemedel kan förvaras i originalförpackningen vid rumstemperatur (vid högst 30 °C) i upp till 3 månader.

Injektionsvätskan ska användas omedelbart efter beredning.

Använd inte detta läkemedel om du märker att det vita pulvret i flaskan har ändrat utseende. Använd inte den beredda vätskan i injektionsflaskan om den inte längre är klar och färglös eller om den innehåller partiklar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

• Detta avsnitt beskriver hur du blandar pulvret med det sterila vattnet (spädningsvätskan) och sedan hur du injicerar läkemedlet.

• Läs nedanstående instruktioner noggrant innan du börjar använda detta läkemedel.

• Detta läkemedel är endast avsett för dig - låt inte någon annan använda det.

• Varje nål, injektionsflaska och spruta får endast användas en gång.

Innan du börjar

1. Läkemedlet måste vara rumstempererat före injektion. Ta ut ur kylskåp cirka 30 minuter före användning.

2. Tvätta händerna

   • Det är viktigt att händerna och alla föremål du använder är så rena som möjligt.

3. Lägg allt du behöver på en ren yta:

   • en injektionsflaska med pulver

   • en förfylld spruta med sterilt vatten (spädningsvätska)

   • en gulmärkt nål - för att injicera det sterila vattnet ned i injektionsflaskan och för att dra upp det färdigberedda läkemedlet ur injektionsflaskan

   • en gråmärkt nål - för att injicera läkemedlet i magen

   • två kompresser fuktade med alkohol

     (ingår ej i förpackningen).

     .

Blanda pulvret och vattnet för att iordningställa läkemedlet

1. Öppna injektionsflaskans lock

   • Det finns en gummipropp under locket - denna ska vara kvar i injektionsflaskan.

   • Torka gummiproppen och metallringen med en alkoholfuktad kompress.

2. Tillsätt vatten från den förfyllda sprutan till pulvret i injektionsflaskan

   • Ta ut den gulmärkta nålen ur dess förpackning.

   • Ta av skyddet från den förfyllda sprutan och skruva fast den gula nålen på sprutan. Ta av nålskyddet.

   • Stick in den gula nålen mitt i injektionsflaskans gummipropp.

   • Injicera vattnet i injektionsflaskan genom att långsamt trycka ned sprutans kolv. Använd inte någon annan typ av vatten.

   • Låt sprutan sitta kvar i gummiproppen.

   

3. Blanda pulvret och vattnet i injektionsflaskan

   • Håll försiktigt i sprutan och injektionsflaskan och snurra försiktigt för att blanda pulvret med vattnet. Lösningen är färdigblandad när den är klar och fri från partiklar.

   • Skaka inte flaskan eftersom detta skapar bubblor i lösningen.

4. Fyll på sprutan med läkemedlet från injektionsflaskan

   • Vänd injektionsflaskan upp och ned. Dra sedan tillbaka kolven försiktigt för att dra upp läkemedlet från injektionsflaskan till sprutan. Se till att inte dra ut kolven med kolvproppen helt. Om du oavsiktligt drar ut kolven med kolvproppen helt, måste dosen kasseras eftersom steriliteten har påverkats, och en ny dos måste beredas (börja om från steg 1).

   • Om det finns läkemedel kvar i injektionsflaskan ska du dra ut den gula nålen tills nålens ände är precis innanför gummiproppen. Om du tittar från sidan genom öppningen i gummiproppen kan du kontrollera nålens och vätskans rörelser.

   • Se till att du drar upp allt läkemedel från injektionsflaskan.

   • Sätt tillbaka skyddet på den gula nålen. Skruva loss den gula nålen från sprutan och lägg ned sprutan.

Gör iordning injektionsstället och injicera läkemedlet

1. Avlägsna luftbubblor

   • Ta ut den gråmärkta nålen ur dess förpackning. Skruva fast den gråa nålen på sprutan och ta av nålskyddet.

   • Håll sprutan med den gråa nålen uppåt och kontrollera om det finns några luftbubblor.

   • Avlägsna luftbubblorna genom att knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas överst - tryck sedan in kolven långsamt tills luftbubblorna har försvunnit.

   • Rör inte den gråa nålen och låt inte nålen komma i kontakt med något.

   

2. Tvätta injektionsstället

   • Välj ett injektionsställe på magen, helst i närheten av naveln. Välj olika delar av magen varje dag för att minska hudirritation.

   • Tvätta huden runt det valda injektionsstället med den andra alkoholfuktade kompressen - använd cirkelrörelser.

3. För in nålen i huden

   • Håll sprutan i ena handen - som om den var en penna.

   • Nyp försiktigt ihop huden runt det ställe där du ska injicera och håll detta grepp stadigt med den andra handen.

   • Tryck långsamt in den gråa nålen helt i huden med en vinkel på ca 45 till 90 grader - släpp sedan huden.

   

4. Injicera läkemedlet

   • Dra försiktigt tillbaka sprutkolven. Om du ser blod, ska du följa steg 5 nedan.

   • Om du inte ser något blod, ska du långsamt trycka in kolven för att injicera läkemedlet.

   • När sprutan är tom ska du långsamt dra ut den gråa nålen med samma vinkel.

   • Använd den andra alkoholfuktade kompressen och tryck försiktigt mot injektionsstället.

5. Om du ser blod:

   • dra ut den gråa nålen långsamt med samma vinkel

   • använd den andra alkoholfuktade kompressen och tryck försiktigt mot injektionsstället

   • töm läkemedlet i en vask och följ steg 6 nedan

   • tvätta händerna och börja om igen med en ny injektionsflaska och förfylld spruta.

6. Kassering

   • Varje nål, injektionsflaska och spruta får endast användas en gång.

   • Sätt tillbaka nålskydden så att nålarna kan kasseras på ett säkert sätt.

   • Fråga apotekspersonalen hur man kasserar använda nålar, injektionsflaska och spruta på ett säkert sätt.