Carbaglu® Dispergerbar tablett 200mg Plastburk, 5tabletter

Carbaglu® Dispergerbar tablett 200mg Plastburk, 5tabletter

Kargluminsyra

Webbpris

4086:-
Den här produkten är en kylvara vilket påverkar leveranssätten.
Det här är ett receptbelagt läkemedel. Kan endast köpas om du har e-recept.

Snart i lager

  • Apotekets varuid

    9072
  • EAN

    3663502000366
  • Varunummer

    024112
  • Verksamt ämne

    Kargluminsyra
  • Kategori

  • Hudtyp

  • Varumärken

  • Källa: 

    FASS
  • Carbaglu

    200 mg dispergerbara tabletter

    cargluminsyra

    Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

    • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

    • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

    • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

    • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Carbaglu är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Carbaglu
      3. Hur du tar Carbaglu
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Carbaglu ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Carbaglu är och vad det används för

      Carbaglu kan bidra till att eliminera kraftigt förhöjda ammoniaknivåer i plasma (ökat innehåll av ammoniak i blodet). Ammoniak är särskilt toxiskt för hjärnan och kan, i allvarliga fall, leda till nedsatt medvetandenivå och koma. Höga ammoniakvärden (hyperammonemi) kan bero på

      • brist på ett specifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntas. Patienter med denna sällsynta sjukdom är inte i stånd att eliminera restprodukter av kväve som bildas efter intag av protein. Sjukdomen kvarstår under den drabbade patientens hela livstid och behovet av denna behandling är därför livslångt.

      • isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi. Patienter som lider av någon av dessa sjukdomar behöver behandling under hyperammonemikrisen.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Carbaglu

      Ta inte Carbaglu:

      Om du är allergisk mot cargluminsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Använd inte Carbaglu om du ammar.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Carbaglu.


      Carbaglu behandling bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av metaboliska sjukdomar.


      Din läkare kommer att utvärdera hur du svarar på behandlingen med cargluminsyra innan någon långtidsbehandling påbörjas.

      Dosen bör justeras individuellt för att upprätthålla normala plasmanivåer av ammoniak.


      Din läkare kommer eventuellt att föreskriva tillägg av arginin eller att begränsa ditt intag av protein.


      För att följa upp ditt tillstånd och din behandling kan din läkare behöva undersöka dig regelbundet med avseende på lever, njurar, hjärta och blod.

      Andra läkemedel och Carbaglu

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Carbaglu med mat och dryck

      Carbaglu ska intas via munnen före måltid eller matning.

      Tabletterna ska lösas upp i minst 5 till 10 ml vatten och intas omedelbart. Suspensionen har en lätt syrlig smak.

      Graviditet och Amning

      Effekterna av Carbaglu på graviditet och foster är ej kända.Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      Utsöndrandet av cargluminsyra till bröstmjölk har ej studerats hos kvinnor. Men eftersom man har visat förekomst av cargluminsyra i mjölken hos digivande råttor, med risk för toxiska effekter på de matade ungarna, skall du inte amma ditt barn om du tar Carbaglu.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Effekter på förmågan att framföra motorfordon och använda maskiner är inte kända.

      3. Hur du tar Carbaglu

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Vanlig dos:

      Den inledande dagliga dosen är vanligtvis 100 mg per kilo kroppsvikt, upp till maximalt av 250 mg per kilo kroppsvikt (om du exempelvis väger 10 kg ska du ta 1 g per dag eller 5 tabletter).

      På lång sikt varierar den dagliga dosen vanligtvis mellan 10 mg och 100 mg per kilo kroppsvikt för patienter som har brist på N-acetylglutamatsyntas.


      Din läkare fastställer lämplig dos för dig för att bibehålla normala ammoniaknivåer i blodet.


      Carbaglu ska ENDAST ges via munnen eller via ventrikelsond (med en spruta, om det behövs).


      Om patienten är i hyperammonemisk koma ges Carbaglu genom att snabbt pressa dosen genom en spruta via den sond som lagts in för näringstillförsel.


      Berätta för läkaren om du har nedsatt njurfunktion. Din dagliga dos bör minskas.

      Om du har tagit för stor mängd av Carbaglu

      Rådfråga din läkare eller apotekspersonalen.

      Om du har glömt att ta Carbaglu

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att ta Carbaglu

      Sluta inte att ta Carbaglu utan att informera din läkare.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Nedanstående biverkningar har rapporterats enligt följande : mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 patienter), vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter), mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter), sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter), mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

      • Vanliga: ökad svettning

      • Mindre vanliga: bradykardi (minskad hjärtfrekvens), diarré, feber, ökade transaminaser och kräkning

      • Har rapporterats: utslag


      Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Läkemedelsverket
      Box 26
      751 03 Uppsala

      5. Hur Carbaglu ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på tablettburken efter ”UTG”. Utgångsdatumet är den sista dagen i i angiven månad.


      Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).


      Efter att burken har öppnats: Förvaras i skydd för kyla. Förvaras vid högst 30 °C.

      Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

      Skriv datumet för öppning på tablettburken. Kassera 3 månader efter att förpackningen öppnats. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är cargluminsyra. Varje tablett innehåller 200 mg cargluminsyra.

      • Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, natriumlaurilsulfat, hypromellos, kroskarmellosnatrium, vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumstearylfumarat.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar utseende

      Carbaglu 200 mg tablett är en avlång tablett med fyra präglingar på den ena sidan med tre brytskåror. Carbaglu finns i plastförpackningar med 5, 15 och 60 tabletter som försluts med ett barnsäkert lock.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Recordati Rare Diseases

      Immeuble “Le Wilson”

      70, Avenue du Général de Gaulle

      F-92800 Puteaux

      Frankrike

      Tel: +33 1 4773 6458

      Fax: +33 1 4900 1800


      Tillverkare

      Recordati Rare Diseases

      Immeuble ”Le Wilson”

      70, Avenue du Général de Gaulle

      F-92800 Puteaux

      Frankrike


      eller


      Recordati Rare Diseases

      Eco River Parc

      30, rue des Peupliers

      F-92000 Nanterre

      Frankrike


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      Belgique/België/Belgien

      Recordati

      Tél/Tel: +32 2 46101 36

      Lietuva

      Recordati AB.

      Tel: + 46 8 545 80 230

      Švedija


      България

      Recordati Rare Diseases

      Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58

      Франция


      Luxembourg/Luxemburg

      Recordati

      Tél/Tel: +32 2 46101 36

      Belgique/Belgien


      Česká republika

      Recordati Rare Diseases

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francie


      Magyarország

      Recordati Rare Diseases

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      Franciaország


      Danmark

      Recordati AB.

      Tlf : +46 8 545 80 230

      Sverige


      Malta

      Recordati Rare Diseases

      Tel: +33 1 47 73 64 58

      Franza


      Deutschland

      Recordati Rare Diseases Germany GmbH

      Tel: +49 731 140 554 0

      Nederland

      Recordati

      Tel: +32 2 46101 36

      België


      Eesti

      Recordati AB.

      Tel: + 46 8 545 80 230

      Rootsi


      Norge

      Recordati AB.

      Tlf : +46 8 545 80 230

      Sverige


      Ελλάδα

      Recordati Hellas

      Τηλ: +30 210 6773822


      Österreich

      Recordati Rare Diseases Germany GmbH

      Tel: +49 731 140 554 0

      Deutschland


      España

      Recordati Rare Diseases Spain S.L.U.

      Tel: + 34 91 659 28 90

      Polska

      Recordati Rare Diseases

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francja


      France

      Recordati Rare Diseases

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58


      Portugal

      Jaba Recordati S.A.

      Tel: +351 21 432 95 00


      Hrvatska

      Recordati Rare Diseases

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francuska


      România

      Recordati Rare Diseases

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      Franţa


      Ireland

      Recordati Rare Diseases

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      France


      Slovenija

      Recordati Rare Diseases

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francija


      Ísland

      Recordati AB.

      Simi:+46 8 545 80 230

      Svíþjóð


      Slovenská republika

      Recordati Rare Diseases

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francúzsko


      Italia

      Recordati Rare Diseases Italy Srl

      Tel: +39 02 487 87 173


      Suomi/Finland

      Recordati AB.

      Puh/Tel : +46 8 545 80 230

      Sverige


      Κύπρος

      Recordati Rare Diseases

      Τηλ : +33 1 47 73 64 58

      Γαλλία


      Sverige

      Recordati AB.

      Tel : +46 8 545 80 230

      Latvija

      Recordati AB.

      Tel: + 46 8 545 80 230

      Zviedrija


      United Kingdom (Northern Ireland)

      Recordati Rare Diseases UK Ltd.

      Tel: +44 (0)1491 414333

      Denna bipacksedel godkändes senast: 06/2023.