Bezalip® Filmdragerad tablett 200mg Blister, 100tabletter

• om du är allergisk mot bezafibrat, andra fibrater eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),

• om du har svår lever- eller njursjukdom,

• om du behandlas med dialys,

• om du fått hudreaktioner pga solljus då du tidigare behandlats med fibrater (kolesterol- och triglyceridsänkande läkemedel).

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Bezalip. Detta gäller särskilt om du har lever-, njur- eller gallstenssjukdom.

Samtidig användning av Bezalip och en annan sorts blodfettsänkande läkemedel som kallas statiner (t.ex. simvastatin eller atorvastatin) kan innebära en ökad risk för muskelskada. Rådgör med läkare om du använder Bezalip och statiner samtidigt.

Tala om för din läkare om tar, nyligen har tagit, eller kan tänkas ta andra läkemedel. Effekten av Bezalip kan påverkas om Bezalip och vissa andra läkemedel tas samtidigt.

Detta gäller särskilt om Bezalip används samtidigt med statiner och kolestyramin (kolesterol- och blodfettsäkande läkemedel). Om Bezalip och kolestyramin används samtidigt skall medlen tas med minst 2 timmars mellanrum.

Andra läkemedel som kan påverka behandlingseffekten är:

• sulfonureider och insulin (medel mot diabetes),

• warfarin (medel som hämmar blodets förmåga att levra sig),

• ciklosporin (medel som undertrycker immunförsvaret).

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Det finns begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Bezalip rekommenderas inte under graviditet eftersom säkerheten ännu inte fastställts.

Amning

Erfarenhet saknas. Mödrar som behandlas med Bezalip bör inte amma.

I mindre vanliga fall uppträder yrsel, trötthet eller muskelsvaghet som biverkan vilket kan göra att förmågan att köra bil och använda maskiner försämras.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig. Rekommenderad dos är 1 tablett 3 gånger dagligen. Tabletten tas lämpligen till maten och ska sväljas hel.

Användning för barn

Användning av Bezalip hos barn rekommenderas inte eftersom effekt och säkerhet vid behandling av barn inte har fastställts.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Den aktiva substansen är bezafibrat. En tablett innehåller 200 mg bezafibrat.

• Övriga innehållsämnen är:

  • Tablettkärna: majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat

  • Tablettdragering: Opadry (polyvinylalkohol, titandioxid (färgämne E171), makrogol, talk).

Vit, rund, filmdragerad tablett märkt G6.

Blisterförpackning, 100 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1

220 Hafnarfjörður

Island

Tillverkare

Cenexi

52, Rue Marcel et Jacques Gaucher

FR-94120 Fontenay-Sous-Bois

Frankrike

Ombud

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg