Atracurium-hameln Injektionsvätska, lösning 10mg/ml Ampuller, 5x2,5ml

Atracurium-hameln Injektionsvätska, lösning 10mg/ml Ampuller, 5x2,5ml

Atrakurium

Webbpris

467:-
Den här produkten är en kylvara vilket påverkar leveranssätten.
Det här är ett receptbelagt läkemedel. Kan endast köpas om du har e-recept.

Snart i lager

  • Apotekets varuid

    9979
  • EAN

    4260016652495
  • Varunummer

    008048
  • Verksamt ämne

    Atrakurium
  • Kategori

  • Hudtyp

  • Varumärken

  • Källa: 

    FASS
  • Atracurium-hameln

    10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning

    Atrakuriumbesylat

    Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

    - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

    - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

    - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

    I denna bipacksedel finner du information om:
    1. Vad Atracurium-hameln är och vad det används för
    2. Vad du behöver veta innan du använder Atracurium-hameln
    3. Hur du använder Atracurium-hameln
    4. Eventuella biverkningar
    5. Hur Atracurium-hameln ska förvaras
    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    1. Vad Atracurium-hameln är och vad det används för

    Atracurium-hameln tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Det används för att få muskler att slappna av under kirurgi.


    Atracurium-hameln används:

    • under kirurgiska och övriga ingrepp samt vid intensivvård.

    • under narkos för att underlätta trakeal intubering (ett rör som förs in i luftstrupen) och kontrollerad ventilation.

    2. Vad du behöver veta innan du använder Atracurium-hameln

    Använd inte Atracurium-hameln

    • om du är allergisk mot atrakuriumbesylat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan innefatta hudutslag, andningssvårigheter eller svullnad i ansikte, läppar, svalg eller tunga. Det är möjligt att du har upplevt detta tidigare.


    Varningar och försiktighet

    Innan du får Atracurium-hameln, tala om för din läkare om du har:

    • en sjukdom som påverkar musklerna och/eller deras nervkontroll (neuromuskulär sjukdom såsom myasthenia gravis eller Eaton-Lamberts syndrom)

    • en allvarlig elektrolytrubbning

    • cancer med omfattande spridning från en primär källa (karcinomatos)

    • en känslighet mot histamin

    • astmaliknande symtom (tidigare allergi, astma eller bronkospasm)

    • brännskador

    • otillräcklig blodvolym (hypovolemi)


    Barn:

    Användning av Atracurium-hameln rekommenderas inte till nyfödda (barn under en månads ålder). Dosen måste sänkas avsevärt vid behandling av nyfödda eller för tidigt födda barn. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

    Andra läkemedel och Atracurium-hameln


    Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta är särskilt viktigt med följande läkemedel eftersom de kan interagera med Atracurium-hameln:

    • antibiotika (t.ex. aminoglykosider, polymyxiner, spektinomycin, tetracykliner, linkomycin, klindamycin och vankomycin)

    • antiarytmika (används för att reglera hjärtrytmen t.ex. lidokain, prokainamid, kinidin)

    • diuretika (urindrivande medel) (t.ex. furosemid, tiazider, acetazolamid och mannitol)

    • läkemedel som används att reglera blodtryck, kärlkramp eller andra hjärtproblem (t.ex. propanolol, oxprenolol, diltiazem, nikardipin, nifedipin och verapamil)

    • antiepileptika (t.ex. karbamazepin, fenytoin)

    • läkemedel som används för behandling av reumatism (t.ex. klorokin, d-penicillamin)

    • kortikosteroider (behandling mot inflammation)

    • trimetafan, hexametonium (används för att sänka blodtryck under kirurgi)

    • dantrolen (ett muskelavslappande medel)

    • magnesiumsulfat

    • ketamin (ett narkosmedel)

    • litium, klorpromazin (behandling för psykisk störning)

    • kinin (behandling för malaria eller benkramper)


    Det kan ändå gå bra att du får Atracurium-hameln och din läkare kommer att avgöra vad som är lämpligt för dig.

    Graviditet och Amning

    Atracurium-hameln skall endast ges till gravida kvinnor då det är medicinskt befogat.

    Mödrar bör upphöra att amma i ett dygn efter att ha fått Atracurium-hameln. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

    Körförmåga och användning av maskiner

    Efter att du har fått Atracurium-hameln får du inte köra fordon, använda maskiner eller arbeta i farliga situationer. Du bör inte gå hem ensam och ska inte dricka alkohol tills du är helt återställd.

    Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

    3. Hur du använder Atracurium-hameln

    Atracurium-hameln skall enbart ges av en erfaren läkare under noggrannt övervakade förhållanden.


    Dos

    Atracurium-hameln används under ingrepp som kräver att patienten är fullt nedsövd (medvetslös), eller har fått starka lugnande medel.


    Läkaren kommer att räkna ut dosen. Atracurium-hameln får endast ges som en injektion direkt in i en ven (intravenös användning). Atracurium-hameln får inte injiceras in i en muskel.


    Om du använt för stor mängd av Atracurium-hameln

    Eftersom detta läkemedel kommer ges till dig av sjukvårdspersonal är det osannolikt att du kommer att få för stor mängd läkemedel.


    Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


    4. Eventuella biverkningar

    Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


    Följande biverkningar har rapporterats:

    Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

    • takykardi (hög hjärtfrekvens)

    • tillfällig hypotoni (lågt blodtryck)

    • andning med pipande ljud

    • bronkospasm (astmaliknande symtom)

    • hudrodnad

    • urtikaria (nässelutslag)


    Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

    • myasteni och/eller myopati (svaga eller ej fungerande muskler)

    • allvarliga allergiska reaktioner inklusive chock, cirkulationssvikt och hjärtattack hos patienter som fått atrakurium tillsammans med ett eller flera narkosmedel

    • (kramp)anfall vid samtidigt intag med andra läkemedel hos riskpatienter

    • laryngospasm (spasm i stämbanden)


    Rapportering av biverkningar

    Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

    Läkemedelsverket
    Box 26
    751 03 Uppsala

    5. Hur Atracurium-hameln ska förvaras

    • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

    • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”EXP:”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

    • Förvaras i kylskåp (2°C-8°C). Får ej frysas. Förvara ampullerna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

    • Produkten ska användas omedelbart efter första öppnande.

    • Hållbarhet för beredda infusionslösningar: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter spädning har demonstrerats i natriumklorid, infusionsvätska BP i upp till 24 timmar vid 30°C och i andra vanliga infusionsvätskor i upp till 4 respektive 8 timmar (se instruktioner för utspädning i slutet av denna bipacksedel ’Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal’). Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart. Om lösningen inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider efter spädning samt förhållanden före användning vilket normalt inte ska överskrida 24 timmar vid 2 till 8°C såvida inte spädning har skett under kontrollerade och verifierade aseptiska förhållanden.

    • Använd inte Atracurium-hameln om du märker att lösningen inte är klar, färglös och fri från partiklar eller om förpackningen är skadad.

    • Kvarvarande lösning i öppnade ampuller ska kasseras.

    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    Innehållsdeklaration

    Den aktiva substansen är atrakuriumbesylat.

    1 ml Atracurium-hameln innehåller 10 mg atrakuriumbesylat.

    En ampull med 2,5 ml injektionsvätska innehåller 25 mg atrakuriumbesylat.

    En ampull med 5,0 ml injektionsvätska innehåller 50 mg atrakuriumbesylat.


    Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor och bensensulfonsyra.

    Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

    Atracurium-hameln är en klar och färglös injektions-/infusionsvätska, lösning.


    3 ml eller 5 ml klara glasampuller

    Kartong med 5 ampuller à 2,5 ml eller 5 ml

    Kartong med 10 ampuller à 2,5 ml eller 5 ml

    Kartong med 5 x 10 ampuller à 2,5 ml eller 5 ml


    Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


    Innehavare av godkännande för försäljning

    hameln pharma gmbh

    Inselstraße 1

    31787 Hameln

    Tyskland


    Tillverkare

    Siegfried Hameln GmbH

    Langes Feld 13

    31789 Hameln

    Tyskland


    Rotexmedica GmbH

    Bunsenstraße 4

    22946 Trittau

    Tyskland

    Denna bipacksedel godkändes senast: 2020-08-11