Atenativ® Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning 50IE/ml Injektionsflaskor, I: 500IE + II: 10ml

Atenativ® Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning 50IE/ml Injektionsflaskor, I: 500IE + II: 10ml

Antitrombin III humant

Webbpris

1624:03
Den här produkten är en kylvara vilket påverkar leveranssätten.
Det här är ett receptbelagt läkemedel. Kan endast köpas om du har e-recept.

Snart i lager

  • Apotekets varuid

    6550
  • EAN

    7340063601688
  • Varunummer

    389049
  • Verksamt ämne

    Antitrombin III humant
  • Kategori

  • Hudtyp

  • Varumärken

  • Källa: 

    FASS
  • Atenativ

    50 IE/ml pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

    Antitrombin

    Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

    - Spara denna information, du kan behöva läsa om den.

    - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare.

    - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

    - Om du får biverkningar, tala med läkare, aportekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverknikngar som inte nämns i denna information.
    Se avsnitt 4.

    I denna bipacksedel finner du information om:
    1. Vad Atenativ är och vad det används för
    2. Vad du behöver veta innan du använder Atenativ
    3. Hur du använder Atenativ
    4. Eventuella biverkningar
    5. Hur Atenativ ska förvaras
    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    1. Vad Atenativ är och vad det används för

    Atenativ är ett så kallat antitrombotiskt läkemedel, som innehåller antitrombin som isolerats ur human blodplasma. Antitrombin är en normal beståndsdel i blodplasma och en viktig hämmare av blodets koagulation (levring).

    Atenativ används för att behandla och förebygga blodproppar i blodkärl hos personer med medfödd eller vissa former av akut brist på antitrombin.

    2. Vad du behöver veta innan du använder Atenativ

    Använd inte Atenativ:

    - om du är allergisk mot antitrombin tillverkat av human plasma eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

    Varningar och försiktighet

    Atenativ innehåller mycket små mängder av andra humana proteiner. Alla läkemedel som innehåller proteiner som injiceras i en ven (intravenös administrering) kan ge upphov till allergiska reaktioner.

    Tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner är nässelfeber (urtikaria), tryckkänsla i bröstet, andningssvårigheter, yrsel och svimningskänsla.

    Om sådana symtom uppträder efter att du fått Atenativ, ska du omedelbart kontakta läkare.


    Virussäkerhet
    När läkemedel framställs av human plasma eller blod, vidtas speciella åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienter. Detta inkluderar:
    ett noggrant urval av blod- och plasmagivare för att säkerställa att personer med risk för att vara smittbärare utesluts, test av enskilda donationer och plasmapooler för tecken på virus/infektion samt införandet av steg i processningen av blod och plasma som kan inaktviera och avskilja virus.

    Trots detta kan risken för överföring av infektion inte helt uteslutas när läkemedel som tillverkats av humant blod eller plasma ges. Detta gäller även nya, hitills okända virus samt andra typer av infektioner.

    De åtgärder som vidtagits anses vara effektiva mot höljeförsedda virus, såsom HIV, hepatit B och hepatit C virus och för icke-höljeförsedda viruset hepatit A virus. Åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke höljeförsedda virus såsom parvovirus B19. Infektion av parovirus B19 kan vara allvarligt för gravida kvinnor och för individer med försämrat immunförsvar eller tillstånd med nedbrystning av röda blodkroppar (t ex hemolytisk anemi).


    När du ges Atenativ rekommenderas att produktnamn och satsnummer registreras för att möjliggöra spårandet av använt läkemedel.

    Din läkare kan komma att föreslå vaccination mot Hepatit A och B om du regelbundet/upprepat behandlas med plasmaderiverade läkemedel.

    Andra läkemedel och Atenativ

    Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

    Administrering av heparin tillsammans med antitrombin ökar blödningsrisken. Om du har ökad blödningsrisk måste samtidig heparinbehandling övervägas noga. Om din läkare finner att du behöver heparin kommer du att övervakas noga med hjälp av laboratorietester.

    Graviditet och amning

    Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller aportekspersonal innan du använder detta läkemedel. Din läkare kommer att avgöra om du kan använda Atenativ under graviditet eller amning. Graviditet i sig innebär en ökad risk för blodproppar.

    Körförmåga och användning av maskiner

    Inga effekter har observerats på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

    Atenativ innehåller natrium

    Detta läkemedel innehåller 36 mg (500 IE) eller 72 mg (1000 IE) natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska.  Detta motsvarar 1,8 % eller 3,6 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

    3. Hur du använder Atenativ

    Din läkare avgör om du behöver Atenativ och i vilken dos. Sjukvårdspersonal kommer att ge dig Atenativ som en infusion direkt in i blodbanan. Du kommer att kontrolleras med nödvändiga laboratorietester under behandlingen.

    Om du har använt för stor mängd av Atenativ

    Inga symtom på överdosering har rapporterats. Din läkare kommer att behandla dig på lämpligt sätt om du får några negativa effekter.

    Om du slutar att använda Atenativ

    Din läkare kommer att avgöra när behandlingen ska avslutas, beroende på laboratorievärden och ditt hälsotillstånd.

    4. Eventuella biverkningar

    Liksom alla läkemedel kan Atenativ orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


    Kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:

    • svullnad av tunga, ansikte eller svalg

    • svårigheter att svälja

    • nässelutslag och andningssvårigheter.

    • tryckkänsla i bröstet

    • blodtrycksfall

    Detta kan vara tecken på angioödem, överkänslighets- eller allergiska reaktioner.

    Följande symtom har observerats vid användning av Atenativ men frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data:

    Oro, ångest, krampanfall, huvudvärk, yrsel, trötthet, orkeslöshet, stickningar, rastlöshet, illamående, kräkningar, magsmärtor, diarré, högt blodtryck, lågt blodtryck, hjärtklappning, hjärtstillestånd, blödning, blodpropp, väsande andning, hudinflammation, led-, muskel- eller ryggsmärtor, bröstsmärtor, reaktioner vid injektionsstället, frossa, rodnad, svettningar och feber.


    Rapportering av biverkningar

    Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköternska. Detta gäller även eventuella bivereknkingar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till:

    Läkemedelsverket

    Box 26

    751 03 Uppsala

    Webbplats: www.lakemedelsverket.se

    Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


    5. Hur Atenativ ska förvaras

    Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

    Förvaras vid 2-8°C (i kylskåp). Förvaring i rumstemperatur under en månad påverkar emellertid inte produktens hållbarhet. Efter denna period ska läkemedlet inte sättas tillbaka i klyskåp igen utan ska kastas.


    Den färdigberedda lösningen ska användas inom 12 timmar.



    Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart. Om det inte används genast, är det användarens ansvar att se till att förvaringstemperatur och andra villkor före användningen uppfylls. Förvaringstiden bör inte överstiga 12 timmar vid 2-8°C, såvida inte rekonstituteringen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.


    Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

    Ej använd lösning kasseras enligt lokala föreskrifter.


    Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar.


    Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    Innehållsdeklaration

    • Den aktiva substansen är humant antitrombin, 50 internationella enheter (IE)/ml

    • Övriga innehållsämnen är:

    Pulver: Natriumklorid, humant albumin, stabiliserat med acetyltryptofan och kaprylsyra

    Vätska: Vatten för injektionsvätskor

    Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar utseende

    Förpackningen innehåller pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.

    Pulvret till injektionsvätska lösning innehåller 500 IE eller 1000 IE antitrombin.

    Den färdigberedda lösningen ska vara klar eller lätt opalescent.

    Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

    Innehavare av godkännande för försäljning

    Octapharma AB

    Lars Forssells gata 23

    112 75 Stockholm

    Lokal företrädare


    Octapharma Nordic AB

    Lars Forssells gata 23

    112 75 Stockholm


    Tel 08-566 430 00

    Kundsupport: 020-31 10 20

    fraga@octapharma.se

    Denna bipacksedel godkändes senast: 2022-06-29