APO-go PEN Injektionsvätska, lösning 10mg/ml Förfylld injektionspenna, 5x3ml

10 mg/ml injektionsvätska, lösning

apomorfinhydroklorid

natrium

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

APO-go Pen innehåller apomorfinlösning för injektion. Den injiceras under huden (subkutant). Den aktiva substansen i APO-go Pen är apomorfinhydroklorid. Varje milliliter lösning innehåller 10 mg apomorfinhydroklorid.

Apomorfinhydroklorid tillhör en läkemedelsgrupp som kallas dopaminagonister. APO-go Pen används för att behandla Parkinsons sjukdom. Apomorfin minskar tiden med ”off” eller orörliga perioder hos personer som tidigare behandlats för Parkinsons sjukdom med levodopa och/eller andra dopaminagonister. Din läkare eller sjuksköterska hjälper dig att lära känna igen tecknen på när du behöver använda läkemedlet.

Trots namnet innehåller apomorfin inte morfin.

Innan du använder APO-go Pen kommer läkaren att säkerställa att du tål detta läkemedel samt ett läkemedel mot illamående, som du behöver använda samtidigt.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Behandling med domperidon bör påbörjas minst 2 dagar innan APO-go Pen behandlingen för att förhindra illamående eller kräkningar.

Använd inte APO-go PEN om:

• lösningen har blivit grön

• lösningen är grumlig eller om du ser partiklar i den.

Var APO-go PEN ska injiceras

• injicera APO-go Pen under huden (subkutant), såsom din läkare eller sjuksköterska visat dig

• APO-go PEN får inte injiceras i en ven.

Dosering

Mängden och hur ofta du behöver använda APO-go PEN styrs av dina individuella behov. Din läkare kommer att diskutera detta med dig och kommer att berätta hur mycket läkemedel du ska använda. Den dos som är lämplig för dig har bestämts vid en inledande bedömning på en specialistklinik.

• Vanlig dygnsdos är mellan 3 mg och 30 mg

• Du kan behöva upp till 100 mg dagligen

• Vanligtvis behöver du mellan 1 och 10 injektioner dagligen

• Varje enskild injektion bör inte överstiga 10 mg.

Innan du använder APO-go PEN, studera din penna och bilden nedan för att bekanta dig med ditt läkemedel.

*Denna förpackning innehåller INTE nålar för pennans användning.

Använd pennålar som inte är längre än 12,7 mm (1/2”) och inte smalare än 30G.

Pennålar som rekommenderas för användning i insulinpennor passar i APO-go Pen.

VIKTIGT: Drag inte ut den röda doseringsratten (se 1) innan du ställt in dosen (se ”Ställ in rätt dos”).

Montering av nålen

(a) Innan du använder APO-go PEN behöver du sterila spritkompresser och en nål i sin skyddskon (se 2).

(b) Ta ut pennan ur kartongen och ta av ytterhylsan (se 3).

(c) Torka membranet (se 4) med en spritkompress.

(d) Ta av skyddspapperet från nålkonen (se 2).

(e) Det är viktigt att nålen hålls i rak linje med pennan då den sätts fast, som bilden ovan visar. Om nålen inte fästs rakt på pennan kan det hända att pennan kommer att läcka.

(f) Skruva på konen (se 2) medsols på membranet tills det sitter tätt. Detta fäster nålen säkert.

(g) Ta av skyddskonen (se 5), men kasta den inte. Ta inte av nålskyddet ännu (se 6).

(h) Sätt tillbaka ytterhylsan (se 3) på pennan.

Ställ in rätt dos

(i) Tryck ned den röda doseringsratten (se 1) och vrid ratten medurs, medan du håller den nedtryckt, tills pilen pekar på den ordinerade dosen (se 7 och 8). Släpp den röda doseringsratten. Nu är dosen inställd och du behöver inte ställa in doseringen på nytt inför efterföljande injektioner.

Viktigt: Om du råkar vrida ratten för långt, fortsätter du bara att trycka ned och vrida ratten i samma riktning tills pilen pekar på ordinerad dos igen.

Du får aldrig vrida och dra i den röda doseringsratten samtidigt.

Om din dos är 1 mg börjar du med att tömma en 1 mg dos på exempelvis en pappersnäsduk och kassera denna. Detta kallas att “förbereda” pennan och är viktigt eftersom det säkerställer att du får full dos första gången du använder din penna. Ställ sedan in den önskade dosen för injicering och injicera på vanligt sätt (se ”Injicering”). Om din första dos är mer än 1 mg är det inte nödvändigt att förbereda pennan.

Injicering

(j) När du ställt in dosen, dra försiktigt ut den röda doseringsratten så långt det går. Kontrollera den röda skalan på kolven (se 9) och injicera bara om det nätt och jämt synliga strecket motsvarar den avsedda dosen.

(k) Tvätta injektionsstället på huden och runt det med en steril spritkompress.

(l) Ta av pennans ytterhylsa (se 3).

(m) Ta av nålskyddet (se 6).

(n) Stick in nålen (se 10) på det sätt som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.

(o) Injicera genom att trycka ned den röda doseringsratten (se 1) så långt det går. Använd tummen om möjligt. När den röda doseringsratten är helt nedtryckt räknar du till tre innan du drar ut nålen.

(p) Sätt på skyddskonen (se 5) på den använda nålen och tryck den försiktigt på plats. När konen sitter ordentligt på plats skruvar du loss nålen moturs. Kassera nålen med skyddskonen på ett säkert sätt, i behållare avsedd för förbrukade nålar.

Förberedning av nästa injektion

(q) Ta av pennans ytterhylsa och kontrollera att det finns tillräckligt med apomorfin i cylinderampullen för nästa injektion. Om det finns tillräckligt, montera en ny nål på samma sätt som tidigare.

(r) Om det inte finns tillräckligt med apomorfin i ampullen för en ny injektion, gör du i ordning en ny penna.

(s) Sätt slutligen tillbaka pennans ytterhylsa.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om du får en allergisk reaktion, sluta att använda APO-go PEN och kontakta läkare eller uppsök närmaste akutmottagning omedelbart. Tecken på en allergisk reaktion kan vara:

• utslag

• andningssvårigheter

• svullnad av ansikte, läppar, svalg eller tunga.

APO-go PEN kan ibland orsaka följande:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• knutor under huden vid injektionsstället som är ömma, plågsamma och som kan vara röda och klia. För att undvika dessa knutor bör du byta injektionsställe varje gång du ska sätta in nålen.

• hallucinationer (att se, höra eller känna saker som inte är verkliga).

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• illamående eller kräkningar särskilt när du börjar använda APO-go Pen. Om du är illamående trots att du tar domperidon, eller om du inte tar domperidon och är illamående, ska du snarast tala om detta för din läkare eller sjuksköterska.

• trötthet eller kraftig sömnighet

• förvirring eller hallucinationer

• gäspning

• du känner dig yr eller omtöcknad när du reser dig upp.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• ökade ofrivilliga rörelser eller förvärrade skakningar under s.k. ”on”-perioder

• blodbrist, onormal nedbrytning av röda blodkroppar i blodkärl eller i andra delar av kroppen. Detta är en mindre vanlig biverkan som kan förekomma hos patienter som även tar levodopa.

• plötslig sömnattack

• hudutslag

• andningssvårigheter

• sårbildning vid injektionsstället

• minskat antal röda blodkroppar, vilket kan göra att huden blir svagt gulfärgad och orsaka svaghet och andnöd

• minskat antal blodplättar, vilket kan öka risken för blödningar och blåmärken.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• en allergisk reaktion

• eosinofili, ett onormalt högt antal vita blodkroppar i blodet eller i vävnaden.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

Du kan uppleva följande biverkningar:

• svullnad av ben, fötter eller fingrar

• oförmåga att motstå en impuls att utföra en handling som kan vara skadlig såsom:

  • en stark impuls till överdrivet spelande trots allvarliga konsekvenser för dig personligen eller för din familj

  • förändrat eller ökat sexuellt intresse eller beteende som gör dig eller andra märkbart bekymrade, t.ex. en ökad sexualdrift

  • okontrollerbart och överdrivet behov av att köpa saker och spendera pengar

  • hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger)

• svimning

• aggression, oro, rastlöshet

• huvudvärk.

Tala om för din läkare om du upplever något av dessa beteenden för att diskutera sätt att hantera eller minska symtomen.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Produkten ska förvaras under samma förhållanden efter öppnandet och mellan användningarna.

Använd inte detta läkemedel om lösningen blivit grön. Det ska endast användas om lösningen är klar och färglös och fri från synliga partiklar.

När du börjar med en ny APO-go PEN kan denna användas under 48 timmar. Återanvänd inte din APO-go PEN efter denna tid. Ta en ny penna.

För att kassera din penna på ett säkert sätt ska du alltid ta bort nålen från pennan och kassera nålen i en behållare avsedd för skärande och stickande föremål. När behållaren är full ska du lämna den till apoteket eller kassera enligt gällande anvisningar. Din förbrukade APO-go PEN ska lämnas in på apoteket.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.