Hitta Apotek Visa alla apotek

Apotek Hjärtat har över 390 apotek över hela landet - från norr till söder. Här hittar du det som passar dig bäst.

Hitta Apotek

Hitta ett apotek nära din position

Ditt apotek

{{findpharmacy.openinghours}}

{{findpharmacy.pharmacyName}}

{{findpharmacy.address}}

{{findpharmacy.postaladdress}}

Mer information Hitta hit

{{vm.total|apCurrency}}

Redan klubbmedlem? Logga in

st á {{ item.ExtendedPrice/item.Quantity | apCurrency}}

Klubbpris {{item.ClubPrice | apCurrency}}
{{item.PromotionFlyer}}

{{item.ExtendedPrice | apCurrency}}

Frakt

{{vm.shippingTotal|apCurrency}}

Klubbrabatt

{{0 | apCurrency}}

{{campaign.Promotion}}

-{{campaign.Discount|apCurrency}}

Att betala

{{vm.total|apCurrency}} inkl.moms

Har du en kampanj eller rabattkod

Din rabattkod är tillagd.

{{vm.discountErrorMsg}}

Dela

Angiox Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning 250mg Injektionsflaskor, 10x1st (250mg)

Snabbfakta
Verksamt ämne: Bivalirudin Varunummer: 019295 Apotekets varuid: 16978
Det här är ett receptbelagt läkemedel. Kan endast köpas om du har e-recept.

Alltid på Hjärtat!

  • Fri frakt
  • Enkla betalningar genom Klarna
  • Snabba leveranser
  • Om produkten

    1. Vad Angiox är och vad det används för

    Angiox innehåller ämnet bivalirudin, som är ett medel mot trombos. Medel mot trombos är läkemedel som förhindrar bildandet av blodproppar (trombos).

    Angiox används till patienter

  • Leveransinformation

    Fri frakt – din beställning skickas fraktfritt via post eller till ditt lokala apotek.

    Snabbt – vi skickar din beställning inom 1-2 vardagar om produkterna finns i lager och du gör din beställning före kl. 15.00 på vardagar.

    Hemleverans till dörren – du kan få din beställning hemkörd till dörren mot en avgift på 59 kronor.*

    *Särskilda läkemedel (t.ex. narkotika), kylvaror och produkter med åldersgräns kan endast hämtas ut direkt i apotek. Du får information om detta när du gör din beställning.

  • Bipacksedeln
    Källa: Fass.se

    Bipacksedel: Information till användaren

    Angiox

    250 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.
    bivalirudin

    Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

    • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

    • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.

    • Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

    I denna bipacksedel finner du information om:
    1. Vad Angiox är och vad det används för
    2. Vad du behöver veta innan du använder Angiox
    3. Hur du använder Angiox
    4. Eventuella biverkningar
    5. Hur Angiox ska förvaras
    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    1. Vad Angiox är och vad det används för

    Angiox innehåller ämnet bivalirudin, som är ett medel mot trombos. Medel mot trombos är läkemedel som förhindrar bildandet av blodproppar (trombos).


    Angiox används till patienter


    • med bröstsmärtor pga. hjärtsjukdom (akut koronarsyndrom – AKS)

    • som genomgår ett kirurgiskt ingrepp för att behandla förträngda blodkärl (kärlkirurgi och/eller perkutan koronar intervention – PCI).

    2. Vad du behöver veta innan du använder Angiox

    Använd inte Angiox

    • om du är allergisk mot bivalirudin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller hirudiner (andra blodförtunnande läkemedel).

    • om du har, eller nyligen har haft, blödningar från mage, tarm, urinblåsa eller andra organ, till exempel om du har sett onormalt blod i avföring eller urin (med undantag för menstruationsblödning).

    • om du har, eller har haft, problem med blodkoagulationen (lågt antal blodplättar).

    • om du har kraftigt förhöjt blodtryck.

    • om du har en infektion i hjärtat.

    • om du har allvarliga njurproblem eller om du behöver njurdialys.


    Tala med din läkare om du är osäker på detta.

    Varningar och försiktighet

    Tala med läkare innan du använder Angiox.

    • om blödning uppstår (om detta inträffar, kommer behandlingen med Angiox att avbrytas). Din läkare kommer att kontrollera dig under hela behandlingstiden för att upptäcka eventuella tecken på blödning.

    • om du tidigare har behandlats med läkemedel som liknar Angiox (t.ex. lepirudin).

    • innan injektionen eller infusionen påbörjas, kommer din läkare att informera dig om tecken på allergisk reaktion. En sådan reaktion är mindre vanlig (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter).

    • om du får strålbehandling i det blodkärl som försörjer hjärtat med blod (ett ingrepp som kallas beta- eller gamma-brachyterapi).

    Om du har behandlats med Angiox efter en kardiell händelse ska du stanna på sjukhuset i minst 24 timmar. Där ska du övervakas för symtom eller tecken som påminner dig om de symtom du upplevde vid den kardiella händelsen som resulterade i att du blev inlagd på sjukhus.

    Användning för barn och ungdomar

    • om du är barn (under 18 år) är detta läkemedel inte lämpligt för dig.

    Andra läkemedel och Angiox


    Tala om för läkare

    • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

    • om du tar blodförtunnande medel eller läkemedel som förhindrar blodproppar (antikoagulationsmedel eller antitrombosmedel, t.ex. warfarin, dabigatran, apixaban, rivaroxaban, acetylsalicylsyra, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor).


    Dessa läkemedel kan öka risken för biverkningar som t.ex. blödningar när de ges samtidigt med Angiox. Resultatet från blodprov som tas vid Warfarin-behandling (INR-test) kan påverkas av Angiox.

    Graviditet och amning

    Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.


    Angiox ska inte användas vid en graviditet om det inte är mycket viktigt att du får det. Din läkare kommer att avgöra om behandlingen är lämplig för dig eller inte.

    Om du ammar kommer din läkare att avgöra om du ska få Angiox.

    Körförmåga och användning av maskiner


    Effekten av detta läkemedel är kortvarig. Angiox ges bara till patienter på sjukhus. Det är därför osannolikt att din förmåga att köra bil eller använda maskiner påverkas.

    Angiox innehåller natrium

    Angiox innehåller mindre än 23 mg natrium per injektionsflaska och kan därför anses vara ”natriumfri”.


    3. Hur du använder Angiox

    Din behandling med Angiox kommer att skötas av en läkare. Läkaren avgör hur mycket Angiox du får, och gör iordning medicinen.


    Dosen som ges beror på din kroppsvikt och vilken typ av behandling du får.


    Dosering


    För patienter med akut koronarsyndrom (AKS) som behandlas medicinskt är den rekommenderade startdosen:

    • 0,1 mg/kg kroppsvikt som en intravenös injektion som åtföljs av en infusion (”dropp”) i en ven med 0,25 mg/kg kroppsvikt per timme i upp till 72 timmar. Om du därefter behöver genomgå en perkutan koronar interventionsbehandling kommer dosen att ökas till:

    • 0,5 mg/kg kroppsvikt som intravenös injektion, åtföljt av en infusion i en ven på 1,75 mg/kg kroppsvikt per timme under den tid PCI varar.

    • När denna behandling avslutats kan du få återgå till en infusion på 0,25 mg/kg kroppsvikt per timme i upp till ytterligare 4 till 12 timmar.


    Om du behöver genomgå en bypassoperation i hjärtats kranskärl, kommer behandlingen med bivalirudin antingen att avbrytas en timme före operationen eller så ges ytterligare en dos om 0,5 mg/kg kroppsvikt som injektion följt av infusion av 1,75 mg/kg kroppsvikt per timme under den tid operationen varar.


    För patienter som startar med percutan koronar interventionsbehandling (PCI) är den rekommenderade dosen:

    • 0,75 mg/kg kroppsvikt som en intravenös injektion som omedelbart åtföljs av en infusion (dropp) i en ven på 1,75 mg/kg kroppsvikt per timme i minst den tid PCI varar. Den intravenösa infusionen kan fortsätta med den här dosen i upp till 4 timmar efter PCI och för STEMI-patienter (patienter med allvarlig hjärtattack) ska den fortsätta med den här dosen i upp till 4 timmar. Infusionen kan följas av en infusion med en lägre dos på 0,25 mg/kg kroppsvikt i ytterligare 4 till 12 timmar.


    Om du har njurproblem kan dosen Angiox behöva minskas.


    Hos äldre personer kan det hända att dosen behöver minskas om njurfunktionen är nedsatt.


    Läkaren bestämmer hur länge du ska behandlas.


    Angiox ges genom en injektion som följs av en infusion (dropp) i en ven (aldrig i en muskel). Detta utförs och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med hjärtsjukdomar.

    Om du har fått för stor mängd av Angiox

    Din läkare kommer att vidta lämplig åtgärd, inklusive avsluta behandlingen med läkemedlet och övervaka dig noggrant för tecken på skadliga effekter.


    Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta din läkare.

    4. Eventuella biverkningar

    Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du får någon av följande biverkningar (som kan vara allvarliga):


    • medan du är på sjukhus: tala omedelbart om det för din läkare eller sjuksköterska

    • efter att du lämnat sjukhuset: kontakta omedelbart din läkare eller ta dig genast till akutavdelningen på närmaste sjukhus

    Den vanligaste (förekommer hos färre än 1 av 10 användare), allvarligaste biverkningen vid behandling med Angiox är större blödningar som kan uppkomma inuti kroppen (t.ex. mage, matsmältningsapparaten (inklusive blod i kräkningar eller i avföring), buk, lungor, ljumske, urinblåsa, hjärta, ögon, öra, näsa eller hjärna). De kan i sällsynta fall resultera i stroke eller vara dödliga. Svullen ljumske eller arm, eller smärta i ljumske eller arm, ryggont, blåmärken, huvudvärk, blod i upphostningar, rosa eller röd urin, svettning, känsla av svimfärdighet, illamående eller yrsel på grund av lågt blodtryck kan vara tecken på en inre blödning. Det är mer sannolikt att blödning uppkommer när Angiox används i kombination med andra antikoagulationsmedel eller antitrombosmedel (se avsnitt 2 ”Intag av andra läkemedel”).

    • Blödning och blåmärke vid injektionsstället (efter PCI) som kan vara smärtsam. I sällsynta fall kan kirurgi behövas för att laga blodkärlet i ljumsken (fistel, pseudoaneurysm) (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare). En mindre vanlig biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare) är lågt antal blodplättar, vilket kan förvärra eventuella blödningar. Blödning i tandköttet (mindre vanligt, förekommer hos färre än 1 av 100 användare) är vanligtvis inte allvarligt.

    • Allergiska reaktioner är mindre vanligt (förekommer hos färre än 1 av 100 användare) och är vanligtvis inte allvarliga men kan i vissa fall bli allvarliga och i sällsynta fall dödliga på grund av lågt blodtryck (chock). De kan börja med begränsade symtom som klåda, rodnad, utslag eller små knottror på huden. Ibland kan reaktionerna bli allvarligare med klåda i svalget, trånghetskänsla i svalget, svullen tunga, svullet ansikte eller svullna ögon eller läppar, pipande andning, svårigheter att andas eller att andas ut (väsande andning).

    • Trombos (blodpropp) är en mindre vanlig biverkning (förekommer hos färre än 1 av 100 användare) som kan leda till allvarliga eller dödliga komplikationer som hjärtattack.

    • Trombos omfattar artärtrombos (blodpropp i hjärtats artärer eller i en stent som känns som en hjärtattack och som även kan vara dödlig) och/eller trombos i katetern, varav båda är sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare).

    Om du får någon av följande biverkningar (som kan vara mindre allvarliga):

    • medan du är på sjukhus: tala omedelbart om det för din läkare eller sjuksköterska

    • efter att du lämnat sjukhuset: ta först kontakt med din läkare. Om du inte kan få tag i din läkare ska du genast ta dig till akutavdelningen på närmaste sjukhus

    Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

    • Mindre blödning


    Vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 användare):

    • Blodbrist (lågt antal blodkroppar)

    • Hematom (blåmärken)


    Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

    illamående och/eller kräkningar


    Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare):

    • INR-test (resultat från blodprov som tas vid warfarin-behandling) ökade (se avsnitt 2, Andra läkemedel och Angiox)

    • Kärlkramp eller bröstsmärtor

    • Långsamma hjärtslag

    • Snabba hjärtslag

    • Andnöd

    • Reperfusionsskada (inget eller långsamt återflöde): försämrat flöde i hjärtats artärer när de har öppnats på nytt


    Rapportering av biverkningar

    Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

    Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

    5. Hur Angiox ska förvaras


    Eftersom Angiox är ett läkemedel som endast administreras på sjukhus ansvarar sjukvårdspersonalen för förvaringen av Angiox.


    Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


    Används före utgångsdatum som anges på etiketten och asken efter ”EXP”. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.


    Frystorkat pulver: Förvaras vid högst 25 °C.


    Färdigberett koncentrat: Förvaras i kylskåp (2–8 °C). Får ej frysas.


    Spädd lösning: Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.


    Lösningen ska vara en klar eller svagt opalescent, färglös till svagt gul lösning.

    Läkaren kommer att inspektera lösningen och kassera den om den innehåller partiklar eller är missfärgad.

    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    Innehållsdeklaration

    • Den aktiva substansen är bivalirudin.

    • Varje flaska innehåller 250 mg bivalirudin.

    • 1 ml färdigberett koncentrat (5 ml vatten för injektioner tillsatt i injektionsflaskan för att lösa upp pulvret) innehåller 50 mg bivalirudin.

    • Efter ytterligare spädning (blanda 5 ml av den utspädda lösningen i infusionspåsen [total volym på 50 ml] med glukoslösning eller natriumkloridlösning) innehåller 1 ml 5 mg bivalirudin.

    • Övriga innehållsämnen är mannitol och natriumhydroxid 2 % (för justering av pH).

    Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

    Angiox är ett pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning (pulver till koncentrat).

    Angiox är ett vitt till benvitt pulver i en glasflaska. Angiox tillhandahålls i askar innehållande 10 flaskor.

    Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

    The Medicines Company UK Ltd

    115L Milton Park

    Abingdon

    Oxfordshire

    OX14 4SA

    STORBRITANNIEN


    Tillverkare:

    Hälsa Pharma GmbH

    Nikolaus Dürkopp-Str. 4A

    33602 Bielefeld

    Tyskland


    Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

    België/Belgique/Belgien

    The Medicines Company UK Ltd

    Tél/Tel : +32 (0) 80081522

    ou/oder +32 (0) 27006752

    Email/E-Mail : medical.information@themedco.com

    Lietuva

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel. Nr.: +370 880031794

    arba +370 852140678

    El. paštas: medical.information@themedco.com

    България

    The Medicines Company UK Ltd

    Teл.: 00800 1103246

    или +359(0) 24916041

    Email: medical.information@themedco.com

    Luxembourg/Luxemburg

    The Medicines Company UK Ltd

    Tél/Tel : +352 80028211

    ou/oder +352 24871691

    Email/E-Mail : medical.information@themedco.com

    Česká republika

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel.: +420 800050070

    nebo +420 239018449

    E-mail: medical.information@themedco.com

    Magyarország

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel. : +36 (0) 680986235

    vagy +36 (0) 617777410

    E-mail : medical.information@themedco.com

    Danmark

    The Medicines Company UK Ltd

    Tlf.nr.: +45 80251618

    eller +45 43314966

    E-mail : medical.information@themedco.com

    Malta

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +356 80062399

    jew +356 27780987

    Email : medical.information@themedco.com

    Deutschland

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +49 (0) 8007238819

    oder +49 (0) 69299571318

    E-Mail : medical.information@themedco.com

    Nederland

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +31 (0) 8003712001

    of +31 (0) 707709201

    Email : medical.information@themedco.com

    Eesti

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel. : +372 8000044560

    või ++372 8801076

    E-mail: medical.information@themedco.com

    Norge

    The Medicines Company UK Ltd

    Tlf.: +47 80056935

    eller +47 22310956

    E-post: medical.information@themedco.com

    Ελλάδα

    Ferrer-Galenica A.E.

    Τηλ: +30 210 5281700

    Österreich

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +43 (0) 800070265

    oder +43 (0) 1206092417

    E-Mail : medical.information@themedco.com

    España

    Ferrer Internacional, S.A.

    Gran Vía Carlos III, 94

    08028-Barcelona


    Tel.: +34 93 600 37 00

    Polska

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel.: +48 800702695

    lub +48 223060790

    E-mail: medical.information@themedco.com

    France

    The Medicines Company France SAS

    Tél : +33 (0)805542540

    ou + 33 (0)1 41 29 75 75

    ou + 33 (0)1 57 32 92 42

    Email : medical.information@themedco.com

    Portugal

    Ferrer Portugal, S.A.

    Tel.: +351 21 444 96 00

    Hrvatska

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel: 00800 843 633 26

    ili +41 44 828 1084

    Email: medical.information@themedco.com

    România

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel: 00800 843 633 26

    sau +41 44 828 1084

    E-mail : medical.information@themedco.com

    Ireland

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +353 1800812065

    or +353 (0)19075583

    Email : medical.information@themedco.com

    Slovenija

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +386 (0) 80080631

    ali +386 (0) 18888602

    E-pošta: medical.information@themedco.com

    Ísland

    The Medicines Company UK Ltd

    Sími : +354 8007260

    eða +41 44 828 1084

    Netfang : medical.information@themedco.com

    Slovenská republika

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +421 (0 )268622610

    alebo +421 (0) 268622610

    Email : medical.information@themedco.com

    Italia

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel: +39 800979546

    o +39 (0)291294790

    Email: medical.information@themedco.com

    Suomi/Finland

    The Medicines Company UK Ltd

    Puh./tel. +358 (0) 800774218

    tai +358 (0) 972519943

    S-posti: medical.information@themedco.com

    Κύπρος

    THESPIS PHARMACEUTICAL Ltd

    Τηλ: +357-22677710

    Sverige

    The Medicines Company UK Ltd

    Tfn : +46 (0) 20100527

    eller +46 (0) 859366368

    E-post : medical.information@themedco.com

    Latvija

    The Medicines Company UK Ltd

    Tālr. +371 80004842

    vai +371 67859709

    E-pasts: medical.information@themedco.com

    United Kingdom

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +44 (0)800 587 4149

    or +44 (0)203 684 6344

    Email : medical.information@themedco.com

    Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

    België/Belgique/Belgien

    The Medicines Company UK Ltd

    Tél/Tel : +32 (0) 80081522

    ou/oder +32 (0) 27006752

    Email/E-Mail : medical.information@themedco.com

    Lietuva

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel. Nr.: +370 880031794

    arba +370 852140678

    El. paštas: medical.information@themedco.com

    България

    The Medicines Company UK Ltd

    Teл.: 00800 1103246

    или +359(0) 24916041

    Email: medical.information@themedco.com

    Luxembourg/Luxemburg

    The Medicines Company UK Ltd

    Tél/Tel : +352 80028211

    ou/oder +352 24871691

    Email/E-Mail : medical.information@themedco.com

    Česká republika

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel.: +420 800050070

    nebo +420 239018449

    E-mail: medical.information@themedco.com

    Magyarország

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel. : +36 (0) 680986235

    vagy +36 (0) 617777410

    E-mail : medical.information@themedco.com

    Danmark

    The Medicines Company UK Ltd

    Tlf.nr.: +45 80251618

    eller +45 43314966

    E-mail : medical.information@themedco.com

    Malta

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +356 80062399

    jew +356 27780987

    Email : medical.information@themedco.com

    Deutschland

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +49 (0) 8007238819

    oder +49 (0) 69299571318

    E-Mail : medical.information@themedco.com

    Nederland

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +31 (0) 8003712001

    of +31 (0) 707709201

    Email : medical.information@themedco.com

    Eesti

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel. : +372 8000044560

    või ++372 8801076

    E-mail: medical.information@themedco.com

    Norge

    The Medicines Company UK Ltd

    Tlf.: +47 80056935

    eller +47 22310956

    E-post: medical.information@themedco.com

    Ελλάδα

    Ferrer-Galenica A.E.

    Τηλ: +30 210 5281700

    Österreich

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +43 (0) 800070265

    oder +43 (0) 1206092417

    E-Mail : medical.information@themedco.com

    España

    Ferrer Internacional, S.A.

    Gran Vía Carlos III, 94

    08028-Barcelona


    Tel.: +34 93 600 37 00

    Polska

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel.: +48 800702695

    lub +48 223060790

    E-mail: medical.information@themedco.com

    France

    The Medicines Company France SAS

    Tél : +33 (0)805542540

    ou + 33 (0)1 41 29 75 75

    ou + 33 (0)1 57 32 92 42

    Email : medical.information@themedco.com

    Portugal

    Ferrer Portugal, S.A.

    Tel.: +351 21 444 96 00

    Hrvatska

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel: 00800 843 633 26

    ili +41 44 828 1084

    Email: medical.information@themedco.com

    România

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel: 00800 843 633 26

    sau +41 44 828 1084

    E-mail : medical.information@themedco.com

    Ireland

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +353 1800812065

    or +353 (0)19075583

    Email : medical.information@themedco.com

    Slovenija

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +386 (0) 80080631

    ali +386 (0) 18888602

    E-pošta: medical.information@themedco.com

    Ísland

    The Medicines Company UK Ltd

    Sími : +354 8007260

    eða +41 44 828 1084

    Netfang : medical.information@themedco.com

    Slovenská republika

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +421 (0 )268622610

    alebo +421 (0) 268622610

    Email : medical.information@themedco.com

    Italia

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel: +39 800979546

    o +39 (0)291294790

    Email: medical.information@themedco.com

    Suomi/Finland

    The Medicines Company UK Ltd

    Puh./tel. +358 (0) 800774218

    tai +358 (0) 972519943

    S-posti: medical.information@themedco.com

    Κύπρος

    THESPIS PHARMACEUTICAL Ltd

    Τηλ: +357-22677710

    Sverige

    The Medicines Company UK Ltd

    Tfn : +46 (0) 20100527

    eller +46 (0) 859366368

    E-post : medical.information@themedco.com

    Latvija

    The Medicines Company UK Ltd

    Tālr. +371 80004842

    vai +371 67859709

    E-pasts: medical.information@themedco.com

    United Kingdom

    The Medicines Company UK Ltd

    Tel : +44 (0)800 587 4149

    or +44 (0)203 684 6344

    Email : medical.information@themedco.com


    Denna bipacksedel ändrades senast

    25 oktober 2016


    Övriga informationskällor

    Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

    Följande information är endast avsedd för sjukvårdspersonal:

    Sjukvårdspersonal ska läsa produktresumén för fullständig förskrivningsinformation.



    Angiox är indicerat som antikoagulans till vuxna patienter som genomgår perkutan koronarintervention (PCI), inklusive patienter med ST-höjningsinfarkt (STEMI) som genomgår primär PCI.



    Angiox är även indicerat för behandling av vuxna patienter med instabil angina/icke-ST höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) som ska genomgå brådskande eller tidig intervention.



    Angiox ska administreras tillsammans med acetylsalicylsyra och klopidogrel.



    Instruktioner för beredning


    Aseptiska förhållanden ska iakttas vid beredning och administrering av Angoix.


    Tillsätt 5 ml sterilt vatten för injektionsvätska till en injektionsflaska av Angiox och snurra varsamt tills allt löst sig och lösningen är klar.


    Dra upp 5 ml från injektionsflaskan och späd ytterligare i en total volym om 50 ml med 5 % glukoslösning för injektion eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion för att erhålla en slutlig koncentration om 5 mg/ml bivalirudin.


    Det färdigberedda koncentratet/spädda lösningen ska inspekteras visuellt avseende partiklar och

    missfärgning. Lösningar som innehåller partiklar ska inte användas.


    Det färdigberedda koncentratet/spädda lösningen ska vara en klar till lätt opalescent, färglös till lätt gul lösning.


    Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.


    Inkompatibiliteter


    Följande läkemedel bör inte administreras i samma intravenösa kateter som bivalirudin, eftersom de ger upphov till dim- och mikropartikelbildning, eller kraftiga utfällningar: alteplas, amiodaronhydroklorid, amfotericin B, klorpromazinhydroklorid, diazepam, proklorperazinedisylat, reteplas, streptokinas och vankomycinhydroklorid.


    Följande sex läkemedel visar inkompatibiliteter i doskoncentration med bivalirudin. I avsnitt 6.2 finns en sammanställning av kända kompatibla och inkompatibla koncentrationer av dessa föreningar. Läkemedlen som är inkompatibla med bivalirudin vid högre koncentrationer är: dobutaminhydroklorid, famotodin, haloperidollaktat, labetalolhydroklorid, lorazepam och prometazin HCl.


    Kontraindikationer


    Angiox är kontraindicerat hos patienter med:


    • känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1, eller mot hirudiner

    • aktiv blödning eller ökad blödningsrisk på grund av hemostasrubbningar och/eller irreversibla koagulationsrubbningar

    • svår okontrollerad hypertoni

    • subakut bakteriell endokardit

    • kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min) och dialysberoende patienter.

      (se avsnitt 4.3 i produktresumén).

    Dosering


    Patienter som genomgår PCI, inklusive patienter med ST-höjningsinfarkt (STEMI) som genomgår primär PCI


    Den rekommenderade dosen bivalirudin för patienter som genomgår PCI är en intravenös bolusdos på 0,75 mg/kg kroppsvikt omedelbart följt av en intravenös infusion på 1,75 mg/kg kroppsvikt/timme under hela ingreppets längd som minst. Infusionen på 1,75 mg/kg kroppsvikt/timme kan fortsätta i upp till 4 timmar efter PCI och med en reducerad dos på 0,25 mg/kg kroppsvikt/timme i ytterligare 4–12 timmar när det är kliniskt befogat. Hos STEMI-patienter ska infusionen på 1,75 mg/kg kroppsvikt/timme fortsätta i upp till 4 timmar efter PCI och fortsätta med en reducerad dos på 0,25 mg/kg/timme i ytterligare 4–12 timmar när det är kliniskt befogat (se avsnitt 4.4).


    Patienter ska monitoreras noga efter primär PCI avseende tecken och symtom på myokardischemi.


    Patienter med instabil angina/icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI)


    Rekommenderad startdos av bivalirudin till medicinskt behandlade patienter med akut koronart syndrom (AKS) är en intravenös bolusdos på 0,1 mg/kg åtföljt av en infusion på 0,25 mg/kg/timme. De patienter som avses behandlas medicinskt kan fortsätta infusionen av 0,25 mg/kg/timme i upp till 72 timmar.


    Om den medicinskt behandlade patienten går vidare till PCI administreras ytterligare en bolus på 0,5 mg/kg av bivalirudin innan åtgärden genomförs och infusionen ökas till 1,75 mg/kg/timme under hela ingreppets längd.

    Efter PCI-ingreppet kan infusion fortsätta med den lägre dosen 0,25 mg/kg/timme under 4–12 timmar om kliniskt behov föreligger.


    Patienter som remitteras till koronar bypassoperation (CABG) utan hjärt- lungmaskin ska fortsätta med den intravenösa infusionen av bivalirudin fram till operationen. Omedelbart före operationen administreras en bolusdos på 0,5 mg/kg åtföljt av en intravenös infusion på 1,75 mg/kg/timme under hela operationen.


    Patienter som remitteras till koronar bypassoperation (CABG) med hjärt- lungmaskin ska fortsätta med den intravenösa infusionen av bivalirudin fram till 1 timme före operationen. Då avbryts infusionen och patienten behandlas med ofraktionerat heparin (UFH).


    För att säkerställa lämplig administrering av bivalirudin ska det fullständigt upplösta, färdigberedda koncentratet och den spädda lösningen blandas noga före administrering (se avsnitt 6.6). Bolusdosen ska administreras snabbt intravenöst för att säkerställa att patienten får hela bolusdosen före ingreppet.


    Intravenösa infusionsslangar ska förberedas med bivalirudin för att säkerställa kontinuerlig läkemedelsinfusion efter bolustillförsel.


    Infusionsdosen ska initieras omedelbart efter att bolusdosen har administrerats för att säkerställa tillförsel till patienten före ingreppet, och ska fortgå oavbrutet under tiden ingreppet pågår. Säkerhet och effekt av en bolusdos bivalirudin utan påföljande infusion har inte studerats och rekommenderas inte även om en kort PCI planeras.


    En ökning av den aktiverade koagulationstiden (ACT) kan användas som en indikation på att en patient har fått bivalirudin.


    Nedsatt njurfunktion

    Angiox är kontraindicerat vid kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min) och även till dialysberoende patienter (se avsnitt 4.3).


    Hos patienter med lätt eller måttlig njurinsufficiens ska AKS-dosen (0,1 mg/kg bolus / 0,25 mg/kg/timme infusion) ej justeras.


    Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30–59 ml/min) som genomgår PCI (oavsett om de behandlas med bivalirudin för AKS eller inte) ska erhålla en lägre infusionshastighet på 1,4 mg/kg/timme. Bolusdosen ska vara densamma som beskrivs vid doseringen ovan för AKS eller PCI.


    Nedsatt leverfunktion

    Ingen dosjustering krävs.

    (Fullständig information om dosering finns i avsnitt 4.2 i produktresumén.)


    Hållbarhet


    4 år

    Färdigberett koncentrat: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats för 24 timmar vid 2–8 °C. Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C). Får ej frysas.


    Spädd lösning: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats för 24 timmar vid 25 °C. Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.

Apotek med tillstånd av Läkemedelsverket
Kontrollera att webbplatsen är laglig

© 2016 Apotek Hjärtat AB. Ansvarig utgivare: Christina Ericsson. Vi använder cookies. Läs mer om användning av cookies.

Vi använder cookies för att förbättra din upplevelse av vår webbplats. Genom att surfa vidare godkänner du att vi använder cookies.