receptbelagd produkt

Vialerg Filmdragerad tablett 10mg Blister, 100tabletter

Cetirizin

Webbpris

112:42
Det här är ett receptbelagt läkemedel. Kan endast köpas om du har e-recept.
  • Apotekets varuid

    64394
  • EAN

    7046261993142
  • Varunummer

    199314
  • Verksamt ämne

    Cetirizin
  • Kategori

  • Hudtyp

  • Varumärken

  • Källa: 

    FASS
  • Vialerg

    10 mg filmdragerade tabletter

    cetirizindihydroklorid

    Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

    - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

    - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

    - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

    - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

    I denna bipacksedel finner du information om:
    1. Vad Vialerg är och vad det används för
    2. Vad du behöver veta innan du tar Vialerg
    3. Hur du tar Vialerg
    4. Eventuella biverkningar
    5. Hur Vialerg ska förvaras
    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    1. Vad Vialerg är och vad det används för

    Vialerg är ett läkemedel mot allergi. Det hjälper dig att kontrollera din allergiska reaktion och dess symtom.

    Till vuxna och barn från 6 år används Vialerg för:

    • lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och kronisk rinit (allergisk snuva). 

    • lindring av nässelutslag ( kronisk idiopatisk urtikaria).

    Du måste tala med en läkare om du inte blir bättre eller om du känner dig sämre. 


    Cetirizindihydroklorid som finns i Vialerg kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

    2. Vad du behöver veta innan du tar Vialerg

    Ta inte Vialerg:

    • om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), hydroxizin eller piperazinderivat (nära besläktat innehållsämne i andra läkemedel).

    • om du har allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance under 10 ml/min)

    Varningar och försiktighet

    Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Vialerg.

    • Om du har nedsatt njurfunktion ska du rådgöra med läkare; eventuellt kan dosen behöva justeras.

      Den nya dosen bestäms av läkaren.

      Om du är en patient med risk för urinretention (urinvägsproblem), eftersom cetirizin kan öka risken för urinretention.

    • Om du har epilepsi eller riskerar att få kramper ska du rådgöra med läkaren.

      Om du ska genomgå allergitest ska du sluta att ta Vialerg minst 3 dagar före testet.

    Ingen kliniskt relevant påverkan mellan alkohol (vid 0,5 promille (g/l) i blodet, vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin har visats då cetirizin tas i rekommenderad dos. Dock bör, precis som för alla antihistaminer, samtidig konsumtion av Vialerg och alkohol undvikas.

    Barn

    De filmdragerade tabletterna rekommenderas inte till barn under 6 år eftersom denna formulering inte är anpassad för nödvändig dosjustering.

    Andra läkemedel och Vialerg

    Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar använder, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


    På grund av cetirizins egenskaper förväntas cetirizin varken påverka andra läkemedel eller att andra läkemedel påverkar cetirizin.

    Vialerg med mat och alkohol

    Absorptionen av Vialerg påverkas inte av föda.


    För information om intag av alkohol, se information om alkohol i avsnittet "Varningar och försiktighet" ovan.

    Graviditet och amning

    Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


    Vialerg ska undvikas av gravida kvinnor. Oavsiktlig användning av läkemedlet av en gravid kvinna bör inte orsaka några skadliga effekter på fostret. Läkemedlet bör dock endast ges om det är nödvändigt och efter rådgivning av läkare.


    Cetirizin passerar över i modersmjölk. En risk för biverkningar hos ammade spädbarn kan inte uteslutas. Därför ska du inte använda Vialerg under amning utan att rådgöra med läkare. 

    Körförmåga och användning av maskiner

    Kliniska studier har inte visat att Vialerg ger försämrad uppmärksamhet, vaksamhet eller körförmåga vid normala doser.


    Om du avser att framföra motorfordon, deltaga i tänkbart farliga aktiviteter eller använda maskiner ska du inte överskrida rekommenderad dos. Du bör känna till hur du reagerar på läkemedlet.

    Om du är känslig kan samtidig användning av alkohol eller andra lugnande medel påverka din uppmärksamhet och reaktionsförmåga ytterligare.


    Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

    Vialerg innehåller laktos

    Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

    3. Hur du tar Vialerg

    Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


    Hur och när ska du ta Vialerg

    Dessa riktlinjer gäller såvida inte läkaren har gett dig andra instruktioner om hur du ska använda Vialerg.

    Följ dessa instruktioner, annars har kanske Vialerg inte full effekt.


    Tabletterna ska sväljas med ett glas vätska.

    Tabletten kan delas i två lika stora doser.


    Vuxna och ungdomar över 12 år 

    Rekommenderad dos är 10 mg en gång dagligen som 1 tablett.

    Andra former av läkemedlet kan vara mer lämpliga för barn, fråga läkare eller apotekspersonal.


    Barn mellan 6 och 12 år 

    Rekommenderad dos är 5 mg 2 gånger dagligen som en halv tablett 2 gånger dagligen.

    Andra former av läkemedlet kan vara mer lämpliga för barn, fråga läkare eller apotekspersonal.

    Patienter med nedsatt njurfunktion

    Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen.

    Om du har en allvarlig njursjukdom, kontakta läkare eller apotekspersonal som då kan justera dosen.

    Om ditt barn har en njursjukdom, kontakta läkare eller apotekspersonal som då kan justera dosen enligt ditt barns behov.


    Behandlingstid

    Behandlingstiden beror på typ, varaktighet och orsak till dina besvär och bestäms av läkaren.

    Om du har tagit för stor mängd av Vialerg

    Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


    Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar uppträda med ökad intensitet. Biverkningar som förvirring, diarré, yrsel, trötthet, huvudvärk, sjukdomskänsla, pupillvidgning, klåda, rastlöshet, dåsighet, sömnighet, stelhet, onormalt hög hjärtfrekvens, darrningar och svårigheter att kasta vatten har rapporterats.

    Om du har glömt att ta Vialerg

    Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Fortsätt med den normala föreskrivna dosen.

    Om du slutar att ta Vialerg

    I sällsynta fall kan intensiv klåda (pruritis) och/eller nässelutslag (urtikaria) uppkomma när du slutar att ta Vialerg.


    Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

    4. Eventuella biverkningar

    Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

    • Sluta att ta Vialerg och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom på angioödem: svullnad i ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningsproblem.

    Följande biverkningar har rapporterats efter marknadsföringen.


    Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

    • Yrsel

    • Huvudvärk

    • Sömnighet

    • Trötthet

    • Muntorrhet

    • Illamående

    • Diarré

    • Inflammation i svalget

    • Snuva (svullnad och irritation i näsan)


    Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

    • Rastlöshet

    • Parestesi (onormala känselförnimmelser i huden)

    • Utslag

    • Pruritus (klåda)

    • Magont

    • Allmän sjukdomskänsla

    • Asteni (extrem kraftlöshet)


    Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

    • Allergiska reaktioner

    • Aggressivitet

    • Förvirring

    • Depression

    • Insomnia (sömnlöshet)

    • Hallucinationer

    • Krampanfall

    • Hjärtklappning

    • Förändrad leverfunktion

    • Nässelfeber

    • Svullnader

    • Viktökning

    Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

    • Trombocytopeni (lätt för att blöda och få blåmärken)

    • Livshotande allergisk reaktion inklusive angioödem (som orsakar svullnad av ansikte eller hals)

    • Svimning

    • Darrningar

    • Ofrivilliga rörelser

    • Dysgeusi (förändrad smakupplevelse)

    • Tics

    • Svårigheter att fokusera

    • Dimsyn

    • Okulogyrkris (ögonen har okontrollerade rörelser)

    • Läkemedelsutslag ofta återkommande på samma ställe

    • Onormal urinutsöndring

      Okänd frekvens (kan inte beräknas från tilgänglig data)

      • Minnesförlust, minnesförsämring

      • Ökad aptit

      • Självmordstankar (återkommande tankar på eller upptagenhet av självmord), mardröm

      • Vertigo (känsla av rotation eller rörelse)

      • Urinretention (oförmåga att helt tömma urinblåsan)

      • Intensiv klåda (pruritus) och/eller nässelutslag (urtikaria) när behandlingen avslutas

      • Ledvärk

      • Utslag med varfyllda blåsor

      • Inflammation i levern (hepatit).

      Om du får någon av ovanstående biverkningar ska du informera läkaren. Sluta att ta Vialerg vid första tecken på överkänslighetsreaktion. Läkaren utvärderar svårighetsgraden och beslutar om eventuella åtgärder.


        Rapportering av biverkningar

        Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

        Läkemedelsverket
        Box 26
        751 03 Uppsala

        5. Hur Vialerg ska förvaras

        Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


        Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


        Inga särskilda förvaringsanvisningar.


        Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

        6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

        Innehållsdeklaration

        • Den aktiva substansen är cetirizindihydroklorid. 1 filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.

        • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, pregelatiniserad majsstärkelse, magnesiumstearat, talk, hypromellos, makrogol 6000, titandioxid (E 171).

        Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

        Vita till benvita, filmdragerade kapselformade tabletter med brytskåra och prägling ”10”. Tabletten kan delas i två lika stora doser.


        Förpackningsstorlekar (PVC-Aluminium blister): 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 eller 150 tabletter.


        Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

        Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

        Orifarm Generics A/S

        Energivej 15

        5260 Odense S

        Danmark


        Lokal företrädare:

        Orifarm Generics AB,

        Box 56048

        102 17 Stockholm

        info@orifarm.com


        Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

        Sverige, Danmark


        Norge

        Vialerg


        Cetirizin Orifarm



        Denna bipacksedel ändrades senast: 2020-06-30