Trilafon® dekanoat Injektionsvätska, lösning 108mg/ml Glasampuller, 10x1ml

108 mg/ml injektionsvätska, lösning

perfenazindekanoat

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Trilafon dekanoat tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av psykoser.

Trilafon dekanoat blockerar vissa signalsubstanser i centrala nervsystemet och verkar därigenom med uttalad antipsykotisk effekt (dämpar vanföreställningar, sinnesvillor, störning i tankeförlopp, förvirring, medvetandestörning) och verkar även dämpande vid psykomotorisk oro (psykiskt betingade rörelsemönster).

Trilafon dekanoat används vid vanföreställningar, tankesprång, medvetandestörning, bristande sjukdomsinsikt, hallucinationer (sinnesvillor), med flera symptom vid psykisk sjukdom.

Perfenazindekanoat som finns i Trilafon dekanoat kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Hur Trilafon dekanoat ges

Trilafon dekanoat ges till dig av läkare eller annan sjukvårdspersonal. Läkaren bestämmer hur mycket Trilafon dekanoat du får.

Trilafon dekanoat sprutas in i en muskel.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om du får allvarliga biverkningar, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Tala omedelbart om för din läkare om du:

Vanliga (kan förekomma hos upp tll 1 av 100 användare):

• vid högre dosering upplever ofrivilliga rörelser (speciellt extrapyramidala symptom). Detta kan förekomma vid högre dosering dock med betydande individuella variationer.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• upplever snabbt förlopp (inom 1-3 dagar) med feber, muskelstelhet, förvirring och störd hjärtrytm (elakartat neuroleptikasyndrom). Detta kan kräva akut behandling.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• får blodproppar, särskilt i benen (symtom såsom svullnad, smärta och rodnad på benen). Blodproppar i lungorna (symtom såsom bröstsmärta och andningssvårigheter) har rapporterats. Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.

• upplever allergisk reaktion med hudreaktion, ansiktssvullnad och/eller feber. Kontakta omedelbart läkare om svullnad av bl.a. ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårighet att svälja eller nässelutslag som uppträder tillsammans med andningssvårigheter inträffar (angioödem).

Andra biverkningar som kan förekomma:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• sömnighet

• trötthet

• minskad rörelseförmåga

• tardiv dyskinesi (onormala återkommande rörelser)

• akatisi (oförmåga att sitta stilla)

• muskelstelhet

• darrningar

• långsamma rörelser,

• muntorrhet

• bröstkörtelförstoring (hos män)

• mjölkflöde ur bröst

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• viktökning/viktminskning

• yrsel

• svimning

• nedsatt koncentrationsförmåga

• förstoppning

• urineringsstörning

• ackommodationsbesvär (svårighet att läsa finstilt text).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• agranulocytos (brist på vita blodkroppar)

• hjärtklappning

• påverkan på hjärtrytmen

• oregelbunden hjärtrytm och EKG-förändringar i samband med detta

• hjärtstillestånd

• rytmrubbningar av olika slag (bl a Torsade de Pointes)

• hjärtflimmer

• huvudvärk

• illamående

• utslag och klåda.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• fall av plötslig död, som kan orsakas av allvarliga hjärtproblem, har rapporterats med den här typen av läkemedel.

• Trilafon dekanoat kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

• leverskador kan förekomma. Gulsot, oftast reversibel, har rapporterats i sällsynta fall.

Vid behandling under längre perioder har problem med synen rapporterats.

Hos äldre personer med demens som behandlas med antipsykotiska läkemedel har en liten ökning i antalet dödsfall rapporterats jämfört med dem som inte får sådan behandling.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25°C.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på ampullen. De två första siffrorna anger månaden, de följande fyra siffrorna anger året. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Administreringssätt

Trilafon dekanoat får endast ges som intramuskulär injektion.

Instruktioner för användning och hantering

Injektionsspruta och kanyl måste vara torra, då vatten eller fukt kan orsaka en flockig fällning. Det är rekommenderat att använda en filternål för uppdragning av Trilafon dekanoat.

Injektionsvätskan dras in i sprutan med filternålen och därefter ska nålen bytas innan injektionen ges i muskeln.

Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.