Tranexamic acid Stragen Injektions-/infusionsvätska, lösning 100mg/ml Glasampull, 5x5ml

100 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning

tranexamsyra

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Tranexamic acid Stragen innehåller tranexamsyra, som tillhör en grupp läkemedel som kallas antihemorragika; fibrinolyshämmande medel, aminosyror.

Tranexamic acid Stragen används hos vuxna och barn över 1 år för att förebygga och behandla blödningar som beror på fibrinolys, vilket innebär att blodet har svårt att koagulera.

Specifika användningsområden är bland annat följande:

• Kraftiga menstruationer hos kvinnor

• Blödningar i mage/tarm

• Blödningar i urinvägarna efter prostataoperation eller kirurgiska ingrepp som påverkar urinvägarna

• Öron-, näsa- eller halsoperation

• Hjärt-/kärloperation, bukoperation eller gynekologisk operation

• Blödning efter att du har behandlats med ett annat läkemedel för att lösa upp blodproppar.

Tranexamsyra som finns i Tranexamic acid Stragen kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Användning för vuxna
Tranexamic acid Stragen ges som en långsam injektion eller infusion i en ven. Läkaren bestämmer vilken dos som passar för dig och hur länge du ska behandlas.

Användning för barn
Tranexamic acid Stragen injektions-/infusionsvätska, lösning kan ges till barn över 1 år, och dosen baseras då på barnets vikt. Läkaren bestämmer vilken dos som passar och hur länge barnet ska behandlas.

Användning för äldre
Ingen dosreducering behövs, såvida det inte finns tecken på njursvikt.

Användning för patienter med nedsatt njurfunktion
Om du har nedsatt njurfunktion minskas dosen av tranexamsyra utifrån resultatet av ett blodprov (serumkreatininvärdet).

Användning för patienter med nedsatt leverfunktion
Ingen dosreducering behövs.

Administreringssätt
Tranexamic acid Stragen ska endast injiceras långsamt i en ven.
Tranexamic acid Stragen får inte administreras i en muskel.

Om du har fått mer Tranexamic acid Stragen än den rekommenderade dosen
Om du behandlas med en större mängd av Tranexamic acid Stragen än den rekommenderade dosen kan du få ett övergående blodtrycksfall. Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart om detta sker.

Ytterligare doseringsinformation som är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal finns i slutet av denna bipacksedel.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats för Tranexamic acid Stragen:
Vanliga biverkningar (förekommer hos upp till 1 av 10 användare)

• besvär i mage/tarm: illamående, kräkning, diarré

Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos upp till 1 av 100 användare)

• hudrelaterade besvär: utslag

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

• sjukdomskänsla med lågt blodtryck, särskilt om injektionen har givits för snabbt

• blodproppar

• påverkan på nervsystemet: kramper

• påverkan på ögonen: synförändringar inklusive försämrat färgseende

• påverkan på immunförsvaret: allergiska reaktioner

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedlet ska användas omedelbart efter att förpackningen öppnats. Eventuellt överblivet läkemedel ska kasseras.

Använd inte detta läkemedel om du lägger märke till synbara förändringar som tyder på försämrad kvalitet, till exempel missfärgning eller bottenfällning.

Dosering för vuxna

Såvida inte annat förskrivs rekommenderas följande doser:

1. Standardbehandling av lokal fibrinolys:
   500 mg (1 ampull á 5 ml) till 1 000 mg (1 ampull á 10 ml eller 2 ampuller á 5 ml) tranexamsyra genom långsam intravenös injektion eller infusion (= 1 ml/minut) 2–3 gånger dagligen

2. Standardbehandling av generell fibrinolys:
   1 000 mg (1 ampull á 10 ml eller 2 ampuller á 5 ml) tranexamsyra genom långsam intravenös injektion eller infusion (= 1 ml/minut) var 6:e till 8:e timme, motsvarande 15 mg/kg kroppsvikt (KV)

Användning för barn
Tranexamic acid Stragen injektions-/infusionsvätska, lösning kan ges till barn över 1 år, och dosen baseras då på barnets vikt. Läkaren bestämmer vilken dos som passar och hur länge barnet ska behandlas.

Rekommenderad dos för barn från 1 år är cirka 20 mg/kg/dag, för de nuvarande godkända indikationerna.

Användning för äldre
Ingen dosreducering behövs, såvida det inte finns tecken på njursvikt.

Användning för patienter med nedsatt njurfunktion
Vid njursvikt som medför en risk för ackumulering är användning av tranexamsyra kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. För patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion ska dosen av tranexamsyra reduceras med hänsyn till serumkreatininnivån:

Användning för patienter med nedsatt leverfunktion
Ingen dosreducering behövs.

Administreringssätt
Läkemedlet får endast administreras som långsam intravenös injektion eller infusion om maximalt 1 ml per minut.