Strefen Apelsin sugtablett 8,75 mg 16 st

• är allergisk (överkänslig) mot flurbiprofen eller mot något av övriga innehållsämnen i Strefen Apelsin (anges i avsnitt 6).

• någon gång fått astma, oväntad väsande andning, andnöd, rinnande näsa, svullnad i ansikte eller kliande utslag (nässelutslag) efter intag av acetylsalicylsyra eller något annat NSAID-preparat.

• har eller någonsin har haft två eller fler episoder av magsår, sår i tarmarna, eller blödning i magtarmkanalen

• har fått blödning eller hål i magsäcken eller tarmarna, svår kolit (tjocktarmsinflammation) eller blodrubbningar när du tidigare tagit ett NSAID-preparat.

• tar höga doser acetylsalicylsyra eller andra NSAID-preparat (såsom celecoxib, ibuprofen, diklofenaknatrium osv.).

• under de tre sista månaderna av graviditeten.

• Har eller någonsin haft svår hjärt-, njur- eller leversjukdom.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Strefen Apelsin 8,75 mg sugtabletter om du:

• har haft astma eller lider av allergi

• har tonsillit (halsfluss) eller tror att du kan ha en bakterieinfektion i halsen (eftersom du kan behöva antibiotika)

• har hjärt-, njur- eller leverbesvär

• har haft stroke

• har haft någon historia av tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom)

• har en kronisk (autoimmun) sjukdom där kroppens immunförsvar attackerar den egna kroppen, såsom systemisk lupus erythematosus och blandad bindvävssjukdom.

• är äldre, eftersom sannolikheten att du utvecklar de biverkningar som anges i denna bipacksedel då ökar.

• är i de första 6 månaderna av graviditeten eller ammar.

• Inte tå vissa sockerarter.

Medan du använder Strefen Apelsin sugtabletter

• Vid första tecken på hudreaktion (utslag, fjällande hud, blåsor) eller andra tecken på allergisk reaktion ska du sluta ta sugtabletten och omedelbart kontakta läkare.

• Rapportera eventuella ovanliga symtom (särskilt blödning) till läkare.

• Om du inte blir bättre, blir sämre eller om nya symtom uppträder ska du kontakta läkare.

• Läkemedel som Strefen Apelsin 8,75 mg sugtabletter kan vara förenade med en liten ökad risk att drabbas av hjärtinfarkt (myokardinfarkt) eller stroke. Alla risker ökar vid högre doser och långvarig behandling. Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid (3 dagar).

Läkemedlet ska inte användas av barn under 12 år.

Särskilda varningar

Om du har hjärtbesvär, har haft stroke eller tror att du kan löpa risk att drabbas av dessa tillstånd (t.ex. om du har högt blodtryck, diabetes eller högt kolesterol eller röker) ska du diskutera behandlingen med läkare eller apotekspersonal.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. I synnerhet ska du tala om för dem om du tar:

• lågdos acetylsalicylsyra (upp till 75 mg om dagen)

• läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtsvikt (blodtryckssänkande läkemedel, hjärtglykosider)

• vätskedrivande medel (diuretika, inklusive kaliumsparande läkemedel)

• läkemedel som förtunnar blodet (antikoagulantia, trombocythämmare)

• läkemedel mot gikt (probenecid, sulfinpyrazon)

• andra NSAID-preparat inklusive selektiva cyklooxygenas-2 hämmare eller steroider (såsom celecoxib, ibuprofen, diklofenaknatrium eller prednisolon)

• mifepriston (ett läkemedel som används för att avbryta en graviditet)

• kinolonantibiotika (såsom ciprofloxacin)

• ciklosporin eller takrolimus (för att hämma immunsystemet).

• fenytoin (för att behandla epilepsi)

• metotrexat (för att behandla autoimmuna sjukdomar eller cancer)

• litium eller SSRI-preparat (mot depression)

• orala diabetesläkemedel (för att behandla diabetes)

• zidovudin (för att behandla HIV).

Alkohol skall undvikas under behandling med Strefen Apelsin sugtabletter eftersom det ökar risken för blödning i magtarmkanalen.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Gravida kvinnor ska inte använda Strefen Apelsin under de sista tre månaderna av graviditeten. Om du är i de första 6 månaderna av graviditeten eller ammar, tala med läkare innan du tar de här sugtabletterna. Intag av Strefen ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida.

Strefen Apelsin sugtabletter tillhör en grupp läkemedel (NSAID) som kan försvåra möjligheten att att bli gravid. Denna effekt upphör när behandlingen avbryts.

Inga studier på effekterna på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts. Yrsel och störningar i synförmågan är dock möjliga biverkningar efter intag av NSAID:er. Om du upplever dessa symtom ska du inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Strefen Apelsin 8,75 mg sugtabletter innehåller isomalt (E953) 2 033,29 mg/sugtablett och flytande maltitol (E965) 509,31 mg/sugtablett.

Kan ha en mild laxerande effekt.

Kalorivärde 2,3 kcal/g maltitol eller isomalt.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar dessa sugtabletter.

Detta läkemedel innehåller smakämnen med citral, citronellol, limonen, geraniol och linalol. Citral, citronellol, limonen, geraniol och linalol kan orsaka allergiska reaktioner.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen vid överdosering kan vara: illamående eller kräkning, magvärk eller, mer sällsynt, diarré. Ringningar i öronen, huvudvärk och blödning i magtarmkanalen är också möjliga symtom.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd sugtablett.

• Den aktiva substansen (som gör läkemedlet verksamt) är flurbiprofen 8,75 mg.

• Övriga innehållsämnen är: makrogol 300, kaliumhydroxid (E515), apelsinsmakämne, levomentol, acesulfamkalium (E950), flytande maltitol (E965) och isomalt (E953).

Sugtabletterna är runda och präglade med varumärkets logotyp på båda sidor och är vit till ljusgul.

Förpackningarna innehåller

8 sugtabletter (receptfri)

12 sugtabletter (receptfri)

16 sugtabletter (receptfri)

24 sugtabletter (receptbelagd)

36 sugtabletter (receptbelagd)

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

Vandtårnsvej 83A

DK-2860 Søborg

Danmark

Tel: 08-20 00 70

Tillverkare

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport,

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Nederländerna