Spironolactone Orion Tablett 100mg Burk, 100tabletter

• om du är allergisk (överkänslig) mot spironolakton eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har akut eller kronisk njurinsufficiens

• om din urinutsöndring har upphört

• om kaliumkoncentrationen i ditt blod har visat sig vara för hög

• om du har låg natriumhalt i blodet

• om det har visat sig att du lider av akut svikt av binjurebarksfunktionen (så kallad Addisonkris)

• om du har en ärftlig sjukdom i det röda blodpigmentet hemoglobin, som orsakar hudblåsor, buksmärta och nervsjukdom (porfyri).

Barn med måttlig till svår njursjukdom ska inte använda Spironolactone Orion.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Spironolactone Orion

• om du har lever- eller njursvikt

• om du har diabetes och dessutom nedsatt njurfunktion

• om du har magsår eller tolvfingertarmsår

Samtidig administrering av Spironolactone Orion med vissa läkemedel, kaliumtillskott och livsmedel med högt innehåll av kalium kan orsaka svår hyperkalemi (förhöjd kaliumnivå i blodet). Symptom på svår hyperkalemi kan innefatta muskelkramper, oregelbunden hjärtrytm, diarré, illamående, yrsel och huvudvärk.

Berätta även för din läkare om du har några andra sjukdomar eller allergier.

Om du behöver kirurgisk behandling

Om du behöver kirurgisk behandling medan du använder detta läkemedel, tala om för behandlande läkare att du använder detta läkemedel.

På grund av risken för hyperkalemi (förhöjda kaliumnivåer i blodet) ska Spironolactone Orion användas med försiktighet till barn med högt blodtryck som har mild njursvikt.

Barn med måttlig till svår njursvikt ska inte använda Spironolactone Orion (se avsnitt ”Ta inte Spironolactone Orion”).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Samtidig användning av vissa läkemedel kan påverka deras effekt eller effekten av Spironolactone Orion eller orsaka biverkningar.

Det är mycket viktigt för behandlande läkare att veta om du använder något av följande läkemedel:

• läkemedel som används för behandling av högt blodtryck, hjärtsvikt och njursjukdomar, speciellt så kallade ACE-hämmare (såsom enalapril, kaptopril, lisinopril, perindopril eller ramipril) och angiotensin II-receptorblockerare (såsom irbesartan, kandesartan, losartan, telmisartan eller valsartan)

• digoxin för behandling av hjärtsvikt

• andra kaliumsparande diuretika (amilorid eller triamteren)

• aldosteronblockerare

• heparin eller lågmolekylärt heparin (läkemedel som används för att förebygga blodproppar)

• samtidig kaliumtillägg

• warfarin för hämning av blodkoagulationen

• takrolimus för minskning av avstötning efter transplantation

• antiinflammatoriska smärtstillande medel (t.ex acetylsalicylsyra, ibuprofen eller ketoprofen) vid regelbunden och långvarig användning

• litium för behandling av förstämningssyndrom

• noradrenalin

• vissa bedövningsmedel

• mitotan för behandling av cancer

• trimetoprim och trimetoprim-sulfametoxazol

• abirateron för behandling av prostatacancer.

Kalium-rik kost rekommenderas inte på grund av risken för hyperkalemi.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Yrsel, trötthet eller andra negativa effekter (se avsnitt 4) kan uppträda speciellt när behandlingen inleds eller vid dosjustering. Sådana effekter kan försämra förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Undvik att köra bil eller använda maskiner i början av denna medicinering och efter dosökning tills du vet hur detta läkemedel påverkar dig.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker

Tabletterna innehåller laktos (i form av monohydrat) 57 mg (25 mg tablett), 114 mg (50 mg tablett) eller 228 mg (100 mg tablett). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symptom på överdos är trötthet, förvirring, ostadighet, kräkningar, yrsel, hudutslag och diarré.

Ta med dig tablettburken om du söker vård vid en läkarmottagning eller ett sjukhus.

Ta den missade dosen så snart som möjligt. Om det nästan är dags att ta nästa dos, ta inte den missade dosen. Ta aldrig en dubbel dos eller två doser i följd. Se till att du har tillräckligt med medicin tillgängligt innan du åker på semester eller reser.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är spironolakton. Varje tablett innehåller 25, 50 eller 100 mg spironolakton.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, povidon, polysorbat 80, pepparmyntolja, kiseldioxid (kolloidal, vattenfri), magnesiumstearat.

25 mg tablett: vit eller benvit, rund, platt tablett med fasad kant och brytskåra, med en diameter på 7 mm, präglad med ORN85.

50 mg tablett: vit eller benvit, rund, platt tablett med fasad kant och brytskåra, med en diameter på 9 mm, präglad med ORN213.

100 mg tablett: vit eller benvit, rund, svagt konvex och brytskåra, med en diameter på 11 mm, präglad med ORN352.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Tabletterna är förpackade i HDPE plastburk och förslutning.

Förpackningsstorlekar

25 mg: 30, 50, 100 och 250 tabletter

50 mg och 100 mg: 30, 50 och 100 tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:

Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com