Selexid® Filmdragerad tablett 200mg Aluminiumblister 14tabl.

Selexid tillhör en grupp läkemedel som kallas penicilliner, det är en typ av antibiotika.

Selexid verkar genom att döda de bakterier som orsakar infektioner i urinblåsan eller urinledarna (urinvägsinfektion).

Pivmecillinam som finns i Selexid kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

• om du är allergisk mot pivmecillinam, mot andra penicilliner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du någonsin drabbats av allvarliga hudutslag eller hudavlossning, blåsor och/eller munsår efter användning av Selexid eller annan beta-laktamantibiotika (så som amoxicillin, penicillin V och flukloxacillin).

• om du har förträngning av matstrupen.

• om du har en ärftlig ämnesomsättningsstörning som kan minska mängden av ett ämne i kroppen som kallas karnitin eller som kan öka syranivåerna i blodet eller urinen.

Tala med läkare innan du tar Selexid

• om du är allergisk mot andra antibiotika, t.ex. cefalosporiner.

• om du har porfyri (en ämnesomsättningsstörning).

• om du har använt läkemedlet under lång tid (eftersom det ökar risken för karnitinbrist).

Allvarliga hudreaktioner (SCAR) såsom Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom har rapporterats i samband med Selexid-behandling. Sluta ta Selexid och sök omedelbart läkarvård om du upplever något av symtomen på dessa allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.

Om du är gravid och tar Selexid strax före förlossning kan det påverka vissa tester som tas för att kontrollera ifall det nyfödda barnet har ärftliga ämnesomsättningsstörningar, se avsnittet Graviditet och amning.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel, tala därför särskilt om för din läkare om du tar:

• probenecid (läkemedel mot gikt) kan förstärka effekten av Selexid

• metotrexat (mot artrit) kan få kraftigt ökad effekt och bli giftigt.

• andra antibiotika (t.ex. erytromycin eller tetracyklin) kan motverka effekten av Selexid

• valproat eller valproinsyra (läkemedel mot epilepsi) kan öka risken för karnitinbrist.

Selexid kan tas i samband med eller omedelbart efter måltid.

Ta tabletterna med minst ett halvt glas vatten. Det är viktigt att ta läkemedlet med mycket vätska för att undvika problem i matstrupen. För beskrivning av sådana problem, se avsnitt 4 Eventuella biverkningar.

Graviditet

Selexid kan användas under graviditet om din läkare bedömer att det är nödvändigt. Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Fall av falskt positiva tester av nyfödda som påvisar en ämnesomsättningsstörning som kallas isovalerisk acidemi har rapporterats. Om du tar Selexid strax före förlossning kan det påverka dessa tester och ge ett falskt positivt resultat. Ett falskt positivt resultat betyder att testet felaktigt visar att ditt barn har störningen. Det innebär ingen risk för det nyfödda barnet, men du ska tala om för läkaren om du har tagit Selexid strax före förlossningen.

Amning

Selexid kan användas under amning.

Selexid har ingen eller försumbar påverkan på körförmåga och användning av maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosering

Din läkare informerar dig om hur många tabletter du eller ditt barn ska ta och hur många gånger per dag läkemedlet ska tas.

Fördela doserna jämt över dygnet, t.ex. vid dosering 3 gånger dagligen ta en tablett vid frukost, en tablett vid lunch och en tablett vid middagen.

Kom ihåg att alltid ta tabletterna med minst ett halvt glas vatten och inte i liggande ställning.

Vuxna:

• 200 mg 2 gånger dagligen i 7 dagar

• alternativt 200 mg 3 gånger dagligen i 5 dagar.

• eller 400 mg 2–3 gånger dagligen i 3 dagar.

• Vid svårbehandlade infektioner kan Selexid doseras 200 mg 3 gånger dagligen i 10 dagar.

Barn över 5 år: 200 mg 3 gånger dagligen.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta ditt läkemedel, ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg. Ta alltid tabletterna tillsammans med minst ett halvt glas vatten. Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.

Det är viktigt att ta allt läkemedel som läkaren har ordinerat. Fullfölj hela tablettbehandlingen även om du känner dig bättre. Det finns annars risk för att sjukdomen återkommer.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är: pivmecillinamhydroklorid.

• Selexid innehåller 200 mg eller 400 mg pivmecillinamhydroklorid per tablett.

• Övriga innehållsämnen är hydroxipropylcellulosa, hypromellos, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, simetikonemulsion och paraffin.

Selexid 200 mg är en vit tablett som är märkt med ett lejon på ena sidan och 137 på den andra.

Förpackningsstorlekar: 14, 15, 20, 30, 40 och 100 tabletter.

Selexid 400 mg är en vit, kapselformad tablett.

Förpackningsstorlekar: 10, 15 och 20 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Karo Pharma AB

Box 16184

103 24 Stockholm

Sverige

Tillverkare:

Recipharm Strängnäs AB

Mariefredsvägen 35

645 41 Strängnäs (200 mg och 400 mg).