Prometazin Actavis Filmdragerad tablett 25mg Blister, 100tabletter

• om du är allergisk mot prometazinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du tar ett läkemedel mot depression som tillhör en grupp av läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare). Du ska inte heller ta Prometazin Actavis om du slutat ta en av dessa MAO-hämmare inom de senaste 14 dagarna. Tala med läkare eller apotekspersonal om du är osäker (se ”Andra läkemedel och Prometazin Actavis”).

Prometazin Actavis ska inte ges till barn under 5 år.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Prometazin Actavis. Detta är speciellt viktigt om du:

• har svår yrsel, dåsighet eller huvudvärk

• har förstorad prostata

• har förträngning av nedre magmunnen eller har svårt att urinera

• lider av svår muskelsvaghet (myasthenia gravis)

• har problem med levern

• har risk för hjärnblödning (stroke)

• har förändringar i hjärtrytmen

• har/tidigare har haft problem med missbruk av alkohol, droger eller läkemedel

Kontakta omedelbart läkare om du upplever en kombination av feber, svettningar, stela muskler, känner dig dåsig eller svimmar (ett tillstånd som kallas ”malignt neuroleptikasyndrom”). Omedelbar medicinsk behandling kan behövas.

På grund av muntorrhet (som är en vanlig biverkan) föreligger risk för tand- och munslemhinneskador, speciellt vid längre tids användning. Man ska därför borsta tänderna noggrant med fluortandkräm två gånger dagligen när man tar detta läkemedel.

Behandling med Prometazin Actavis kan medföra problem för kontaktlinsbärare på grund av minskat tårflöde.

Prometazin Actavis kan påverka resultatet av graviditetstest, taget med urinprov, vilket kan ge falskt positivt eller falskt negativt resultat.

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Prometazin Actavis om du är osäker på om något av det som nämns ovan gäller dig.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ta inte detta läkemedel och tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller har tagit följande under de senaste 2 veckorna:

Vissa läkemedel mot depression som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare). Tala med läkare och eller apotekspersonal om du är osäker.

Det är också väldigt viktigt att tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel mot:

• irritabel tarm, astma och överaktiv blåsa (antikolinergiska läkemedel) eftersom dessa kan öka risken för yrsel, torr mun och dimsyn

• rytmrubbningar i hjärtat och andra hjärtsjukdomar (t.ex. flekainid, amiodaron, kinidin och betablockerare)

• behandling av bakteriella infektioner (t.ex. vissa antibiotika som moxifloxacin och erytromycin)

• behandling av svampinfektioner (t.ex. terbinafin)

• smärttillstånd eller drogberoende (t.ex. metadon, morfin eller morfinliknande läkemedel)

• malariamedel (meflokin)

• tarmsjukdom (t.ex. cisaprid)

• psykiska besvär (t.ex. litium och neuroleptika som haloperidol, klozapin och risperidon)

• depression (t.ex. tricykliska antidepressiva, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) som paroxetin och fluoxetin)

• ångest (t.ex. diazepam)

• sömnproblem (t.ex. zolpidem)

• epilepsi

Undvik samtidig behandling med vissa vätskedrivande medel (tiaziddiuretika), eftersom dessa kan minska kaliumhalten i blodet och därmed öka risken för rytmrubbningar i hjärtat.

Undvik samtidig behandling med ångestdämpande läkemedel, läkemedel mot sömnproblem, starka smärtstillande läkemedel (opioider) och övriga lugnande läkemedel. Det kan leda till extrem trötthet och medvetslöshet, vilket kan vara livshotande.

Drick inte alkohol när du tar Prometazin Actavis. Samtidig användning med alkohol kan leda till extrem trötthet och medvetslöshet, vilket kan vara livshotande.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Vid behandling med Prometazin Actavis kan reaktionsförmågan nedsättas och svårigheter för ögat att ställa om mellan när- och fjärrsyn kan förekomma. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning. Dessa effekter kan kvarstå följande morgon. Säkerställ att du inte är påverkad innan du kör eller använder maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är nästintill ”natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med läkemedelsförpackningen så att läkaren kan identifiera vad du har tagit.

Symtom på överdosering kan vara trötthet, medvetslöshet, darrningar, ryckningar, huvudvärk, hallucinationer, kramper, hjärtklappning, hudrodnad, hög kroppstemperatur, stora pupiller, svårighet att urinera, illamående och kräkningar. Överdosering kan vara livshotande, speciellt vid samtidigt intag av alkohol, droger och/eller vissa läkemedel (se ”Andra läkemedel och Prometazin Actavis”).

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är prometazinhydroklorid

• Övriga innehållsämnen är:

  Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfatdihydrat, natriumstärkelseglykolat, stearinsyra, magnesiumstearat.

  Tabletthölje: hypromellos (E464), makrogol (E1521), titandioxid (E171), talk.

Prometazin Actavis 25 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala, 9,8 x 6,2 mm bikonvexa, märkta med "C25" på ena sidan och släta på andra sidan, i blisterförpackningar.

Förpackningsstorlekar

2, 4, 8, 12,16, 30, 50, 100 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1

220 Hafnarfjörður

Island

Tillverkare

Actavis UK Limited

Whiddon Valley, Barnstaple

North Devon EX32 8NS

Storbritannien

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546, Kraków

Polen