Orudis® Gel 2,5% Aluminiumtub, 60g

• Om du är allergisk mot ketoprofen eller mot något av övriga innehållsämnen i Orudis (se avsnitt 6).

• Om du någon gång fått en överkänslighetsreaktion (t ex symtom på astma, hösnuva, nässelutslag) när du tagit fenofibrat, acetylsalicylsyra eller andra NSAID-läkemedel.

• Om du har eksem (fjällande, kliande hudutslag), akne, infektioner eller öppna sår på behandlingsområdet.

• Om du är i någon av de sista tre månaderna av en graviditet.

• Om du någonsin har haft en onormal hudreaktion mot solljus.

• Om du har känd allergi mot ketoprofen, tiaprofensyra, fenofibrat, UV-blockerare eller parfymer.

• Sluta använda Orudis omedelbart om du får en hudreaktion inklusive reaktioner efter samtidig användning av produkter som innehåller oktokrylen (oktokrylen är ett av innehållsämnena i åtskilliga kosmetik- och hygienartiklar och skyddar dem mot ljusets nedbrytning. Det finns t ex i schampo, after-shave, dusch– och badgeler, hudkrämer, läppstift, anti-rynkkrämer, make-upborttagningsmedel och hårspray).

• Utsätt inte det behandlade området för solljus eller UV-ljus från solarium under behandlingen samt under 2 veckor efter avslutad behandling.

Använd inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Orudis.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Orudis om något av följande gäller för dig.

• Om du har astma

• Om du har hjärt-, lever- eller njurproblem, rådgör med läkare innan du använder Orudis.

• Täck inte över det behandlade området med bandage eller andra förband.

• Gelen ska inte användas på känslig hud som mun, andra slemhinnor, könsorgan, ändtarm eller ögon.

Exponering för sol (även soldis) eller UV-ljus på områden som kommit i kontakt med Orudis kan ge hudreaktioner som kan vara allvarliga (ljusöverkänslighet). Det är därför nödvändigt att:

• skydda behandlade områden genom att bära kläder under behandling samt under två veckor efter avslutad behandling för att minska risken för ljusöverkänslighet,

• tvätta händerna noga efter användning av Orudis.

Om du utvecklar någon hudreaktion, sluta behandlingen omedelbart och kontakta din läkare eller sjukvårdspersonal, se avsnitt 4 Eventuella biverkningar.

Använd inte Orudis i mer än 7 dagar. Risken för vissa biverkningar ökar med tiden.

Om du inte är säker på om något av ovanstående gäller för dig, rådgör med läkare innan du använder Orudis.

Orudis gel innehåller alkohol

Detta läkemedel innehåller 313 mg alkohol (etanol) per gram gel.

Det kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.

Orudis rekommenderas inte för användning hos barn.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

• Använd inte Orudis under de 3 sista månaderna av graviditeten. Undvik att använda Orudis under de första 6 månaderna av graviditeten om det inte är absolut nödvändigt och sker på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under den här perioden ska du använda den lägsta möjliga dosen under så kort tid som möjligt.

Orala former av Orudis (t.ex. tabletter) kan ha negativa effekter på ditt ofödda barn. Det är inte känt ifall samma risker finns då Orudis appliceras på huden.

Amning
Det är inte känt om ketoprofen går över i modersmjölk. Du bör undvika att amma när du använder Orudis.

Inga kända risker vad gäller körförmåga och användning av maskiner.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du använt för stor mängd läkemedel är det inte sannolikt att det orsakar några problem. Om du eller någon annan oavsiktligt sväljer Orudis, informera omedelbart en läkare eller åk till ett sjukhus så snart som möjligt.
Ta förpackningen med dig så att läkaren vet vad du har tagit.

Om du glömmer en behandling, behandla så snart som du kommer ihåg. Om det är nära nästa behandlingstillfälle, hoppa över den missade behandlingen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd behandling.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är ketoprofen. 1 gram gel inneåller 25 mg ketoprofen.
Övriga innehållsämnen är etanol, karbomer, trietanolamin, lavendelolja och renat vatten.

Orudis är en färglös genomskinlig gel med en doft av lavendel. Den finns tillgänglig i tuber om 30 g eller 60 g. En förpackning innehåller 1 tub om 30 g eller 60 g eller 2 tuber om 60 g.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av försäljningstillstånd:
Sanofi AB, Box 30052, 104 25 Stockholm

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Sverige: Orudis 2,5% gel
Italien: Orudis 2,5% gel