LUMIGAN Ögondroppar, lösning i endosbehållare 0,3mg/ml Endosbehållare, 90x0,4ml

LUMIGAN Ögondroppar, lösning i endosbehållare 0,3mg/ml Endosbehållare, 90x0,4ml

Bimatoprost

Webbpris

496:16
Det här är ett receptbelagt läkemedel. Kan endast köpas om du har e-recept.

Fåtal i lager

  • Apotekets varuid

    74212
  • EAN

    5016007207347
  • Varunummer

    181536
  • Verksamt ämne

    Bimatoprost
  • Kategori

  • Hudtyp

  • Varumärken

  • Källa: 

    FASS
  • LUMIGAN

    0,3 mg/ml, ögondroppar, lösning, i endosbehållare

    Bimatoprost

    Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

    • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

    • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

    • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

    • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

    I denna bipacksedel finner du information om:
    1. Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är och vad det används för
    2. Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos
    3. Hur du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos
    4. Eventuella biverkningar
    5. Hur LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos ska förvaras
    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    1. Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är och vad det används för

    LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är ett läkemedel som används vid glaukom (grön starr) och tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider.


    LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos av ögondroppar används för att minska högt tryck i ögat. LUMIGAN kan användas ensamt eller tillsammans med andra ögondroppar som kallas betablockerare, och som också sänker trycket.


    I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring. Vätska rinner ständigt ut ur ögat och ny bildas kontinuerligt. Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt, ökar trycket inne i ögat. LUMIGAN verkar genom att öka den vätskemängd som rinner ut, vilket minskar trycket inne i ögat.


    Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en sjukdom som kallas glaukom och med tiden kan synen skadas.


    Detta läkemedel innehåller inte konserveringsmedel.

    2. Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos

    Använd inte detta läkemedel:

    • om du är allergisk mot bimatoprost eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

    Varningar och försiktighet

    Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos:


    Tala med din läkare eller apotekspersonal om:

    • du har problem med andningen

    • du har lever- eller njurbesvär

    • du har opererats för grå starr

    • du har, eller har haft, lågt blodtryck eller långsam hjärtrytm

    • du har haft en inflammation eller virusinfektion i ögat


    Under behandlingen kan LUMIGAN orsaka fördjupning av ögonlocksfåran på grund av fettförlust i ögonområdet vilket kan leda till ihopsjunkna ögon (enoftalmus), hängande ögonlock (ptos), att huden runt dina ögon spänns (involution av dermatokalasis) och att den nedre vita delen av ditt öga blir mera synlig. Förändringarna är vanligtvis milda men om de är uttalade kan de påverka ditt synfält. Förändringarna kan försvinna om du slutar ta LUMIGAN.

    LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos kan också medföra att ögonfransarna växer och blir mörkare och även göra så att huden runt ögonlocket mörknar. Färgen på iris kan också bli mörkare. Dessa förändringar kan bli beständiga. Förändringarna kan bli mer märkbara, om bara ena ögat behandlas.


    Barn och ungdomar

    LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos har inte testats på barn under 18 år och därför bör LUMIGAN inte användas av patienter under 18 år.

    Andra läkemedel och LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos:

    Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

    Graviditet, amning och fertilitet

    Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


    LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos kan gå över i bröstmjölk. Därför bör du inte amma under behandling med detta läkemedel.

    Körförmåga och användning av maskiner

    Synen kan bli suddig strax efter du droppat LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos. Kör inte bil och använd inte maskiner, förrän du kan se klart igen.

    3. Hur du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos

    Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


    Rekommenderad dos är en droppe dagligen, på kvällen, en gång dagligen i vart öga som ska behandlas. LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos skall endast administreras i ögat.


    Om du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos tillsammans med andra ögonläkemedel, vänta minst 5 minuter mellan användning av LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos och det andra ögonläkemedlet.


    Använd inte mer än en gång per dag eftersom behandlingseffekten då kan minskas.


    Tvätta händerna före användning. Se till att endosbehållaren är hel före användning. Lösningen ska användas omedelbart efter öppnandet. För att undvika förorening, låt inte den öppna änden av endosbehållaren röra vid ditt öga eller vid något annat.

    Bild 2 engångsdos

    1. Ta en endosbehållare från portionspåsen och håll den upprätt (med vingen uppåt) och vrid av vingen.

    2. Dra försiktigt ned det undre ögonlocket tills det bildas en ficka. Vänd endosbehållaren upp och ner och pressa fram 1 droppe i de(t) påverkade ögonen(at).

    3. Kasta endosbehållaren när du använt den, även om det finns lösning kvar.


    Torka bort eventuell vätska som rinner ner på kinden.


    Om du använder kontaktlinser, ta ut dem innan du använder läkemedlet. Vänta 15 minuter när du använt dropparna och innan du sätter in linserna igen.

    Om du har använt för stor mängd av LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos

    Om du använder mer av detta läkemedel än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt. Administrera nästa dos på vanlig tid. Om du är bekymrad, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

    Om du har glömt att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos

    Om du har glömt att använda detta läkemedel, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

    Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos

    LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos skall användas varje dag för att få avsedd effekt. Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos kan trycket i ditt öga öka. Tala därför med din läkare innan du avbryter denna behandling.


    Om du har ytterligare frågor om denna produkt kontakta läkare eller apotekspersonal.

    4. Eventuella biverkningar

    Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


    Mycket vanliga biverkningar

    Dessa kan påverka 1 eller fler användare utav 10

    Påverkar ögat

    • Lätt rodnad (upp till 24 % av patienterna)

    • Fettförlust i ögonområdet vilket kan leda till fördjupning av ögonlocksfåran, ihopsjunkna ögon (enoftalmus), hängande ögonlock (ptos), att huden runt dina ögon spänns (involution av dermatokalasis) och att den nedre vita delen av ditt öga blir mera synlig

    Vanliga biverkningar

    Dessa kan påverka 1 till 9 användare utav 100

    Påverkar ögat

    • Små bristningar på ögats yta, med eller utan inflammation

    • Irritation

    • Kliande ögon

    • Smärta

    • Torra ögon

    • En känsla av skräp i ögat

    • Längre ögonfransar

    • Mörkare hudfärg runt ögat

    • Röda ögonlock

    Mindre vanliga biverkningar

    Dessa kan påverka 1 till 9 användare av 1000

    Påverkar ögat

    • Trötta ögon

    • Ljuskänslighet

    • Mörkare irisfärg

    • Kliande och svullna ögonlock

    • Tårar

    • Svullnad i det genomskinliga lagret som täcker ögats yta

    • Dimsyn

    Påverkar kroppen i övrigt

    • Huvudvärk

    • Hårväxt runt ögat

    Biverkningar utan känd frekvens

    Påverkar ögat

    • Klibbiga ögon

    • Obehag i ögat

    Påverkar kroppen i övrigt

    • Astma

    • Försämring av astma

    • Försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

    • Andnöd

    • Symtom på allergisk reaktion (svullnad, rodnad i ögat och hudutslag)

    • Yrsel

    • Förhöjt blodtryck

    • Missfärgning av huden runt ögat

    Förutom biverkningarna för LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos har följande biverkningar setts vid flerdosberedning med konserveringsmedel av LUMIGAN 0,3 mg/ml och kan uppträda hos patienter som tar engångsdos av LUMIGAN 0,3 mg/ml.


    • Svidande känsla i ögat

    • Allergisk reaktion i ögat

    • Inflammerade ögonlock

    • Svårighet att se skarpt

    • Försämrad syn

    • Mörkare ögonfransar

    • Blödning i näthinnan

    • Inflammation inuti ögat

    • Cystiskt makulaödem (näthinnan svullnar inuti ögat vilket leder till försämrad syn)

    • Irisinflammation

    • Ryckningar i ögonlocken

    • Ögonlocket krymper ihop och flyttar sig från ögats yta

    • Illamående

    • Hudrodnad runt ögat

    • Svaghet

    • Förhöjda levervärden

    Andra biverkningar som rapporterats med ögondroppar innehållande fosfat


    I mycket sällsynta fall har patienter med svåra skador på den genomskinliga ytan på ögats framsida (hornhinnan) utvecklat grumliga fläckar på hornhinnan på grund av kalkavlagringar under behandlingen.


    Rapportering av biverkningar

    Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

    Läkemedelsverket
    Box 26
    751 03 Uppsala

    5. Hur LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos ska förvaras

    Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


    Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och innehåller inte konserveringsmedel. Spara inte oanvänd lösning.


    Används före utgångsdatumet som anges på endosbehållaren och på kartongen efter utgångsdatumet (EXP). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


    Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar. Använd dock portionspåsen inom 30 dagar efter öppnande.


    Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml, endosbehållare innehåller

    • Den aktiva substansen är bimatoprost. En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost.

    • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat och renat vatten. Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid kan tillsätts för att hållas surhetsgraden (pH-nivån) normal.

    LUMIGAN 0,3 mg/ml, engångsdos, utseende och förpackningsstorlekar

    LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är en klar, färglös lösning i endosbehållare i plast, var och en innehållande 0,4 mg/ml lösning.


    Varje förpackning innehåller 5 endosbehållare i en kartong.


    Varje förpackning innehåller 3 eller 9 portionspåsar av aluminiumfolie, var och en innehållande 10 endosbehållare, vilket ger sammanlagt 30 respektive 90 endosbehållare i en kartong.


    Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

    Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

    Knollstraße

    67061 Ludwigshafen

    Tyskland


    Tillverkare

    Allergan Pharmaceuticals Ireland

    Castlebar Road

    Westport

    Co. Mayo

    Irland


    Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.


    België/Belgique/Belgien

    AbbVie SA 

    Tél/Tel: +32 10 477811

    Lietuva

    AbbVie UAB

    Tel: +370 5 205 3023

    България

    Алерган България ЕООД

    Тел.: +359 (0) 800 20 280

    Luxembourg/Luxemburg

    AbbVie SA 

    Belgique/Belgien 

    Tél/Tel: +32 10 477811

    Česká republika

    Allergan CZ s.r.o.

    Tel: +420 800 188 818

    Magyarország

    Allergan Hungary Kft.

    Tel: +36 80 100 101

    Danmark

    AbbVie A/S 

    Tlf: +45 72 30 20 28

    Malta

    Allergan Pharmaceuticals Ireland

    +356 27780331

    Deutschland

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG  

    Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)  

    Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

    Nederland

    AbbVie B.V. 

    Tel: +31 (0)88 322 2843


    Eesti

    AbbVie OÜ

    Tel: + 372 623 1011

    Norge

    AbbVie AS  

    Tlf: +47 67 81 80 00

    Ελλάδα/Κύπρος

    Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.

    Τηλ: +30 210 74 73 300

    Österreich

    AbbVie GmbH

    Tel: +43 1 20589-0

    España

    AbbVie Spain, S.L.U. 

    Tel: +34 913840910

    Polska

    Allergan Sp. z o.o.

    Tel: +48 22 256 37 00

    France

    Allergan France SAS

    Tel: +33 (0)1 49 07 83 00

    Portugal

    AbbVie, Lda.  

    Tel.: +351 (0)21 1908400

    Hrvatska

    AbbVie d.o.o

    Tel: +385 (0)1 5625 501

    România

    Allergan S.R.L.

    Tel.: +40 21 301 53 02

    Ireland

    AbbVie Limited 

    Tel: +353 (0)1 4287900

    Slovenija

    AbbVie biofarmacevtska družba d.o.o

    Tel: + 386 (1)32 08 060

    Ísland

    Vistor hf. 

    Sími: +354 535 7000

    Slovenská republika

    Allergan SK s.r.o.

    Tel: +421 800 221 223

    Italia

    Allergan S.p.A

    Tel: +39 06 509 562 90

    Suomi/Finland 

    AbbVie Oy  

    Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

    Latvija

    AbbVie SIA

    Tel: +371 676 05000

    Sverige 

    AbbVie AB 

    Tel: +46 (0)8 684 44 600

    United Kingdom (Northern Ireland)

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 

    Tel: +44 (0)1628 561090

    Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-05-13

    Övriga informationskällor

    Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/


    Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.