Lidocaine Accord Injektionsvätska, lösning 20mg/ml Injektionsflaska, 20ml

• om du är allergisk mot lidokainhydroklorid eller andra lokalanestetika som liknar lidokain eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har mycket lågt blodtryck, om du har förlorat för mycket blod eller andra kroppsvätskor eller om ditt hjärta inte kan pumpa tillräckligt med blod av andra orsaker ska du inte få Lidocaine Accord som injektion i ryggraden

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lidocaine Accord

• om du är äldre eller har nedsatt allmäntillstånd

• om du har hjärtproblem såsom mycket högt blodtryck, vissa hjärtavvikelser, långsamma eller oregelbundna hjärtslag eller hjärtsvikt

• om du har minskad eller otillräcklig syresättning (hypoxi) eller för mycket syra i kroppsvätskorna (acidos)om du har nedsatt andningsfunktion

• om du har leversjukdom eller svåra njurproblem

• om du behandlas med ett läkemedel som används för att behandla oregelbundna hjärtslag (antiarytmika) av klass III, t.ex. amiodaron

• om du har kramper (epilepsi)

• om du har en inflammation eller infektion i området där injektionen ska ges

• om du har porfyri (en sjukdom som orsakas av en underliggande störning i produktionen av rött pigment i blodet)

Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, rådfråga läkare innan

du får Lidocaine Accord.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.

Tala särskilt om för läkare om du tar något av följande läkemedel:

• andra lokalbedövningsmedel

• läkemedel som används vid behandling av mag- eller tolvfingertarmssår (t.ex. cimetidin)

• läkemedel som används för att behandla oregelbundna hjärtslag (t.ex. amiodaron)

• läkemedel som används för att behandla högt blodtryck (t.ex. betablockerare)

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det är osannolikt att användning av Lidocaine Accord skulle påverka fostret. När det används nära livmoderhalsen måste läkaren noggrant övervaka fostrets puls.

Lidocaine Accord utsöndras i bröstmjölk, men det är inte sannolikt att barn som ammas påverkas.

Beroende på dos och administreringssätt kan Lidocaine Accord ha en tillfällig effekt på din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.

Fråga din läkare när det är säkert att återuppta dessa aktiviteter.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller cirka 0,118 mmol natrium (om styrkan 10 mg/ml används) eller 0,082 mmol natrium (om styrkan 20 mg/ml används). Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.

Dosen ska minskas till barn och patienter med nedsatt allmäntillstånd.

Lidocaine Accord ges oftast nära den del av kroppen där ingreppet ska göras.

Lidocaine Accord ges oftast på sjukhus i samband med operation. Du kommer att övervakas noga.

Läkaren som behandlar dig har erfarenhet av att hantera allvarliga biverkningar på grund av för stor mängd av Lidocaine Accord.

Hurvida du utvecklar symtom av en överdos eller inte beror på nivån av läkemedel i ditt blod. Desto mer lidokain i blodet och desto snabbare det ges till dig, kan du uppleva symtom på överdos oftare och få mer allvarliga symtom.

Vid överdosering kan symtom på en överdos uppträda, oftast inom 15–60 minuter. Om Lidocaine Accord av misstag injiceras i ett blodkärl kan symtom på en överdos uppträda omedelbart (inom några sekunder eller minuter).

En liten överdos påverkar huvudsakligen det centrala nervsystemet. Biverkningar som uppstår försvinner i de flesta fall efter att administreringen av lidokain har avbrutits.

Symtomen påverkar huvudsakligen centrala nervsystemet och det kardiovaskulära systemet, och de första tecknen är vanligtvis domningar i mun och tunga, en känsla av berusning, känslighet för ljud, tinnitus och synrubbningar. Efter detta kan du få mer allvarliga symtom, t.ex. svårigheter att tala tydligt, muskelryckningar eller skakningar och så småningom kramper och medvetslöshet. Dessutom kan du få svårt att andas. I allvarliga fall kan lågt blodtryck, långsam hjärtrytm, störningar av hjärtrytmen och till och med hjärtstillestånd uppstå.

Om sådana allvarliga symtom skulle uppstå vet läkaren hur de ska hanteras och kommer att ge dig den behandling som behövs.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.

Den aktiva substansen är lidokainhydroklorid.

Lidocaine Accord 10 mg/ml injektionsvätska, lösning: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 10 mg lidokainhydroklorid.

Lidocaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 20 mg lidokainhydroklorid.

Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra (för pH-reglering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.

Lidocaine Accord är en klar, färglös, steril injektionsvätska, lösning. Den tillhandahålls i två styrkor: 10 mg/ml och 20 mg/ml.

Lidocaine Accord 10 mg/ml injektionsvätska, lösning tillhandahålls i

Lidocaine Accord 20 mg/ml injektionsvätska, lösning tillhandahålls i

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nederländerna

Tillverkare

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Nederländerna

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen