Jorveza Munsönderfallande tablett 1mg Blister, 90tabletter

• om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Jorveza om du har:

• tuberkulos

• högt blodtryck

• diabetes, eller om någon i familjen har diabetes

• benskörhet (osteoporos)

• sår i magsäcken eller första delen av tunntarmen (peptiskt magsår)

• ökat tryck i ögonen (som kan orsaka glaukom) eller ögonbesvär som grumling av linsen (katarakt) eller om någon i familjen har glaukom

• leversjukdom.

Om du har något av ovan nämnda tillstånd kan du ha en ökad risk för biverkningar. Läkaren fastställer lämpliga åtgärder att vidta och om det fortfarande är lämpligt för dig att ta detta läkemedel.

Om du blir svullen i ansiktet, särskilt runt munnen (läppar, tunga eller hals), och/eller får svårt att andas eller svälja, ska du sluta ta Jorveza och söka vård omedelbart. Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion. Andra tecken på en allergisk reaktion kan också vara utslag och klåda (se även avsnitt 4).

Jorveza kan orsaka biverkningar typiska för kortikosteroider och kan påverka alla delar av kroppen, särskilt om du tar detta läkemedel i höga doser och under lång tid (se avsnitt 4).

Ytterligare försiktighetsåtgärder vid behandling med Jorveza

• Kontakta läkare om du får dimsyn eller har andra problem med synen.

Vidta följande försiktighetsåtgärder under behandling med Jorveza eftersom ditt immunförsvar kan vara nedsatt:

• Tala om för läkaren om du får svampinfektioner i munnen, svalget eller matstrupen eller om du tror att du kan ha en infektion under behandling med detta läkemedel. Symtom på svampinfektion kan vara vita prickar i mun och svalg och svårigheter att svälja. Symtomen för vissa infektioner kan avvika från det normala eller vara svårare att upptäcka.

• Håll dig borta från personer som har vattkoppor eller herpes zoster (bältros) om du inte har haft dessa infektioner. Effekterna av dessa sjukdomar kan bli allvarligare under behandling med detta läkemedel. Om du kommer i kontakt med någon som har vattkoppor eller bältros ska du omedelbart kontakta läkaren. Informera även läkaren om din vaccinationsstatus.

• Tala om för läkaren om du inte har haft mässling och/eller om och när du fick din senaste vaccination mot denna sjukdom.

• Om du måste vaccineras, prata först med läkaren.

• Om du vet att du ska genomgå en operation, tala om för läkaren att du tar Jorveza.

Jorveza kan påverka resultaten av binjurefunktionstester (ACTH‑stimuleringstest) som beställs av din läkare eller på sjukhus. Berätta för läkare att du tar Jorveza innan något test görs.

Jorveza ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år. Användning av detta läkemedel för barn under 18 år har ännu inte studerats.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Vissa av dessa läkemedel kan öka effekterna av Jorveza och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel.

Särskilt:

• ketokonazol eller itrakonazol (för att behandla svampinfektioner)

• klaritromycin, ett antibiotikum för att behandla infektioner

• ritonavir och kobicistat (för att behandla hiv-infektioner)

• östrogener (används som hormonersättningsterapi eller som preventivmedel)

• hjärtglykosider som t.ex. digoxin (läkemedel som används för att behandla hjärtsjukdomar)

• diuretika (för att avlägsna överskott av vätska från kroppen).

Du ska inte dricka grapefruktjuice när du behandlas med detta läkemedel eftersom det kan förvärra biverkningarna.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Ta inte detta läkemedel under graviditet utan att först kontrollera med läkaren.

Ta inte detta läkemedel om du ammar såvida inte du har rådfrågat läkaren. Budesonid går över i bröstmjölk i små mängder. Läkaren hjälper dig att avgöra om du ska fortsätta behandlingen och inte amma eller om du ska avbryta behandlingen under tiden du ammar ditt barn.

Jorveza förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Detta läkemedel innehåller 52 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per dygnsdos. Detta motsvarar 2,6 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Om du har tagit för stor mängd munsönderfallande tabletter, ta nästa dos enligt ordinationen. Ta inte mindre mängd. Fråga läkaren eller apotekspersonalen om du är osäker.

Ta om möjligt med kartongen och denna information.

Om du har glömt en dos, fortsätt bara behandlingen med ordinerad dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Tala med läkaren om du vill avbryta eller avsluta behandlingen tidigare. Det är viktigt att du inte slutar ta läkemedlet utan att tala med läkaren. Fortsätt ta läkemedlet tills läkaren säger att du ska sluta, även om du känner dig bättre.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Jorveza 0,5 mg munsönderfallande tablett

• Den aktiva substansen är budesonid. Varje munsönderfallande tablett innehåller 0,5 mg budesonid.

• Övriga innehållsämnen är dinatriumvätecitrat, dokusatnatrium, makrogol (6000), magnesiumstearat, mannitol (E 421), vattenfritt natriumcitrat, povidon (K25), natriumvätekarbonat och sukralos (se även avsnitt 2 ”Jorveza innehåller natrium”).

Jorveza 1 mg munsönderfallande tablett

• Den aktiva substansen är budesonid. Varje munsönderfallande tablett innehåller 1 mg budesonid.

• Övriga innehållsämnen är dinatriumvätecitrat, dokusatnatrium, makrogol (6000), magnesiumstearat, mannitol (E 421), vattenfritt natriumcitrat, povidon (K25), natriumvätekarbonat och sukralos (se även avsnitt 2 ”Jorveza innehåller natrium”).

Jorveza 0,5 mg munsönderfallande tabletter

Jorveza 0,5 mgmunsönderfallande tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor. De är präglade med ”0.5” på en sida. De levereras i blister i förpackningar med 20, 60, 90, 100 eller 200 munsönderfallande tabletter.

Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter

Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter är vita, runda, platta på båda sidor. De levereras i blister i förpackningar med 20, 30, 60, 90, 100 eller 200 munsönderfallande tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstr. 5

79108 Freiburg

Tyskland

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Vifor Pharma Nordiska AB

Tel: +46 8 5580 6600

info.nordic@viforpharma.com