Isoptin® Retard Depottablett 180mg Blister, 98depottabletter (kalenderförpackning)

• om du är allergisk mot verapamilhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• vid vissa allvarliga hjärtsjukdomar såsom hjärtsvikt eller hjärtblock (störningar i hjärtats retledningssystem).

• vid akut hjärtinfarkt med samtidig långsam hjärtverksamhet, markant lågt blodtryck eller nedsatt vänsterkammarfunktion.

• vid förmaksflimmer/fladder med samtidigt WPW-syndrom (oregelbunden hjärtverksamhet).

• i samband med överdosering av läkemedel innehållande digitalis.

• om du använder läkemedel innehållande ivabradin (används för behandling av vissa hjärtproblem).

De som har följande sjukdomar bör rådgöra med läkare innan behandling med Isoptin Retard påbörjas:

• lågt blodtryck

• långsam hjärtfrekvens (puls)

• förträngning i stora kroppspulsådern

• dålig vänsterkammarfunktion

• nedsatt leverfunktion

• nedsatt njurfunktion

• hjärtblock (störningar i hjärtats retledningssystem)

• hjärtsvikt

• neuromuskulära sjukdomar (nervsjukdomar med muskelpåverkan, t.ex. muskelsvaghet).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Isoptin Retard ska inte användas tillsammans med läkemedel innehållande ivabradin (används för behandling av vissa hjärtproblem).

Isoptin Retard kan minska den glukossänkande effekten av metformin (används för behandling av diabetes).

Isoptin Retard kan påverka eller påverkas av behandling med bland annat vissa läkemedel mot:

• astma (teofyllin)

• blodproppar (dabigatran och andra direktverkande antikoalgulantia som apixapan och rivaroxaban – läkemedel för att förhindra att blodproppar bildas)

• cancer (paklitaxel, doxorubicin)

• epilepsi (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin)

• hjärtsjukdomar (t.ex. beta-receptorblockerande medel, diuretika och digitoxin)

• höga blodfetter (så kallade statiner t.ex. simvastatin, atorvastatin, lovastatin)

• infektioner (rifampicin, klaritromycin, erytromycin, telitromycin)

• magbesvär (cimetidin)

• manodepressiv sjukdom (litium)

• oregelbunden hjärtrytm (digoxin, kinidin, flekainid)

• värk (acetylsalicylsyra)

• ångest (buspiron)

• avstötning efter transplantation (ciklosporin, sirolimus, takrolimus)

• sövning inför operation (inhalationsanestetika, midazolam, neuromuskulära blockerare)

• gikt (kolkicin, sulfinpyrazin)

• naturläkemedlet Johannesört

• högt blodtryck (prazosin)

• godartad prostataförstoring (terazosin).

Det är därför behandlande läkare behöver känna till sådan samtidig medicinering.

Grapefruktjuice kan öka effekten av Isoptin Retard. Hos vissa patienter påverkar Isoptin Retard effekten av alkohol.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Risk finns att fostret påverkas.

Isoptin Retard går över i modersmjölk. Man bör inte amma under behandling med Isoptin Retard.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hos vissa personer kan förmågan att framföra fordon eller att använda maskiner påverkas vid behandling med Isoptin Retard.

Isoptin Retard 120 mg innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Isoptin Retard 180 mg innehåller 27,9 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per tablett. Detta motsvarar 1,4 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Isoptin Retard 240 mg innehåller 37,1 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per tablett. Detta motsvarar 1,9 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Det finns inga data om användningen av Isoptin Retard hos barn och ungdomar.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Rådfråga alltid läkare innan du slutar ta Isoptin Retard.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal

• Den aktiva substansen är verapamilhydroklorid 120 mg, 180 mg respektive 240 mg per depottablett.

• Övriga innehållsämnen är natriumalginat, mikrokristallin cellulosa, povidon, magnesiumstearat, renat vatten, talk, hypromellos, Makrogol 400, Makrogol 6000, montanglykolvax.

• färgämne i:

  Isoptin Retard 120 mg: titandioxid (E171).

  Isoptin Retard 180 mg: titandioxid (E171), järnoxid (E172)

  Isoptin Retard 240 mg: titandioxid (E171), kinolingult (E104), indigokarmin (E132)

Isoptin Retard 120 mg: vit, rund, kupad depottablett. Tabletterna har 10 mm diameter och är märkta KNOLL, 120 SR

Isoptin Retard 180 mg: rosa, oval depottablett med skåra och märkt KNOLL/SR 180

Isoptin Retard 240 mg: gulgrön, avlång, kupad depottablett med skåra.

Isoptin Retard 120 mg: 28 st och 98 st (kalenderförpackning)

Isoptin Retard 180 mg: 28 st och 98 st (kalenderförpackning och glasburk)

Isoptin Retard 240 mg: 28 st och 98 st (kalenderförpackning)

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Viatris AB, Box 23033, 104 35 Stockholm

Tillverkare:

FAMAR A.V.E. Anthoussa, Attiki, Grekland

eller

Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom, 2900 Ungern