Ismo® Tablett 10mg Tryckförpackning, 100tabl.

• om du är allergisk mot isosorbidmononitrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är allergisk mot organiska nitrater

• om du drabbats av starkt försämrad blodcirkulation eller chock

• om ditt hjärta har starkt försämrad pumpfunktion (kardiogen chock), så att ditt blodtryck inte blir tillräckligt högt

• om du har minskad blodvolym (svår hypovolemi)

• om du har hjärtsäcksinflammation (perikardit)

• om du har ansamling av vätska i hjärtsäcken runt hjärtat (hjärttamponad)

• om du samtidigt tar läkemedel av typ fosfodiesteras‑5‑hämmare, t.ex. sildenafil, vardenafil eller taldalfil.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ismo.

Rådgör med läkare innan behandling med Ismo påbörjas om du:

• har hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (hjärtmuskelsjukdom)

• har lågt blodtryck

• har besvär av lågt blodtryck, t.ex. vid uppresning från sittande (ortostatisk cirkulatorisk dysreglering)

• har sjukdom i blodkärlen i hjärnan (cerebrovaskulär sjukdom)

• har förträngning av hjärtklaffarna (aortastenos och/eller mitralisstenos)

• har förhöjt tryck i skallen

• har blodbrist (anemi)

• har bristande syresättning av blodet (hypoxemi)

• har nedsatt sköldkörtelfunktion

• är undernärd

• har låg kroppstemperatur (hypotermi)

• nyligen har haft hjärtinfarkt

• tar läkemedel för att sänka blodtrycket

Ismo är inte lämpligt för behandling av akut angina attack eller hjärtinfarkt.

Läkemedel av typ fosfodiesteras-5-hämmare får inte tas samtidigt som Ismo. Intag av Ismo inom 24 timmar efter intag av fosfodiesteras-5-hämmare ska göras med försiktighet på grund av risken för kraftigt blodtrycksfall.

Minskad effekt av Ismo så kallad toleransutveckling och att den minskade effekten även gäller andra nitrater än isosorbidmononitrat så kallad korstolerans har beskrivits.

Vid intag av Ismo kan en övergående bristande syresättning av blodet (hypoxemi) uppkomma.

Om du har kranskärlssjukdom kan det leda till syrebrist i hjärtmuskulaturen.

Säkerhet och effekt för Ismo hos barn har inte fastställts.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ismo får inte användas samtidigt som läkemedel av typ fosfodiesteras-5-hämmare, t.ex. sildenafil, vardenafil och tadalafil eftersom det kan leda till kraftigt blodtrycksfall, försämrad blodförsörjning (ischemi) och störd blodcirkulation med permanenta skador på hjärtat och hjärnan.

Om du tar följande läkemedel samtidigt med Ismo kan den blodtryckssänkande (hypotensiva) effekten av Ismo förstärkas:

• andra vasodilatatorer (blodkärlsvidgande läkemedel)

• antihypertensiva (läkemedel för att behandla högt blodtryck) t.ex. ACE-hämmare, betablockerare, kalciumantagonister och vätskedrivande medel (diuretika)

• neuroleptika (läkemedel mot vissa psykiska sjukdomar)

• sapropterin (läkemedel som användas för att sänka halten av aminosyran fenylalanin i blodet hos patienter med fenylketonuri)

• tricykliska antidepressiva (används vid depression)

Samtidig behandling med Ismo och intag av alkohol kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av Ismo.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare innan Ismo används under graviditet.

Amning

Okänt om Ismo går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före användning under amning.

Ismo kan försämra reaktionsförmågan. Detta bör beaktas när skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning eller användning av maskiner. Detta gäller framförallt vid behandlingens inledande eller när behandlingen ändras och i samband med alkohol.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ismo innehåller 74 mg mjölksocker (laktos) per tablett.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering kan vara följande: blodtrycksfall med störd blodcirkulation (ortostatisk dysreglering), förhöjd puls (reflextakykardi), hjärtklappning (palpitationer), pulserande huvudvärk, oroskänsla (excitation), hudrodnad, kallsvett, svaghet (asteni), yrsel, omtöcknat tillstånd (stupor), svimning, illamående, kräkningar och diarré.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har glömt att ta en tablett, ta en samma dag så snart du kommer ihåg det. Fortsätt behandlingen som vanligt nästa morgon.

Du kan må dåligt om du plötsligt slutar ta Ismo. Tala om för läkaren om du slutar ta detta läkemedel.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är isosorbidmononitrat 10 mg per tablett.

• Övriga innehållsämnen är vattenfri laktos 74 mg, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.

100 tabletter (vit, rund, märkt ISMO/10)

Innehavare av försäljningstillstånd

Riemser Pharma GmbH

An der Wiek 7

DE-17493 Greifswald – Insel Riems

Tyskland

Tillverkare

Kern Pharma S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus II

08228 Terrassa (Barcelona)

Spanien