Infanrix® Polio Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Förfylld spruta 1x1st (0,5ml)

injektionsvätska, suspension i förfylld spruta

Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta, acellulärt, komponent samt mot polio, inaktiverat, adsorberat

• Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta vaccin har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till andra.

• Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Infanrix Polio är ett vaccin som är avsett som påfyllnadsdos för att skydda ditt barn mot fyra sjukdomar:

• Difteri - en allvarlig bakteriell infektion som huvudsakligen påverkar luftvägarna och ibland huden. Luftvägarna blir svullna, vilket orsakar svåra andningsproblem och i värsta fall kvävning. Bakterierna frisläpper också ett gift. Detta kan orsaka nervskada, hjärtproblem och i värsta fall dödsfall.

• Stelkramp (tetanus) - stelkrampsbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår och andra skador i huden. Skador som är särskilt utsatta för stelkrampsinfektion är brännskador, frakturer, djupa sår och sår som fått jord, damm, hästgödsel/dynga eller träflisor i sig. Bakterierna frisläpper ett gift som kan orsaka muskelstelhet, smärtsamma muskelspasmer, krampanfall och till och med dödsfall. Muskelspasmerna kan vara så kraftiga att de orsakar benfrakturer i ryggraden.

• Kikhosta (pertussis) - en mycket smittsam sjukdom som påverkar luftvägarna. Sjukdomen orsakar svåra attacker av hosta som kan orsaka problem med andningen. Hostan har ofta ett ”kiknande” läte och kan vara i en till två månader eller längre. Kikhosta kan också orsaka öroninfektioner, luftvägsinfektioner (luftrörskatarr) som kan vara under lång tid, lunginfektioner (lunginflammation), krampanfall, hjärnskador och i värsta fall dödsfall

• Polio (poliomyelit) - är en virusinfektion. Polio är ofta en mild sjukdom, men kan ibland vara allvarlig och orsaka bestående skador eller i värsta fall dödsfall. Polio kan göra så att musklerna inte kan röra sig (förlamning av musklerna). Detta omfattar även musklerna som behövs för att andas och för att kunna gå. Armar eller ben som påverkas av sjukdomen kan bli smärtsamt förvridna (deformerade).

Infanrix Polio är för barn från 16 månader till och med 13 års ålder. Vaccinet är inte avsett för ungdomar över 14 år.

Hur Infanrix Polio verkar

• Infanrix Polio hjälper ditt barns kropp att producera sitt eget skydd (antikroppar). Detta skyddar ditt barn mot dessa sjukdomar.

• Vaccinet kan inte orsaka sjukdomen som det skyddar ditt barn mot.

När vaccinet kommer att ges

• Läkaren eller sjuksköterskan kommer att berätta när ditt barn bör få detta vaccin. Detta bestäms av officiella rekommendationer.

Hur Infanrix Polio ges

• Ditt barn kommer att få en injektion av Infanrix Polio.

• Infanrix Polio ska alltid ge i en muskel.

• Vanligen ges vaccinet i axelmuskeln. Hos små barn kan vaccinet även ges i låret.

• Vaccinet ska aldrig ges in i en ven.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan inträffa vid användning av detta vaccin:

Allergiska reaktioner

Om ditt barn har en allergisk reaktion kontakta omedelbart läkare. Tecknen på detta kan vara:

• hudutslag som kan klia eller blåsbildning

• svullnad av ögon och ansikte

• svårigheter att andas eller svälja

• plötsligt blodtrycksfall

• medvetslöshet

Dessa tecken inträffar vanligtvis mycket snart efter att man fått injektionen. Ta omedelbart ditt barn till en läkare om detta sker efter mottagningen lämnats. Allergiska reaktioner är mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 doser av vaccinet).

Kontakta omedelbart läkare om ditt barn har något av följande allvarliga biverkningar:

• kollaps

• förlorar medvetandet

• nedsatt medvetande

• kramper

Kontakta omedelbart läkare om du märker något av ovanstående. Dessa biverkningar har inträffat med andra vacciner mot kikhosta. Vanligtvis uppträder de inom 2 till 3 dagar efter vaccination.

Andra biverkningar inkluderar:

Mycket vanliga (kan förekomma vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet): sömnighet, huvudvärk, aptitlöshet, feber över 38 °C eller högre, smärta, rodnad och svullnad på injektionsstället, otröstlig gråt, känsla av irritabilitet eller rastlöshet.

Vanliga (kan förekomma vid upp till 1 av 10 doser av vaccinet): diarré, illamående, kräkning (känsla av illamående eller att kräkas), feber 39,5 °C eller högre, allmän sjukdomskänsla, hård knöl vid injektionsstället, kraftlöshet.

Mindre vanliga (kan förekomma vid upp till 1 av 100 doser av vaccinet): hudallergi eller hudutslag.

Sällsynta (kan förekomma vid upp till 1 av 1000 doser av vaccinet): svullna lymfkörtlar i halsen, armhålan och ljumsken (lymfadenopati), hosta eller lunginflammation (bronkit), klåda, knöliga utslag (nässelfeber).

Mycket sällsynta (kan förekomma vid upp till 1 av 10 000 doser av vaccinet): blöder eller får blåmärken lättare än normalt (trombocytopeni), tillfälligt andningsuppehåll (apné), svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller hals vilket kan leda till svårigheter att svälja eller andas (angioneurotiskt ödem), blåsor vid injektionsstället.

Påfyllnadsdoser av Infanrix Polio kan öka risken för lokala reaktioner vid injektionsstället. Vissa av dessa påverkar hela armen eller benet där injektionen skett. Vanligtvis inträffar dessa reaktioner inom 48 timmar efter injektionen och försvinner efter 4 dagar.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

• Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).

• Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

• Får ej frysas. Frysning förstör vaccinet.

• Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Information om detta läkemedel finns tillgänglig på: http://www.lakemedelsverket.se/

Vid förvaring kan en vit bottensats och klar lösning observeras. Detta är inte ett tecken på försämring av vaccinet.

Före vaccination ska vaccinet omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension.

Före administrering ska vaccinet inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar. Kassera vaccinet om något avvikande observeras.

Instruktioner för den förfyllda sprutan

Destruktion

Ej använt vaccin och avfall ska hanteras enligt lokala anvisningar.