Imigran® Nässpray, lösning 10mg Nässpray, 6x1dos (endos)

• Om du är allergisk mot sumatriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• Om du har hjärtproblem, t ex förträngda blodkärl (ischemisk hjärtsjukdom), bröstsmärtor (kärlkramp/angina), eller tidigare har haft en hjärtattack.

• Om du har problem med blodcirkulationen i benen som orsakar krampliknande smärta när du går (s.k. perifer kärlsjukdom).

• Om du har haft en stroke (slaganfall) eller TIA (övergående cirkulationsstörning i hjärnan).

• Om du har högt blodtryck. Du kan använda Imigran om du har behandlad mild blodtrycksförhöjning.

• Om du har någon allvarlig leversjukdom.

• Om du behandlas med andra läkemedel mot migrän som innehåller ergotamin eller ämnen som liknar ergotamin såsom metysergid eller någon annan triptan/5-HT₁- receptoragonist (läkemedel som också används för att behandla migrän).

• Om du behandlas med antidepressiva läkemedel av typ monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller om du har behandlats med något sådant läkemedel inom de senaste två veckorna.

Om något av ovanstående gäller dig:

→ Kontakta läkare och använd inte Imigran nässpray.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Imigran.

Om du har några ytterligare riskfaktorer

• Om du är storrökare eller använder nikotinersättningsmedel och speciellt

• om du är man över 40 år, eller

• om du är kvinna och har passerat menstruationsåldern.

I mycket sällsynta fall har allvarliga hjärttillstånd uppträtt efter intag av Imigran trots att inga tecken på hjärtsjukdom har kunnat påvisas. Om någon av ovanstående riskfaktorer gäller dig kan det betyda att du har en större risk att utveckla hjärtsjukdom.

→Tala om det för din läkare så att din hjärtfunktion kan kontrolleras före behandling med Imigran.

Om du tidigare har haft krampanfall eller om det finns andra faktorer som kan öka risken för krampanfall t ex hjärnskada eller alkoholism.

→ Tala om det för din läkare så att du kan kontrolleras oftare.

Om du har någon lever- eller njursjukdom

→ Tala om det för din läkare så att du kan kontrolleras oftare.

Om du är allergisk mot antibiotika av typ sulfonamider

I så fall kan du också vara allergisk mot Imigran. Om du vet att du är allergisk mot antibiotika men om du inte är säker på om det är sulfonamider:

→ Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Imigran.

Om du använder antidepressiva läkemedel som kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare) eller SNRI (serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare)

→ Tala om det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Imigran. Se även avsnittet ”Andra läkemedel och Imigran”.

Om du använder Imigran ofta

Att använda Imigran alltför ofta kan förvärra din huvudvärk.

→ Tala om för din läkare om det gäller dig. Din läkare kan rekommendera dig att sluta använda Imigran.

Om du känner smärta eller trånghet i bröstet efter att du har använt Imigran.

Dessa symtom kan vara intensiva men de försvinner oftast snabbt. Om de inte försvinner snabbt eller om de förvärras:

→ Sök omedelbart medicinsk hjälp. I avsnitt 4 i denna bipacksedel finns mer information om dessa eventuella biverkningar.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det inkluderar även naturläkemedel eller receptfria läkemedel.

Vissa läkemedel ska inte tas tillsammans med Imigran och andra kan orsaka biverkningar vid samtidig användning. Du måste tala om för din läkare om du använder

• ergotamin, som också används för behandling av migrän, eller liknande läkemedel som metysergid (se avsnitt 2 ”Använd inte Imigran”). Använd inte Imigran samtidigt med dessa läkemedel. Du måste sluta ta dem minst 24 timmar innan du använder Imigran. Ta inte något läkemedel som innehåller ergotamin eller ämnen som liknar ergotamin förrän minst 6 timmar efter att du tagit Imigran.

• annan triptan/5-HT₁- receptoragonist (som t ex naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan) som också används för behandling av migrän (se avsnitt 2 ”Använd inte Imigran”). Använd inte Imigran samtidigt med dessa läkemedel. Du måste sluta ta dem minst 24 timmar innan du använder Imigran. Ta inte något annat läkemedel som innehåller triptan/5-HT₁- receptoragonist förrän minst 24 timmar efter att du tagit Imigran.

• SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare) eller SNRI (serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare) som används vid behandling av depression. Användning av Imigran tillsammans med dessa läkemedel kan orsaka serotonergt syndrom (en samling av symtom som kan inkludera rastlöshet, förvirring, svettning, hallucinationer, ökade reflexer, muskelryckningar, darrningar, hjärtklappning och skakningar). Om du får dessa symtom tala genast om det för läkare.

• MAO (monoaminoxidashämmare) som används vid behandling av depression. Använd inte Imigran om du har tagit sådana läkemedel under de senaste två veckorna.

• johannesört (Hypericum perforatum). Vid samtidig användning av Imigran och naturläkemedel som innehåller johannesört kan biverkningar förekomma i ökad utsträckning.

• Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal, innan du använder detta läkemedel. Det finns bara begränsad information beträffande säkerheten för Imigran vid användning till gravida kvinnor, även om det inte finns några bevis på någon ökad risk för fosterskador fram till idag. Din läkare kommer att diskutera med dig huruvida du ska använda Imigran under graviditeten.

• Du ska inte amma ditt barn under de närmaste 12 timmarna efter att du har använt Imigran. Bröstmjölk som pumpats ur under dessa 12 timmar ska inte ges till ditt barn utan kasseras.

Både migränsymtomen och ditt läkemedel kan göra dig dåsig. Om du är påverkad ska du inte köra bil eller hantera maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den aktiva substansen är sumatriptan 10 mg eller 20 mg.

Övriga innehållsämnen är kaliumdivätefosfat, vattenfritt dinatriumfosfat, svavelsyra, natriumhydroxid och renat vatten.

Medicinen är förpackad i en förfylld endosbehållare som innehåller 0,1 ml gulfärgad vätska.

Imigran nässpray är förpackad i kartonger med individuellt förpackade blisterförpackningar.

Tillhandahålls i förpackningar om 1, 2 eller 6 förfyllda endosbehållare.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att tillhandahållas.

Varje förfylld endosbehållare Imigran nässpray innehåller en dos.

GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna

Tel: 08-638 93 00

E-post: info.produkt@gsk.com

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och i Förenade kungariket (Nordirland) under namnen:

• Imigran nässpray: Österrike, Danmark, Finland, Tyskland, Italien, Holland, Spanien, Sverige och Förenade kungariket (Nordirland)

• Imitrex nässpray: Belgien och Luxemburg