IKERVIS Ögondroppar, emulsion 1mg/ml Endosbehållare, 30st

1 mg/ml ögondroppar, emulsion

ciklosporin (ciclosporin)

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

IKERVIS innehåller den aktiva substansen ciklosporin. Ciklosporin tillhör en grupp läkemedel som kallas immunhämmande medel som används för att minska inflammation.

IKERVIS används för att behandla vuxna med svår keratit (inflammation i hornhinnan, den genomskinliga hinnan i ögats främre del). Det används till patienter som har kroniskt torra ögon, som inte har förbättrats trots behandling med tårersättningsmedel (konstgjord tårvätska).

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

Du bör besöka din läkare minst var sjätte månad för bedömning av effekten av IKERVIS.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är en droppe i varje påverkat öga en gång dagligen vid sängdags.

Bruksanvisning

Följ dessa anvisningar noga och fråga läkare eller apotekspersonal om det är något du inte förstår.

• Tvätta händerna.

• Om du använder kontaktlinser ska du ta ut dem vid sängdags innan du använder dropparna.

  Du kan sätta i dem igen när du stiger upp.

• Öppna aluminiumpåsen som innehåller 5 endosbehållare.

• Ta ut en endosbehållare ur aluminiumpåsen.

• Skaka endosbehållaren försiktigt innan du använder den.

• Vrid av toppen (bild 1).

• Dra ned det undre ögonlocket (bild 2).

• Luta huvudet bakåt och titta upp i taket.

• Tryck försiktigt ut en droppe av läkemedlet på ögat. Se till att du inte rör vid ögat med spetsen på endosbehållaren.

• Blinka några gånger så att läkemedlet täcker ögat.

• När du har använt IKERVIS ska du trycka med ett finger i ögonvrån vid näsan och blunda i 2 minuter (bild 3). Detta hjälper till att förhindra att IKERVIS kommer ut i resten av kroppen.

• Om du använder droppar i båda ögonen upprepar du samma steg för det andra ögat.

• Kassera endosbehållaren så snart du har använt den, även om det fortfarande finns lite läkemedel kvar i den.

• Resten av endosbehållarna ska förvaras i aluminiumpåsen.

Om en droppe hamnar utanför ögat, försök igen.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats:

De vanligaste biverkningarna uppkommer i och runt ögonen.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)

• Ögonsmärta

• Ögonirritation

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

• Rodnad på ögonlocket

• Tårflöde

• Rodnad i ögat

• Dimsyn

• Svullet ögonlock

• Rodnad i bindhinnan (tunn hinna som täcker ögats framsida)

• Klåda i ögat

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

• Obehag, klåda eller irritation i eller runt ögat när dropparna placeras i ögat, inklusive en känsla av att ha något i ögat

• Irritation eller svullnad i bindhinnan (tunn hinna som täcker ögats framsida)

• Störning i tårflödet

• Utsöndring från ögat

• Irritation eller inflammation i bindhinnan (tunt membran som täcker den främre delen av ögat)

• Inflammation i iris (den färgade delen av ögat) eller ögonlocket

• Läkemedelsrester i ögat

• Nötning i hornhinnans yttre skikt

• Röda eller svullna ögonlock

• Cysta i ögonlocket

• Immunologisk reaktion eller ärrbildning på hornhinnan

• Klåda i ögonlocket

• Bakterieinfektion eller inflammation i hornhinnan (genomskinlig hinna i ögats främre del)

• Smärtsamma utslag runt ögat på grund av herpes zoster-virus.

• Huvudvärk

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen, aluminiumpåsen och endosbehållarna efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Får ej frysas.

Förvaras vid högst 25 °C.

När aluminiumpåsarna har öppnats ska endosbehållarna förvaras i påsarna som skydd mot ljus och avdunstning. Kassera en öppnad enskild endosbehållare med eventuell kvarvarande lösning omedelbart efter användning.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.