Ibuprofen ABECE Oral suspension 20 mg/ml 100 ml

• är allergiskt (överkänsligt) mot ibuprofen eller mot något av övriga innehållsämnen i läkemedlet (se avsnitt 6)

• har fått en astmaattack, rinnande näsa eller hudreaktion (t.ex. rodnader, nässelfeber) efter behandling med acetylsalicylsyra eller andra smärtlindrande läkemedel av NSAID-typ

• har eller har haft (två eller flera gånger) magsår, brustet sår eller blödning i magtarmkanalen

• har allvarliga problem med njurar, hjärta eller lever

• är uttorkat, eftersom det finns risk för nedsatt njurfunktion

• är i de sista 3 månaderna av en graviditet

• är yngre än 6 månader

• har en ärftlig intolerans mot vissa sockerarter (fruktosintolerans).

Om något av detta gäller för ditt barn, fråga läkare eller apotekspersonal om råd innan du ger detta läkemedel.

Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger Ibuprofen Abece oral suspension om ditt barn:

- har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive "mini-stroke" eller transitorisk ischemisk attack (TIA)) 

- har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen, eller om du är rökare 

- har problem med lever, njurar eller tarmar

- har systemisk lupus erythematosus (SLE) eller annan bindvävssjukdom

- har kronisk inflammatorisk tarmsjukdom, t.ex. ulcerös kolit eller Crohns sjukdom

- har astma eller allergiska sjukdomar i lungorna

- har vattkoppor. Det rekommenderas att undvika användning av detta läkemedel vid vattkoppor.

Hudreaktioner

Allvarliga hudreaktioner har rapporterats i samband med behandling med Ibuprofen Abece oral suspension. Du ska omedelbart sluta ta Ibuprofen Abece oral suspension och söka läkarhjälp om du utvecklar några som helst hudutslag, sår på slemhinnor, blåsor eller andra tecken på allergi, då detta kan vara de första tecknen på en mycket allvarlig hudreaktion. Se avsnitt 4.

Infektioner

Ibuprofen Abece oral suspension kan dölja tecken på infektioner såsom feber och smärta. Därför kan Ibuprofen Abece oral suspension göra att lämplig behandling av infektionen fördröjs och att risken för komplikationer därmed ökar. Detta har iakttagits vid lunginflammation orsakad av bakterier och vid bakteriella hudinfektioner i samband med vattkoppor. Om ditt barn tar detta läkemedel medan barnet har en infektion och symtomen på infektionen kvarstår eller förvärras, ska du kontakta läkare:- Kontakta läkare om barn behöver använda detta läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen försämras.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.  Ibuprofen Abece oral suspension kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel, t.ex:

- diuretika (urindrivande läkemedel)

- antikoagulerande läkemedel (dvs blodförtunnande, t.ex. acetylsalicylsyra, warfarin, tiklopidin)

- läkemedel som sänker högt blodtryck

- mifepristone (används för abort)

- litium eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI, t.ex. fluoxetin, som används vid nedstämdhet)

- metotrexat (används vid ledgångsreumatism, psoriasis och vissa cancertyper)

- zidovudin (används vid HIV)

- kortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel, t.ex. prednison)

- hjärtglykosider (används vid hjärtproblem, t.ex. digoxin)

- ciklosporin eller takrolimus (används för att hämma kroppens immunförsvar)

- kinolonantibiotika (används vid många typer av infektioner, t.ex. ciprofloxacin)

- andra ibuprofenpreparat eller smärtstillande läkemedel av NSAID-typ, inklusive sådana som kan köpas receptfritt.

Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibuprofen Abece oral suspension. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen Abece oral suspension med andra läkemedel.

Följande information gäller generellt för ibuprofen och ges för fullständighetens skull, även om den inte är relevant för denna åldersgrupp:

Du bör inte dricka alkohol under behandling med Ibuprofen Abece oral suspension, eftersom risken för att få biverkningar, särskilt sådana som påverkar magtarmkanalen eller centrala nervsystemet, kan vara förhöjd.

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Ta inte ibuprofen under graviditetens 3 sista månaderna eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtproblem hos ditt ofödda barn. Det kan påverka din och barnets benägenhet att blöda och göra att förlossningen sker senare eller tar längre tid än förväntat. Du ska inte ta ibuprofen under graviditetens första 6 månaderna om det inte är absolut nödvändigt och sker på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under den här perioden eller medan du försöker att bli gravid ska du använda den lägsta möjliga dosen under så kort tid som möjligt. Från och med 20:e graviditetsveckan kan ibuprofen orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn om du tar det under längre tid än några dagar, vilket kan leda till låga nivåer fostervatten (oligohydramnios) eller slutning av ett blodkärl (ductus arteriosus) i barnets hjärta. Om du behöver längre behandling än några dagar kan din läkare rekommendera ytterligare övervakning.

Amning

Endast en liten mängd ibuprofen och dess nedbrytningsprodukter passerar över i bröstmjölk. Eftersom inga skadliga effekter på ammade barn hittills är kända, är det vanligen inte nödvändigt att avbryta amningen under korttidsbehandling med ibuprofen i rekommenderade doser.Ibuprofen Abece oral suspension tillhör en grupp läkemedel (NSAID) som kan försämra fertiliteten hos kvinnor. Denna effekt försvinner när behandlingen med läkemedlet avslutas.

Ibuprofen kan orsaka dåsighet och yrsel. Säkerställ att din reaktionsförmåga är normal innan du kör bil, använder maskiner eller utför andra arbetsuppgifter som kan vara farliga om du inte är helt alert.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

• Maltitol kan ha en lätt laxerande effekt (kalorivärde 2,3 kcal/g). Om du vet att ditt barn inte tål vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du ger detta läkemedel.

• Natriummetylparahydroxibensoat (E219) och natriumpropylparahydroxibensoat (E217) kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjt).

• Detta läkemedel innehåller 1,04 mg propylenglykol per ml, motsvarande 0,832 mg/g.

• Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 5 ml, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du har glömt att ge en dos, ge den så snart du kommer ihåg, såvida det inte snart är dags att ge nästa dos. Ge aldrig dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.

Om ditt barn eller någon annan fått i sig för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig läkemedelsflaskan om du kan.

Symtomen på överdos kan vara illamående, magont, kräkningar (ev innehållande blod), huvudvärk, tinnitus (öronringningar), förvirring och okontrollerade ögonrörelser. Vid höga doser har dåsighet, bröstsmärta, hjärtklappning, medvetslöshet, kramper (främst hos barn), svaghet och yrsel, blod i urinen, frossa och andningsproblem rapporterats.

• Den aktiva substansen är ibuprofen. 1 ml oral suspension innehåller 20 mg ibuprofen.

• Övriga innehållsämnen är glycerol (E422), xantangummi, maltitol (E965), polysorbat 80, sackarinnatrium (E954), citronsyramonohydrat, natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumpropylparahydroxibensoat (E217), renat vatten och jordgubbssmak (innehåller propylenglykol).

Ibuprofen Abece oral suspension är en vit suspension, som ges via munnen.

Detta läkemedel tillhandahålls i bruna flaskor av glas eller polyeten innehållande 50 ml, 100 ml eller 150 ml med barnskyddande och brytförseglat lock. En dubbelsked med gradering 2,5 ml respektive 5 ml medföljer.

Innehavare av godkännande för försäljning

Evolan Pharma AB, Box 120, 182 12 Danderyd

Tillverkare

Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Irland