Finasteride Accord Filmdragerad tablett 5mg Blister, 98tabletter

• Om du är allergisk mot finasterid eller något av övriga innehållsämnen i Finasteride Accord 5 mg

• Om du är kvinna (därför att det här läkemedlet är endast för män).

• Om du är barn.

Ta inte finasterid om något av det ovanstående gäller dig. Tala med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Finasteride Accord .

• Om du har svårt att tömma blåsan helt och/eller har kraftigt minskat urinflöde. I detta fall bör du regelbundet undersökas noggrant med avseende på förträngning av urinvägarna.

• Om du har nedsatt leverfunktion. Nivåerna av finasterid i blodet kan öka i detta fall.

• Om din sexualpartner är eller kan bli gravid ska du undvika att utsätta henne för din sperma, då denna kan innehålla små mängder läkemedel.

• Tala om för din läkare att du tar finasterid om du ska göra ett blodprov som heter PSA (för att upptäcka prostatacancer). Finasterid kan påverka PSA-halten i blodet.

Humörsvängningar och depression

Humörsvängningar såsom nedstämdhet, depression och, mindre vanligt, självmordstankar har rapporterats vid användning av Finasteride Accord. Om du upplever något av dessa symtom ska du kontakta läkare så snart som möjligt för ytterligare medicinsk rådgivning.

Finasterid ska inte ges till barn.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Finasterid påverkas normalt inte av andra läkemedel. Inga läkemedelsinteraktioner av vikt har påvisats. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Finasterid kan tas med eller utan föda.

Finasteride Accord är endast avsett för män. Finasterid Accord ska inte tas av kvinnor.

Kvinnor som är eller kan bli gravida ska inte handskas med Finasteride Accord, i synnerhet inte krossade eller delade tabletter. Om finasterid används av en kvinna som bär på ett foster av manligt kön, kan utvecklingen av fostrets könsorgan hämmas eftersom finasterid kan tas upp i kroppen eller genom huden. Tala med läkare om en gravid kvinna kommer i kontakt med krossade eller delade Finasterid Accord-tabletter.

Om patientens sexualpartner är eller kan bli gravid bör patienten antingen undvika att utsätta sin partner för sperma (t ex genom att använda kondom) eller avbryta behandling med finasterid.

Det finns inga uppgifter som tyder på att finasterid påverkar förmågan att köra bil och handha maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.

Finasteride Accord innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är en tablett dagligen (motsvarande 5 mg finasterid).

Den filmdragerade tabletten kan tas antingen på fastande mage eller med mat. Detta läkemedel ska tas via munnen. Tabletten ska sväljas hel och får inte delas eller krossas. Läkaren kan även ordinera finisterid tillsammans med ett annat läkemedel (som heter doxazosin) för att behandla den godartade prostataförstoringen.

Även om det ofta inträffar en snabb förbättring kan det vara nödvändigt att fortsätta behandlingen i minst sex månader för att kunna utvärdera resultatet av behandling.

Din läkare kommer att informera dig om hur länge du skall fortsätta ta Finasteride Accord. Avbryt inte behandlingen i förtid, eftersom symtomen då kan komma tillbaka.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Erfarenhet saknas från behandling av patienter med nedsatt leverfunktion med finasterid (se även ”Var särskilt försiktig med Finasteride Accord”).

Patienter med nedsatt njurfunktion

Ingen dosjustering är nödvändig. Användning av finasterid till patienter som genomgår hemodialys har ännu inte undersökts.

Äldre patienter

Ingen dosjustering behövs.

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du upplever att verkningarna av Finasteride Accord är för starka eller svaga.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Tag med eventuella överblivna tabletter och/eller tomförpackningen för att underlätta identifiering.

Om du glömt att ta en dos Finasteride Accord kan du ta den så snart du kommer ihåg, förutsatt att det inte är dags för nästa dos. I detta fall ska du fortsätta ta läkemedlet som normalt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Ditt tillstånd kan förbättras snabbt efter att du tagit Finasteride Accord. Det kan emellertid ta minst sex månader för att uppnå full effekt. Det är viktigt att du fortsätter att ta Finasteride Accord så länge som läkaren anvisat, även om du inte känner någon förbättring på en gång.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är finasterid. En filmdragerad tablett innehåller 5 mg finasterid.

Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärnor: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad majsstärkelse, natriumstärkelseglykolat (typ A), lauroylmakrogolglycerider och magnesiumstearat (E572).

Drageringsfilm: Hypromellos (E464), titandioxid (E171), indigokarmin (E132), makrogol 6000

Filmdragerad tablett.

Finasteride Accord 5 mg är blå, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta ‘F5’ på ena sidan och omärkta på andra sidan.

Förpackade i ogenomskinliga vita blisterförpackningar av PVC/PVdC-aluminium, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 eller 120 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nederländerna

Tillverkare

Laboratorios Normon S.A.,

Ronda de Valdecarrizo 6,

28760 Tres Cantos, Madrid,

Spanien

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nederländerna