Encepur® Barn Injektionsvätska, suspension Förfyllda sprutor, 10x0,25ml

(0,25 ml), injektionsvätska, suspension. vaccin mot fästingburen hjärninflammation (TBE), inaktiverat

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till andra.

• Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Encepur Barn är ett vaccin som innehåller inaktiverat virus av den typ som orsakar fästingburen hjärninflammation (TBE).

Vaccinet Encepur Barn är avsett för barn från 1 till och med 11 års ålder för att förhindra sjukdom orsakad av TBE-virus. TBE-virus är en viktig orsak till virusinfektioner i centrala nervsystemet. De flesta infektioner med detta virus orsakas av fästingbett.

Vaccinet är avsett för barn som permanent eller temporärt vistas i områden där TBE förekommer.

För vuxna och ungdomar från 12 års ålder används Encepur för vuxna.

Vacciner tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemet (kroppens naturliga försvar mot infektioner) för att skydda mot sjukdomar.

Liksom med andra vacciner är det möjligt att Encepur inte fullständigt skyddar samtliga vaccinerade personer.

Läkaren eller apotekspersonalen berättar för dig hur ditt barn ska få detta vaccin.

Vaccinationsschema

Barn från 1 till och med 11 års ålder ska få 1 dos (0,25 ml) vid varje injektion.

Encepur barn ges som sammanlagt 3 injektioner helst med start under de kalla månaderna av året för att ge skydd under riskperioden (vår/sommar). Vaccinet ges enligt något av följande scheman:

Den andra vaccinationen kan tidigareläggas och ges tidigast 14 dagar efter den första vaccinationen (förkortat vaccinationsschema)

Du kommer informeras om när ditt barn ska komma tillbaka för nästa dos.

Om det är növändigt kan vaccinationsschemat vara mer flexiblet. Tala med läkare eller sjuksköterska för mer information.

Administrering

Encepur Barn administreras intramuskulärt, helst i muskeln i överarmen eller i låret, beroende på muskelmassa. Vid behov, t.ex. vid hemorragisk diates (ökad blödningstendens), kan vaccinet administreras subkutant (under huden).

Vaccinet får under inga omständigheter administreras i ett blodkärl (intravaskulärt).

Fråga läkare, apotekspersonal eller hälso- och sjukvårdspersonal om du är osäker på något.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)

• huvudvärk (hos barn från 3 års ålder)

• dåsighet (hos barn under 3 års ålder)

• övergående smärta vid injektionsstället

• feber (över 38 °C) hos barn i åldern 1-2 år.

Vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 användare)

• illamående

• ledvärk

• muskelvärk

• hudrodnad vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället

• feber (över 38 °C) hos barn i åldern 3-11 år

• influensaliknande symtom (svettning, feber, skälvningar) inklusive feber kan utvecklas, särskilt efter den första vaccinationen, men avklingar vanligen inom 72 timmar

• allmän sjukdomskänsla

• svaghet.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare)

• diarré

• kräkningar.

Allvarliga allergiska reaktioner

Allvarliga allergiska reaktioner för vilka frekvensen inte kan beräknas från tillgänglig information är:

• hudutslag

• svullnad (tydligast i huvud och hals, inklusive ansikte, läppar, tunga och svalg eller någon annan kroppsdel)

• stridor (ett pipande andningsljud som orsakas av tilltäppta/svullna luftvägar)

• andfåddhet, andningssvårigheter

• förträngning i luftvägarna (bronkospasm)

• blodtrycksfall

• Reaktioner i blodcirkulationssystemet (eventuellt åtföljda av övergående, icke-specifika synstörningar)

• Låg nivå av blodplättar som endast är kortvarig men som kan vara svår.

När dessa tecken och symtom förekommer, utvecklas de vanligen mycket snabbt efter injektionen medan du fortfarande är under uppsikt av vårdpersonal. Om något av dessa symtom uppträder efter att du har lämnat läkaren eller sjuksköterskan måste du OMEDELBART uppsöka läkare.

Andra biverkningar

Andra biverkningar för vilka frekvensen inte kan beräknas från tillgänglig information har rapporterats efter vaccination med Encepur Barn. Dessa är:

• Svullna lymfkörtlar (körtlar i halsen, armhålorna eller ljumskarna)

• Domningar och stickningar

• Ledvärk och muskelvärk i nacken som kan tyda på meningism (irritation i hjärnhinnorna som ses vid exempelvis hjärnhinneinflammation). Dessa symtom är mycket sällsynta och går över inom ett par dagar utan några följdsymtom

• Svimning

• Knuta på grund av inflammation vid injektionsstället (granulom), ibland med ansamling av vätska

• Krampanfall.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C). Ljuskänsligt.

Får ej frysas. Vaccin som har varit fruset får inte användas.

Vaccinet ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering. Vid synliga avvikelser ska vaccinet kasseras.

Används omedelbart efter att behållaren har öppnats.

Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och behållaren efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Encepur Barn injektionsvätska är en vitaktig grumlig suspension. Vaccinet tillhandahålls klart för bruk.

Som alltid vid injektion av vacciner ska sedvanlig övervakning och lämplig medicinsk behandling finnas tillgängliga i händelse av anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.

Vaccinet ska skakas väl före användning.

Encepur Barn ska administreras intramuskulärt, helst i överarmen (M. deltoideus) eller anterolateralt i låret (beroende på muskelmassa).

Vid behov (t.ex. hos patienter med hemorragisk diates) kan vaccinet injiceras subkutant.

Får ej injiceras intravaskulärt.

Vaccinet kan ges samtidigt som andra vacciner, dock måste annat injektionsställe användas.

Ska ej blandas med andra injektionsvätskor i samma spruta.

Överblivet vaccin ska destrueras.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).

Får ej frysas. Vaccin som har varit fruset får inte användas.

För immuniseringsscheman se avsnitt 3 Hur Encepur Barn ges.