Colpermin® Enterokapsel, hård Blister, 30kapslar

• om du är allergisk mot pepparmyntsolja, mentol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om din läkare har berättat för dig att du har en leversjukdom

• om du har inflammation i gallgångarna (kolangit)

• om du har nedsatt syraproduktion i magsäcken (detta tillstånd kallas aklorhydri)

• om du har gallsten eller annan sjukdom i gallblåsan eller gallgångarna

Colpermin rekommenderas inte till barn under 12 år.

Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.

Tala med din läkare om något av följande inträffar (även om du vet att du har IBS), eftersom detta kan vara tecken på andra allvarligare tillstånd:

• dina symtom försämras märkbart,

• du är över 40 år och det har gått en längre tid sedan du hade din senaste känning av IBS, eller symtomen är annorlunda den här gången,

• du har nyligen haft blod i avföringen,

• du har tappat aptiten eller gått ner i vikt utan känd anledning.

Om du har halsbränna eller diafragmabråck (ett tillstånd då en del av magsäcken glider upp i bröstkorgen) finns en risk att symtomen förvärras vid användning av Colpermin. Om detta sker, ska du avbryta behandlingen med Colpermin.

Colpermin enterokapslar ska sväljas hela och får inte delas, tuggas eller tas i samband med måltid. Detta kan leda till att pepparmyntsoljan frigörs för tidigt från kapseln, vilket kan orsaka irritation i munnen och matstrupen.

Detta läkemedel rekommenderas endast till vuxna och ungdomar från 12 års ålder.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Samtidigt intag av andra läkemedel som används för att minska mängden magsyra (t.ex. histamin-2-receptorblockerare och protonpumpshämmare) eller syraneutraliserande medel kan leda till att pepparmyntsolja frigörs för tidigt och ska tas minst 2 timmar före eller efter intag av detta läkemedel.

Samtidigt intag av föda kan leda till att pepparmyntsolja frigörs för tidigt. Därför ska detta läkemedel tas minst 30 minuter före eller efter en måltid.

Då tillräcklig information saknas rekommenderas inte användning under graviditet och amning samt till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Detta läkemedel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är 1 kapsel 3 gånger dagligen. Vid behov kan dosen ökas till högst 2 kapslar 3 gånger dagligen.

Användning för ungdomar mellan 12 och 17 år

Rekommenderad dos är 1 kapsel 3 gånger dagligen.

Barn under 12 års ålder

Detta läkemedel rekommenderas inte till barn under 12 år.

Särskilda patientgrupper

Underlag saknas för att ge doseringsanvisningar vid nedsatt njurfunktion.

Colpermin kapslar ska sväljas hela med tillräcklig mängd vätska för att kapseln ska kunna sväljas utan besvär. Kapslarna får inte tuggas, krossas eller delas.

Var försiktig då kapseln tas ur blisterförpackningen.

Colpermin ska tas minst 30 minuter före eller efter en måltid.

Behandlingen pågår vanligen 1 till 2 veckor. Varje behandlingsomgång får pågå högst 3 månader. Rådgör med läkare om symtomen inte går över efter 2 veckor.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdos kan vara:

• svåra magtarmsymtom såsom diarré, sår i ändtarmen och illamående;

• epileptiska anfall, medvetandeförlust, andningssvårigheter;

• rubbningar i hjärtrytmen;

• svårighet att koordinera muskelrörelser och andra symtom från centrala nervsystemet.

Om du glömmer att ta en dos i tid ska du bara ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är pepparmyntsolja. En hård enterokapsel innehåller 187 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L, aetheroleum (pepparmyntsolja).

• Övriga innehållsämnen är:

Kapselinnehåll:

• Vitt vax

• Raffinerad jordnötsolja

• Gelatin

Kapselhölje:

• Gelatin

• Indigokarmin (E132)

• Titandioxid (E171)

• Metakrylsyra-metylmetakrylatsampolymer

• Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer

• Trietylcitrat

• Glycerolmonostearat 40‑55

• Makrogol

• Talk

Ogenomskinlig kapsel med ljusblå underdel och ogenomskinlig blå överdel avskilt med ett mörkblått band. Kapselstorlek 19,4 mm x 6,8 mm.

Colpermin enterokapslar tillhandahålls i blisterremsor om tio kapslar förpackade i 30 enterokapslar per förpackning (3 blisterremsor).

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden

Tyskland

Lokal representant för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Tillotts Pharma AB

Gustavslundsvägen 135

167 51 Bromma