Clopidogrel Accord Filmdragerad tablett 75mg Blister, 100tabletter

• om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du lider av en sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller blödning i hjärnan

• om du lider av en allvarlig leversjukdom.

Om du tror att något av ovanstående gäller dig, eller om du är osäker på något sätt, ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar läkemedlet.

Om någon av situationerna nedan gäller dig bör du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Clopidogrel Accord:

• om du har risk för blödning som till exempel

  • en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår)

  • en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder)

  • en nyligen inträffad allvarlig skada

  • en nyligen genomgången operation (även tandoperationer)

  • en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan.

• om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffat inom den senaste veckan.

• om du lider av en njur- eller leversjukdom.

• om du har blivit allergisk eller har reagerat mot andra läkemedel som används vid behandling av din sjukdom.

• om du tidigare har haft icke-traumatisk hjärnblödning (dvs. inte orsakad av yttre påverkan som t.ex. kraftigt våld mot huvudet).

  
  

Medan du tar Clopidogrel Accord

• Tala om för din läkare om en operation (även tandoperation) är planerad.

• Tala omedelbart om för din läkare om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) med feber och blåmärken under huden som kan se ut som röda knappnålsstora prickar, eventuellt i samband med oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”).

• Om du skär dig eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt innan du slutar blöda. Detta är kopplat till hur läkemedlet fungerar, eftersom det förhindrar bildningen av blodproppar. Det har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador, som t.ex. om du skär dig när du rakar dig. Om du är orolig över en blödning ska du dock kontakta läkare omedelbart (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).

• Din läkare kan beställa blodtester.

Ge inte detta läkemedel till barn, eftersom det inte har någon effekt.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Accord eller vice versa.

Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar

• läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom:

  • orala antikoagulanter, dvs. blodförtunnande läkemedel för att förebygga bildning av blodproppar

  • icke-steroida, anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder

  • heparin eller annat läkemedel som injiceras för att förebygga blodproppar

  • tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel

  • selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression

  • rifampicin (används för att behandla svåra infektioner).

• omeprazol eller esomeprazol, läkemedel mot magbesvär

• flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner

• moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression

• efavirenz eller andra antiretrovirala läkemedel (används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner)

• karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi

• repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes

• paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.

• opioider: när du behandlas med klopidogrel ska du informera läkare innan du får behandling med opioider (används för att behandla svår smärta).

• rosuvastatin (används för att sänka din kolesterolnivå).

Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtinfarkt) kan din läkare ge dig 300 mg eller 600 mg Clopidogrel Accord (1 eller 2 tabletter på 300 mg eller 4 eller 8 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen. Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Clopidogrel Accord per dag som beskrivet ovan.

Om du har haft tecken på stroke som försvinner inom en kortare tidsperiod (kallas även transitorisk ischemisk attack, TIA‑attack/mini‑stroke) eller en lindrig ischemisk stroke, kan din läkare ge dig 300 mg Clopidogrel Accord (4 tabletter på 75 mg) som en startdos. Därefter är rekommenderad dos 1 tablett på 75 mg Clopidogrel Accord dagligen tillsammans med acetylsalicylsyra under 3 veckor, som beskrivet ovan. Efter det kan läkare ordinera antingen enbart Clopidogrel Accord eller enbart acetylsalicylsyra.

Du bör ta Clopidogrel Accord så länge din läkare ordinerar det.

Clopidogrel Accord kan intas med eller utan mat.

Detta läkemedel ska helst inte tas under graviditet.

Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda detta läkemedel. Om du blir gravid medan du tar Clopidogrel Accord ska du omedelbart tala om det för din läkare, eftersom det inte rekommenderas att du tar klopidogrel under graviditet.

Du bör inte amma när du tar detta läkemedel. Om du ammar eller planerar att amma prata med din läkare innan du tar detta läkemedel.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Det är osannolikt att Clopidogrel Accord påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Laktos: Clopidogrel Accord innehåller laktos. Om din läkare har upplyst dig om att du inte tål vissa sockerarter (t.ex. laktos) ska du tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.

Hydrerad ricinolja: Detta kan ge magbesvär och diarré.

Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning omedelbart på grund av den ökade risken för blödning.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel Accord men kommer ihåg det inom 12 timmar från när du skulle ha tagit tabletten, ta tabletten omedelbart. Ta sedan nästa tablett vid vanlig tidpunkt.

Om det tar längre tid än 12 timmar innan du kommer ihåg att du ska ta tabletten, vänta och ta nästa dagliga dos vid vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.

Avbryt inte behandlingen. Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du slutar att ta läkemedlet.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är klopidogrel. Varje tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat).

Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 ”Clopidogrel Accord innehåller laktos” och ”Clopidogrel Accord innehåller hydrerad ricinolja”):

Tablettkärna:

Vattenfri laktos, hydroxipropylcellulosa, mikrokristallin cellulosa, hydrerad ricinolja, kolloidal vattenfri kiseldioxid.

Dragering:

Triacetin (E1518), röd järnoxid (E172), hypromellos (E464), titandioxid (E171), laktosmonohydrat.

Clopidogrel Accord 75 mg filmdragerade tabletter är rosafärgade, runda, bikonvexa tabletter, omärkta på båda sidor.

Clopidogrel Accord 75 mg tabletter är förpackade i aluminium-aluminium blisterförpackningar och yttre kartong.

Förpackningsstorlekar: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 och 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht, Nederländerna

Tillverkare:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen