AVONEX® Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 30mikrogram/0,5ml Förfylld injektionspenna 4st

AVONEX® Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 30mikrogram/0,5ml Förfylld injektionspenna 4st

Interferon beta-1a

Webbpris

6196:65
Den här produkten är en kylvara vilket påverkar leveranssätten.
Det här är ett receptbelagt läkemedel. Kan endast köpas om du har e-recept.

Finns i lager

  • Apotekets varuid

    41514
  • EAN

    5713219465663
  • Varunummer

    412547
  • Verksamt ämne

    Interferon beta-1a
  • Kategori

  • Hudtyp

  • Varumärken

  • Källa: 

    FASS
  • AVONEX

    30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska lösning, i förfylld penna

    (interferon beta-1a). Förfylld penna

    Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

    Även om du använt Avonex förut kan viss information ha ändrats.

    • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

    • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

    • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig . Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

    • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

    Denna bipacksedel kan ändras då och då. 

    Vänligen kontrollera om det finns någon ny uppdatering av bipacksedeln, varje gång du får ett nytt recept.


    Vänd dig till läkare eller apotekspersonal om det är något du undrar över.


    I denna bipacksedel finner du information om:
    1. VAD AVONEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR?
    2. Vad du behöver veta innan du använder AVONEX
    3. Hur du använder AVONEX PEN
    4. Eventuella biverkningar
    5. Hur AVONEX PEN ska förvaras
    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    1. VAD AVONEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR?

    Avonex fungerar bäst när det tas

    • vid samma tidpunkt

    • en gång i veckan

    • regelbundet.

    Avbryt inte Avonex-behandlingen utan att rådgöra med läkare.


    Vad AVONEX är


    Avonex Pen används för att injicera Avonex. Den aktiva substansen i Avonex är ett protein som heter interferon-beta-1a. Interferoner är naturliga kroppsegna substanser som skyddar dig från infektioner och sjukdomar. Proteinet i Avonex är tillverkat av exakt likadana ämnen som det interferon beta som finns i kroppen.


    Vad AVONEX används för


    Avonex används för behandling av multipel skleros (MS). Behandling med Avonex kan skydda dig från att bli sämre, men botar inte MS.


    Symtomen på MS är olika mellan olika personer. Dessa kan t ex vara:

    • Ostadighetskänsla eller yrsel, problem att gå, stelhet och muskelryckningar, trötthet, domningar i ansikte, armar eller ben

    • Akut eller kronisk smärta, besvär från blåsa och tarm, sexuella problem och synsvårigheter

    • Svårigheter att tänka och koncentrera sig, depression.

    MS tenderar också att blossa upp då och då: detta kallas för ett skov.


    Avonex kan minska antalet skov samt bromsa upp de invalidiserande effekterna av MS. Din läkare kommer att informera dig hur länge du kan använda Avonex eller när du ska avbryta behandlingen.


    Hur AVONEX fungerar


    Multipel skleros har samband med nervskada (i hjärnan eller ryggmärgen). Vid MS reagerar kroppens immunsystem mot kroppens egna myelin, dvs. den ”isolering” som omger nervtrådarna. När myelinet skadas störs kommunikationen mellan hjärnan och andra kroppsdelar. Det är detta som orsakar MS-symtomen. Avonex verkar kunna hindra kroppens immunförsvar från att angripa myelinet.

    2. Vad du behöver veta innan du använder AVONEX

    Avonex och allergiska reaktioner

    Eftersom Avonex är baserat på ett protein finns det en liten risk för en allergisk reaktion.


    Mer om depression.

    Om du har en svår depression eller självmordstankar ska du inte använda Avonex. Om du har en depression kan läkaren ändå skriva ut Avonex till dig, men det är viktigt att du talar om för läkaren om du har haft en depression eller likartade problem som påverkar din sinnesstämning.


    Använd inte AVONEX

    • Om du är allergisk mot interferon beta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

    • Om du har en svår depression eller har självmordstankar.


    Kontakta omedelbart läkare om något av detta gäller dig.

    Varningar och försiktighet

    Tala med läkare innan du använder Avonex om du har eller tidigare haft:


    • Depression eller problem som påverkar sinnesstämningen

    • Självmordstankar.

    Om du drabbas av förändrad sinnesstämning, självmordstankar, eller känner dig ovanligt ledsen, ängslig eller värdelös, ska du genast kontakta läkare.

    • Epilepsi eller andra krampanfall som inte kan kontrolleras med medicinering

    • Allvarliga njur- eller leverproblem

    • Ett lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar vilket kan medföra en förhöjd risk för infektion, blödning eller anemi

    • Hjärtproblem vilket kan medföra symtom som bröstsmärtor (kärlkramp), särskilt efter fysisk aktivitet, svullna fotleder, andnöd (hjärtsvikt) eller oregelbunden hjärtrytm (arytmi).

    • Irritation vid ett injektionsställe, som kan leda till hud‑ och vävnadsskador (vävnadsdöd vid injektionsstället). När du är redo att injicera, följ noggrant instruktionerna i avsnitt 7 ”Hur du injicerar med AVONEX PEN” i slutet av denna bipacksedel. Detta för att minska risken för reaktioner vid injektionsstället.

    Berätta för din läkare om du har något av dessa tillstånd eller om de försämrats när du tar Avonex.


    Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen. Blodpropparna kan påverka dina njurar. Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Avonex.


    Det kan hända att din läkare vill kontrollera ditt blodtryck, blodet (antalet blodplättar) och funktionen hos njurarna.


    Berätta för din läkare att du använder Avonex:

    • Om du ska ta ett blodprov. Avonex kan påverka provresultaten


    Ibland måste du påminna annan vårdpersonal om att du behandlas med Avonex. Om du t. ex. använder andra läkemedel eller tar ett blodprov kan Avonex påverka de andra läkemedlen eller blodprovsresultatet.

    Barn och ungdomar

    Avonex rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar eftersom det finns begränsade data tillgängliga om användning av Avonex i denna åldersgrupp. Avonex ska inte användas till barn under 10 år eftersom det ännu inte har fastställts om läkemedlet fungerar för dem och om det är säkert.

    Andra läkemedel och AVONEX 

    Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, särskilt läkemedel mot epilepsi eller depression. Avonex kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem. Detta gäller även receptfria läkemedel.

    Graviditet och Amning


    Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


    Inga skadliga effekter förväntas på det ammade nyfödda/spädbarnet förväntas. Avonex kan användas under amning.



    Körförmåga och användning av maskiner

    Kör inga fordon om du känner dig yr. Avonex kan göra att vissa personer upplever yrsel. Om detta drabbar dig eller om du får andra biverkningar som påverkar din körförmåga ska du undvika bilkörning och användning av maskiner.

    Viktig information om några innehållsämnen i Avonex

    Detta läkemedel är nästintill ”natriumfritt” och innehåller mindre än 23 mg (1 mmol) natrium i varje veckodos.

    3. Hur du använder AVONEX PEN

    Det finns mer information om hur du injicerar med Avonex Pen i slutet av denna bipacksedel.


    Rekommenderad veckodos


    En injektion med Avonex Pen, en gång i veckan. Ta om möjligt Avonex vid samma tidpunkt och på samma veckodag varje vecka.



    Injicera själv


    Du kan injicera Avonex själv med Avonex Pen utan hjälp från läkare, om du har fått träna på hur man gör. Anvisningar om hur du injicerar dig själv finns i slutet av denna bipacksedel (se avsnitt 7, Hur du injicerar med Avonex Pen).


    Om du tycker det är svårt att hantera Avonex Pen ska du prata med din läkare för att få hjälp.


    Hur länge du ska använda Avonex


    Din läkare talar om för dig hur länge du ska fortsätta använda Avonex. Det är viktigt att du fortsätter att använda Avonex regelbundet. Ändra inte medicineringen om inte läkaren säger att du ska göra det.

    Om du injicerat för stor mängd

    Du ska injicera med endast en Avonex Pen, en gång i veckan. Om du har använt mer än en Avonex Pen under en tredagarsperiod bör du omedelbart vända dig till läkare eller apotekspersonal för att få råd.

    Om du glömmer en injektion

    Om du glömmer din vanliga veckodos ska du göra injektionen så snart du kan. Vänta sedan en vecka innan du använder Avonex Pen igen. Fortsätt att injicera på den nya veckodagen varje vecka. Om du föredrar någon särskild veckodag att göra Avonexinjektionen bör du tala med din läkare om hur du ska hantera doseringen så att du kan återgå till den veckodagen. Ta inte dubbla injektioner för att kompensera för glömd injektion.

    4. Eventuella biverkningar

    Även om listan över möjliga biverkningar verkar oroande, är det möjligt att du inte drabbas av någon biverkning alls.


    Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


    Allvarliga biverkningar: uppsök vård


    Allvarliga allergiska reaktioner

    Om du upplever något av följande:

    • Svullnad av ansikte, läppar eller tunga

    • Andningssvårigheter

    • Utslag

    Kontakta läkare omedelbart. Använd inte mer Avonex förrän du har talat med en läkare.


    Depression

    Om du får symtom på depression:

    • Känner dig ovanligt ledsen, ängslig eller värdelös.

    Kontakta läkare omedelbart.


    Leverproblem

    Om du upplever något av följande symtom:

    • Huden eller ögonvitorna färgas gula (gulsot)

    • Klåda på hela kroppen

    • Illamående (illamående och kräkningar)

    • Lätt får blåmärken.

    Kontakta läkare omedelbart eftersom dessa symtom kan vara tecken på leverproblem.


    Biverkningar som påvisats i kliniska prövningar

    Biverkningar som påvisats i kliniska prövningar. Dessa biverkningar har inrapporterats när Avonex testades. Siffrorna är baserade på hur många människor som uppgav att de fick biverkningarna. Det ger en fingervisning om hur stor risken är att du får liknande biverkningar.



    Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter)

    • Influensaliknande symtom – huvudvärk, muskelvärk, frossa eller feber: se Influensaliknande symtom, nedan

    • Huvudvärk


    Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter)

    • Aptitlöshet

    • Svaghetskänsla och trötthet

    • Sömnsvårigheter

    • Depression

    • Rodnad

    • Rinnande näsa

    • Diarré (lös i magen)

    • Illamående (illamående eller kräkningar)

    • Domningar eller stickningar i huden

    • Hudutslag, blåmärken

    • Ökad svettning, nattliga svettningar

    • Smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke

    • Muskelkramper, stelhet i leder och muskler

    • Smärta, blåmärken och rodnad vid injektionsstället

    • Förändringar i blodprov. Symtom som du kanske märker av är trötthet, upprepade infektioner, oförklarliga blåmärken eller blödningar.


    Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter)

    • Håravfall

    • Förändrade menstruationsblödningar

    • Sveda vid injektionsstället.


    Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter)

    • Andningssvårigheter

    • Njurproblem inklusive ärrbildning som kan försämra njurfunktionen

      Om du får något eller alla av dessa symtom:

      • Skummig urin

      • Utmattning

      • Svullnad, särskilt i anklar och ögonlock, samt viktökning.

    Tala om det för din läkare eftersom de kan vara tecken på ett eventuellt njurproblem.

    Blodproppar i de små blodkärlen, som kan påverka njurarna (trombotisk trombocytopen purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom). Symtomen kan vara ökat antal blåmärken, blödningar, feber, extrem svaghet, huvudvärk, yrsel eller svimningskänsla. Din läkare kan se förändringar i blodet och i njurfunktionen.


    Tala med din läkare om någon biverkning besvärar dig.


    Andra biverkningar

    Följande biverkningar har påvisats hos personer som använder Avonex men hur stor risken är att få dem är okänt.


    Om du känner dig yr ska du inte köra bil.

    • Mindre eller mer aktiv sköldkörtel än normalt

    • Nervositet eller oro, känslomässig instabilitet, irrationella tankar eller hallucinationer (man ser eller hör saker som inte finns), förvirring eller självmord

    • Domningar, yrsel, krampanfall och migrän

    • Medvetenhet om hjärtslagen (palpitationer), snabba eller oregelbundna hjärtslag eller hjärtproblem med följande symtom: minskad förmåga att motionera, oförmåga att ligga raklång i sängen, andfåddhet eller svullna fotleder

    • Leverproblem såsom beskrivet ovan

    • Nässelfeber eller blåsliknande utslag, klåda, försämring av eventuell psoriasis

    • Svullnad eller blödning vid injektionsstället, vävnadsdöd (nekros) eller bröstsmärta efter injektion

    • Viktminskning eller -ökning

    • Förändrade testresultat t ex ändrade leverfunktionsvärden.

    • Pulmonell arteriell hypertoni: En sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna. Pulmonell arteriell hypertoni har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med interferon-beta.


    Tala med din läkare om någon biverkning besvärar dig.


    Effekter av injektionen

    • Matthetskänsla: Den första Avonexinjektionen får du av din läkare. Du kan då känna dig matt och det kan hända att du svimmar. Detta händer sannolikt inte en gång till.

    • Precis efter en injektion kan musklerna kännas spända eller väldigt svaga – som om du får ett skov. Dessa symtom uppstår sällan. De uppstår endast i samband med att du injicerar och effekterna försvinner sedan snabbt. Detta kan inträffa när som helst efter att du inlett behandling med Avonex.

    • Om du upptäcker någon irritation eller något hudproblem efter en injektion, tala med din läkare.


    Influensaliknande symtom

    Tre enkla sätt att lindra influensaliknande symtom:

    1. Använd Avonex Pen strax före läggdags. Då kan du sova dig igenom symtomen.

    2. Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtimme innan du använder Avonex Pen och fortsätt ta det under upp till en dag. Fråga läkaren eller apotekspersonalen om vilken dos som är lämplig.

    3. Drick mycket vatten om du får feber så att du inte blir uttorkad.


    En del personer känner sig som om de har influensa efter att ha använt Avonex Pen. Symtomen är följande:

    • Huvudvärk

    • Muskelvärk

    • Frossa eller feber


    Dessa symtom är inte tecken på influensa
    Du kan inte smitta någon annan. Symtomen är vanligare i början av Avonex-behandlingen. När du fortsätter med injektionerna minskar de influensaliknande symtomen gradvis.


    Barn (minst 10 år) och ungdomar

    I kliniska prövningar rapporterades en del biverkningar oftare hos barn och ungdomar än hos vuxna, t.ex. muskelsmärta, smärta i arm eller ben, trötthet och ledsmärta.


    För att underlätta detta läkemedels spårbarhet ska läkaren eller apotekspersonalen dokumentera produktens namn och tillverkningssatsnummer i din patientjournal. Notera dessa detaljer i fall du i framtiden tillfrågas om denna information.



    Rapportering av biverkningar

    Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

    Läkemedelsverket
    Box 26
    751 03 Uppsala

    5. Hur AVONEX PEN ska förvaras

    Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


    Används före utgångsdatum som anges på etiketten.


    Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.


    Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C). Får ej frysas.


    Avonex Pen kan även förvaras vid rumstemperatur (mellan 15°C och 30°C) i upp till en vecka.


    Använd inte Avonex Pen om du ser

    • att pennan är trasig

    • att lösningen är färgad eller innehåller partiklar

    • att den manipuleringssäkra skyddshatten har brutits.


    Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

    6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

    Innehållsdeklaration

    Den aktiva substansen är: Interferon-beta 1a 30 mikrogram/0,5 ml

    Övriga innehållsämnen är: Natriumacetattrihydrat; koncentrerad ättiksyra, argininhydroklorid, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.

    Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar utseende

    Varje enskild förpackning innehåller en Avonex Pen, en nål och en pennhuv. Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex och får endast användas efter adekvat träning. Avonex Pen levereras i förpackningar om fyra eller tolv för en eller tre månaders injektioner.

    Innehavare av godkännande för försäljning

    Innehavaren av godkännande för försäljning är:


    Biogen Netherlands B.V.

    Prins Mauritslaan 13

    1171 LP Badhoevedorp

    Nederländerna


    Avonex tillverkas av:


    FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS,

    Biotek Allé 1,

    DK-3400 Hillerød,

    Danmark


    eller


    Biogen Netherlands B.V.

    Prins Mauritslaan 13

    1171 LP Badhoevedorp

    Nederländerna


    Om du kontaktar din lokala representant kan du få denna bipacksedel med större text.


    Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

    Biogen Sweden AB:

    Tel: +46 8 594 113 60

    Denna bipacksedel godkändes senast: 12/2022