Alganex® Tablett 20mg Blister, 100tabletter

• om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom astma, snuva eller hudutslag när du har tagit smärtstillande medel innehållande acetylsalisylsyra eller liknande preparat.

• om du har ökad blödningsbenägenhet

• om du har eller har haft återkommande magsår eller tolvfingertarmsår

• om du har fått magsår eller tolvfingertarmsår vid behandling med tenoxikam eller liknande preparat

• om du har skrumplever (levercirros)

• om du har svår hjärtsvikt

• om du har svår njursjukdom

• om du är gravid i de sista tre månaderna av graviditeten.

Så låg dos som möjligt och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar. Generellt gäller att högre doser än rekommenderat kan medföra risker. Detta innebär även att kombinationen av flera NSAID-preparat vid samma dostillfälle ska undvikas.

Om du har eller har haft följande sjukdomar bör du rådgöra med läkare innan behandling med Alganex påbörjas:

• magsår eller tolvfingertarmsår

• inflammatoriska tarmsjukdomar (såsom ulcerös kolit, Crohns sjukdom)

• SLE (bindvävssjukdom)

• högt blodtryck

• hjärtsvikt

• njur- eller leversjukdom

Äldre personer bör vara observanta på den ökade risken för biverkningar som föreligger i högre ålder.

Särskilt i början av behandlingen skall patienter som tidigare haft besvär från mag-tarmkanalen, i synnerhet äldre patienter, kontakta läkare vid symtom från buken.

Läkemedel som Alganex kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).

Ge inte Alganex till barn eftersom erfarenhet saknas.

Användning av tenoxikam, som alla läkemedel vilka hämmar cyclooxygenas/ prostaglandinsyntes, kan försvåra möjligheten att bli gravid. Informera din läkare om du planerar graviditet eller om du har problem att bli gravid.

Vid vattkoppor bör inte detta läkemedel användas.

Behandlingseffekten kan påverkas om Alganex tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Tala därför om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Alganex kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel mot (som innehåller följande ämnen):

• blodpropp (t ex warfarin, tiklopidin, acetylsalicylsyra)

• cancer (metotrexat)

• rubbningar i immunsystemet (metotrexat)

• depression (så kallade SSRI)

• högt blodtryck (t ex så kallade betareceptorblockerande medel, diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-hämmare)

• inflammation (kortikosteroider)

• manodepression (litium)

• smärta (så kallade NSAID, acetylsalicylsyra)

• avstötning av organ efter transplantation (ciklosporin, takrolimus)

• höga blodfetter (kolestyramin)

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Ta inte Alganex under graviditetens tre sista månader eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtproblem hos ditt ofödda barn. Det kan påverka din och barnets benägenhet att blöda och göra att förlossningen sker senare eller tar längre tid än förväntat.

Du ska inte ta Alganex under graviditetens 6 första månader om det inte är absolut nödvändigt och sker på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under den här perioden eller medan du försöker att bli gravid ska du använda den lägsta möjliga dosen under så kort tid som möjligt. Från och med 20:e graviditetsveckan kan Alganex orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn om du tar det under längre tid än några dagar, vilket kan leda till låga nivåer fostervattnen (oligohydramnios) eller slutning av ett blodkärl (ductus arteriosus) i barnets hjärta. Om du behöver längre behandling än några dagar kan din läkare rekommendera ytterligare övervakning.

Amning

Små mängder av Alganex passerar över i modersmjölk. Alganex bör därför inte användas under amning.

Fertilitet

Användning av Alganex kan försvåra möjligheten att bli gravid. Informera din läkare om du genomgår utredning för fertilitet.

Vid behandling med Alganex kan hos vissa patienter reaktionsförmågan nedsättas. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs t ex vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Alganex innehåller laktosmonohydrat

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen, tel. 112 för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering kan vara: illamående, kräkningar, magsmärtor, diarré, huvudvärk, yrsel och dåsighet.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

• Den aktiva substansen är tenoxikam 20 mg per tablett.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat 90 mg, järnoxid (färgämne E 172), titandioxid (färgämne E 171), hypromellos, majsstärkelse, magnesiumstearat och talk.

Alganex tabletter är 6x12 mm, gulbeige, avlånga med skåra och prägling ’20’.

Plastburk innehållande 100 tabletter.

Blisterförpackning innehållande 100 tabletter.

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Tillverkare:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Tyskland

Alternativt

Cenexi SAS

52, rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Fontenay-sous-Bois

Frankrike

Alternativt

Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.

Mylan utca 1.

Komárom

2900

Ungern