AJOVY Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 225mg Förfylld spruta, 1st

225 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

fremanezumab

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Vad AJOVY är

AJOVY är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fremanezumab; en monoklonal antikropp, d.v.s. en sorts protein som känner igen och binder till ett specifikt mål i kroppen.

Hur AJOVY fungerar

Vid migrän har en substans i kroppen, en så kallad kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP) en viktig roll. Fremanezumab binder till CGRP och hindrar den från att verka. Den minskade CGRP-aktiviteten leder i sin tur till färre migränattacker.

Vad AJOVY används för

AJOVY används för att förebygga migrän hos vuxna som har minst 4 dagar med migrän per månad.

Vilka är fördelarna med att använda AJOVY?

AJOVY ger färre migränattacker och färre dagar med huvudvärk. Detta läkemedel mildrar även den funktionsnedsättning som förknippas med migrän samt minskar behovet av läkemedel som används för behandling av migränattacker.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läs igenom ”Bruksanvisning” för den förfyllda sprutan noggrant innan du använder AJOVY.

Hur mycket och när du ska injicera

Läkaren kommer tillsammans med dig att diskutera och bestämma det mest lämpliga doseringsschemat. Det finns två rekommenderade doseringsalternativ:

• en injektion (225 mg) en gång i månaden eller

• tre injektioner (675 mg) var 3:e månad.

Om din dos är 675 mg ska du injicera de tre injektionerna à 225 mg efter varandra men på olika injektionsställen.

AJOVY injiceras under huden (subkutan injektion). Läkaren eller sjuksköterskan kommer att förklara för dig eller din vårdgivare hur injektionen ska ges. Injicera inte AJOVY innan du eller din vårdgivare har instruerats av läkaren eller sjuksköterskan.

Använd någon form av påminnelse såsom att anteckna i en kalender eller en dagbok för att komma ihåg när du ska ta nästa dos, så att du inte glömmer en dos eller tar en dos för tidigt efter den senaste dosen.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar kan förekomma:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

Smärta, förhårdnad eller rodnad vid injektionsstället

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Klåda vid injektionsstället

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

Hudutslag vid injektionsstället

Överkänslighetsreaktioner, såsom hudutslag, svullnad eller nässelutslag

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

Allvarliga allergiska reaktioner (tecken på detta kan vara bland annat svårigheter att andas, svullnad av läppar eller tunga, eller allvarliga hudutslag) (se avsnitt 2. Varningar och försiktighet).

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på sprutetiketten och ytterkartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i kylskåp (2 °C‑8 °C). Får ej frysas.

Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Detta läkemedel kan tas ut ur kylskåpet och förvaras vid upp till 30 °C under en period om maximalt 7 dagar. Läkemedlet måste kastas om det har förvarats utanför kylskåp i mer än 7 dagar. Efter förvaring i rumstemperatur får läkemedlet inte läggas tillbaka i kylskåpet.

Använd inte detta läkemedel om du märker att ytterkartongen har manipulerats, sprutan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.

Sprutan är endast avsedd för engångsbruk.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

AJOVY 225 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

fremanezumab

Innan du använder AJOVY förfylld spruta ska du noggrant läsa igenom steg-för-steg-anvisningarna nedan.

Viktig information:

• Läs noggrant igenom bipacksedeln för AJOVY för att lära dig mer om läkemedlet.

• Dra aldrig tillbaka kolven då detta kan förstöra/skada den förfyllda sprutan.

• Skaka inte den förfyllda sprutan.

• Lägg omedelbart tillbaka kartongen i kylskåp om det finns oanvända förfyllda sprutor i kartongen.

De olika delarna på AJOVY förfylld spruta

Steg 1: Förbered dig för en injektion

a) Ta fram följande tillbehör för injektionen:

• 1 eller 3 AJOVY förfyllda sprutor för 1 eller 3 injektioner, beroende på din ordinerade dos.

• 1 spritsudd per injektion.

• 1 gasväv eller bomullstuss per injektion.

• 1 behållare för stickande och skärande avfall.

b) Placera de tillbehör du har tagit fram på en ren och plan yta.

c) Vänta 30 minuter så att AJOVY når rumstemperatur för att minska obehag under injektionen.

• Lämna inte den förfyllda sprutan i direkt solljus.

• Värm inte upp den förfyllda sprutan i mikrovågsugn eller via annan värmekälla.

• Ta inte av nålskyddet.

  
  

d) Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem ordentligt med en ren handduk.

e) Inspektera AJOVY förfylld spruta.

• Kontrollera sprutans etikett. Kontrollera att det står AJOVY på etiketten.

• Kontrollera att läkemedlet i sprutan är klart och färglöst till lätt gulaktigt.

• Du kan se små luftbubblor i den förfyllda sprutan. Detta är normalt.

• Använd inte den förfyllda sprutan om du lägger märke till något av följande:

  • Sprutan verkar skadad.

  • Utgångsdatum har passerat eller om den förfyllda sprutan har varit uttagen ur kylskåp i mer än 7 dagar.

  • Läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.

f) Välj injektionsställe.

• Välj ett injektionsställe från följande områden:

  • Magområdet (buken) men undvik området cirka 5 cm runt naveln.

  • Framsidan av låren, cirka 5 cm ovanför knät och 5 cm nedanför ljumsken.

  • Baksidan av överarmen, området med mycket fettvävnad på den övre delen av armens baksida.

• Om det krävs flera injektioner kan de ges i samma område eller i ett annat område (buk, lår, överarm), men du ska undvika att injicera på exakt samma ställe.

g) Rengör injektionsstället.

• Rengör det valda injektionsstället med en ny sprittork.

• Låt huden torka 10 sekunder innan du injicerar.

• Injicera inte AJOVY i ett område som är ömt, rött, har blåmärken, förhårdnader, tatueringar, ärr eller hudbristningar.

Steg 2: Så här injicerar du

a) Först när du är redo att injicera, dra nålskyddet rakt ut och kasta det.

• Sätt inte tillbaka nålskyddet på den förfyllda sprutan, för att förhindra skada och infektion.

• Vidrör inte nålen.

b) Injicera genom att följa de fyra stegen nedan.

c) Ta bort nålen från huden.

• Efter att du har injicerat allt läkemedel, dra nålen rakt upp.

• Sätt aldrig tillbaka skyddet på nålen, för att förhindra skada och infektion.

d) Tryck på injektionsstället.

• Använd en ren, torr bomullstuss eller gasväv för att varsamt trycka på injektionsstället under några sekunder.

• Gnid inte på injektionsstället och återanvänd inte den förfyllda sprutan.

Steg 3: Kassera den förfyllda sprutan

a) Kassera den förfyllda sprutan omedelbart.

• Lägg den använda förfyllda sprutan (med nålen fortfarande fastsatt) i en behållare för stickande och skärande restavfall omedelbart efter användning.

• Kasta inte lösa nålar, sprutor eller förfyllda sprutor med hushållsavfallet.

• Återvinn inte behållaren för stickande och skärande avfall.

b) Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du kasserar behållaren.

Om din dos är 675 mg, upprepa steg 1 e) till 3 a) med den andra och tredje förfyllda sprutan för att injicera hela den ordinerade dosen.